- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04299789
Tool zur Identifizierung des Militärdienstes (MSIT)
Validierung des Wehrdienstidentifikationstools hinsichtlich seiner Fähigkeit, Zivilisten und Militärdienstleistende korrekt zu identifizieren
Schätzungen zufolge beträgt die Zahl der Militärveteranen im Vereinigten Königreich, die von der britischen Regierung als Personen definiert werden, die mindestens einen Tag im Militär gedient haben, etwa 2,5 Millionen, was etwa 5 % der im Vereinigten Königreich lebenden Haushalte ab 16 Jahren entspricht. Britische Militärveteranen erhalten Gesundheitsversorgung vom National Health Service (NHS), wobei die Pflege in lokalen, regionalen und nationalen EHRs erfasst wird. EHRs – strukturiert und unstrukturiert (d. h. Freitext) – kann zur Bewertung der Krankheitsprävalenz und Überwachung, zur Durchführung epidemiologischer Analysen und zur Untersuchung der Qualität der Versorgung sowie zur Verbesserung der klinischen Entscheidungsfindung verwendet werden.
In den EHRs des Vereinigten Königreichs gibt es keine nationale Markierung zur Identifizierung von Veteranen, und es besteht auch keine Verpflichtung für medizinisches Fachpersonal, diese aufzuzeichnen, was es schwierig macht, die individuellen Gesundheitsbedürfnisse derjenigen zu beurteilen, die in den britischen Streitkräften gedient haben. Diese von Forces in Mind Trust finanzierte Studie zielt darauf ab, das Military Service Identification Tool zu validieren, ein Open-Source-Computerprogramm, das klinische Freitextnotizen durchsucht, um eine Vorhersage über den militärischen Status einer Person zu treffen. Es liegt im öffentlichen Interesse, den Gesundheitszustand unserer Streitkräfte zu kennen. Das Tool wurde mithilfe manuell annotierter Datensätze validiert. Jetzt müssen wir jedoch den militärischen Status einer Person validieren, indem wir sie per Post oder Telefon kontaktieren und fragen: „Haben Sie jemals in den Streitkräften gedient?“ Das Forschungsteam wird eng mit der CRIS-Patientenberatungsgruppe und lokalen Gesundheitsexperten zusammenarbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es in elektronischen Gesundheitsakten keine Markierung für den Militärdienst, anhand derer sich erkennen lässt, wer in England und Wales ein Veteran ist [3]. Dies macht es schwierig, die individuellen Gesundheitsbedürfnisse derjenigen zu beurteilen, die beim britischen Militär gedient haben. In einer früheren Studie wollten die Forscher untersuchen, ob es möglich ist, Veteranen, die sekundäre psychiatrische Gesundheitsdienste in Anspruch genommen haben, über ihre anonymisierten elektronischen Gesundheitsakten mithilfe einer manuellen, auf Textsuche basierenden Methode zu identifizieren. Zu diesem Zweck verwendeten die Forscher das Fallregister des South London and Maudsley (SLaM) Biomedical Research Centre. Hierbei handelt es sich um eine neuartige Datenressource, die direkt aus den routinemäßigen elektronischen Gesundheitsakten des SLaM NHS Foundation Trust abgeleitet wird. SLaM ist einer der größten Anbieter für psychische Gesundheit in Europa und betreut über 1,2 Millionen Einwohner in vier Bezirken im Süden Londons. Dieses Fallregister enthält die elektronischen Gesundheitsakten des Patienten für alle sekundären psychiatrischen Versorgungsleistungen innerhalb von SLaM. Alle diese elektronischen Gesundheitsakten wurden anonymisiert und es wurde ein System entwickelt, das es Forschern ermöglicht, auf diese Aufzeichnungen zuzugreifen und sie zu durchsuchen, das sogenannte Clinical Record Interactive System (CRIS).
Als Teil der ersten Studie entwickelten die Forscher eine manuelle, auf Textsuche basierende Methode, die häufig verwendete Begriffe und Phrasen aus den klinischen Freitextnotizen nutzte, um Veteranen zu identifizieren. Die Durchführung dieser manuellen Methode führte zur Identifizierung von n = 6.039 potenziellen Veteranenakten, von denen n = 1.600 ausgewählt wurden, um sie unter Berücksichtigung von Zeit- und Personalbeschränkungen genauer zu untersuchen. Dies ergab n = 693 Veteranenakten, was auf eine Identifizierungsrate von 43 % bei Verwendung der manuellen Methode hindeutet. Daher kam man zu dem Schluss, dass die Identifizierung von Veteranen in elektronischen Gesundheitsakten machbar, aber zeitaufwändig sei. Jeder potenzielle Veteranenbericht wurde vom Forschungsteam manuell überprüft, indem die Notizen jedes Patienten durchgelesen wurden. Dies dauerte durchschnittlich 11 Minuten pro Datensatz.
Um den Zeitaufwand für die Identifizierung von Veteranen zu verringern und die Sensibilität und Reichweite zu verbessern, entwickelten die Ermittler das Military Service Identification Tool (MSIT), das sich als schneller, genauer und kostengünstiger als die manuelle Methode erwies. Das Tool wurde entwickelt, um den Militärdienst und nicht nur den Veteranenstatus zu erkennen. 1Die Forscher verfolgten bei der Entwicklung und Erprobung des MSIT einen systematischen Ansatz. Dann ein anderer Teilsatz aller uns zur Verfügung stehenden elektronischen Gesundheitsakten, um sicherzustellen, dass der MSIT auf einem anderen Satz elektronischer Gesundheitsakten (dem sogenannten Trainingsdatensatz) entwickelt und trainiert wurde. Anschließend wurde das MSIT anhand einer anderen Teilmenge der Daten (dem so genannten Goldstandard-Datensatz) überprüft, um sicherzustellen, dass Veteranen auch dann noch identifiziert werden können, wenn ein anderer Satz elektronischer Gesundheitsakten verwendet würde.
Den Ermittlern gelang es, 2.922 Veteranen in den elektronischen Gesundheitsakten zu identifizieren, indem sie MSIT zur Einsichtnahme in 150.000 Einzelakten einsetzten. Das MSIT benötigte nur 20 Minuten, um alle diese Aufzeichnungen durchzugehen, und erreichte im Vergleich zum manuellen Ansatz eine Identifizierungsrate von 88 %. Die Forscher verglichen diese Veteranen auch anhand von Alter und Geschlecht mit 2.922 Nicht-Veteranen, um ihre Behandlungswege für psychische Gesundheit zu vergleichen.
Trotz des Erfolgs unserer ersten Entwicklungen standen die Forscher vor einem erheblichen Hindernis, das die weite Verbreitung, Verbreitung, Einführung und Umsetzung des MSIT verhindern könnte. Verschiedene Wissenschaftler und Interessenvertreter (z. B. NHS England, Cobseo) sind am MSIT interessiert. Es wurde jedoch auf eine wichtige Einschränkung hingewiesen, nämlich dass immer noch unklar ist, ob es sich bei den vom MSIT identifizierten Veteranen um „echte“ Veteranen handelt. MSIT identifiziert Veteranen anhand der Notizen des Arztes in der elektronischen Gesundheitsakte. Es ist auch wichtig zu verstehen, ob bei Veteranen im Vergleich zu Zivilisten eine höhere körperliche und geistige Gesundheit vorliegt. Durch die Einbeziehung beider Stichproben – Zivilisten und Veteranen – wird sichergestellt, dass faire Vergleiche möglich sind. Derzeit gibt es keine Möglichkeit, ihren Veteranenstatus zu überprüfen. Beispielsweise ist in ihren Krankenakten keine Servicenummer angegeben.
Um diese Einschränkungen zu überwinden und zu zeigen, dass das MSIT den Militärdienst (Militärpersonal, Veteranen oder Zivilisten) korrekt identifiziert, ist es daher wichtig, sich an die identifizierten Personen zu wenden und sie nach ihrem früheren Dienst zu fragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Vereinigtes Königreich, SE58AZ
- Rekrutierung
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Carol Cooley
- Telefonnummer: 020 7848 0339
- E-Mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Unterermittler:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Nur diejenigen Teilnehmer, die Teil unserer ursprünglichen Studie waren, werden auf ihre Eignung überprüft. Dies entspricht 2.922 wahrscheinlichen Veteranen und 2.922 Zivilisten. Es gelten folgende Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden in der SLaM BRC Clinical Record Interactive Search-Datenbank als „lebendig“ aufgeführt.
- Die Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt;
- Der Teilnehmer hat der Kontaktaufnahme zugestimmt;
- Der Teilnehmer verfügt über eine gültige Post- oder E-Mail-Adresse oder Telefonnummer;
- Die Teilnehmer sind einwilligungsfähig und gelten als geeignet, an der Forschung eines Klinikers teilzunehmen.
- Die Teilnehmer können Englisch sprechen.
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn ein Arzt vor der Kontaktaufnahme über die Forschung informiert werden muss, da dies auf gefährdete Teilnehmer hinweisen kann. Weitere Teilnehmer, die nicht fließend gesprochenes Englisch sprechen, können nicht an der Studie teilnehmen, da sie die Teilnehmerinformationen und das Einverständnisformular nicht verstehen können. Daher werden nicht englischsprachige Teilnehmer nicht in diese Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wahrscheinlich Zivilist
Diese Kohorte stellt diejenigen dar, bei denen das Military Service Identification Tool festgestellt hat, dass sie Zivilisten sind und nicht in den Streitkräften gedient haben.
|
Ziel dieser Studie ist es, das Tool zur Identifizierung des Militärdienstes hinsichtlich seiner Fähigkeit zu validieren, den Status des Militärdienstes genau zu bestimmen.
|
|
Wahrscheinlicher Veteran
Diese Kohorte repräsentiert diejenigen, bei denen das Military Service Identification Tool festgestellt hat, dass sie Militärveteranen sind und in den Streitkräften gedient haben.
|
Ziel dieser Studie ist es, das Tool zur Identifizierung des Militärdienstes hinsichtlich seiner Fähigkeit zu validieren, den Status des Militärdienstes genau zu bestimmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Werkzeugs
Zeitfenster: Die Analyse wird innerhalb von 6 Monaten nach der Datenerhebung durchgeführt.
|
Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Bereitstellung deskriptiver Statistiken zur Genauigkeit des Military Service Identification Tool bei der korrekten Identifizierung derjenigen, die in den Streitkräften gedient haben.
|
Die Analyse wird innerhalb von 6 Monaten nach der Datenerhebung durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 278987
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .