- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299789
Herramienta de identificación del servicio militar (MSIT)
Validación de la herramienta de identificación del servicio militar en su capacidad para identificar correctamente a civiles y a quienes han servido en las fuerzas armadas
Las estimaciones de la población de veteranos militares del Reino Unido, definida por el gobierno británico como aquellos que han servido en el ejército durante al menos un día, es de aproximadamente 2,5 millones, lo que equivale a alrededor del 5 % de los residentes de hogares de 16 años o más en el Reino Unido. Los veteranos militares del Reino Unido reciben atención médica del Servicio Nacional de Salud (NHS), con atención registrada en EHR locales, regionales y nacionales. EHR: estructurados y no estructurados (es decir, texto libre) - se puede utilizar para evaluar la prevalencia de la enfermedad, la vigilancia, para realizar análisis epidemiológicos e investigar la calidad de la atención y para mejorar la toma de decisiones clínicas.
No hay un marcador nacional en los EHR del Reino Unido para identificar a los veteranos, ni existe un requisito para que los profesionales de la salud lo registren, lo que dificulta la evaluación de las necesidades de atención médica únicas de aquellos que han servido en las Fuerzas Armadas del Reino Unido. Este estudio, financiado por Forces in Mind Trust, busca validar la herramienta de identificación del servicio militar, un programa informático de código abierto que busca a través de notas clínicas de texto libre para hacer una predicción sobre el estado militar de una persona. Es de interés público conocer la salud de nuestras Fuerzas Armadas. La herramienta se ha validado utilizando conjuntos de datos anotados manualmente, pero ahora necesitamos validar el estado militar de una persona poniéndonos en contacto con ellos por correo postal o por teléfono y preguntándoles: "¿Alguna vez sirvió en las Fuerzas Armadas?". El equipo de investigación trabajará en estrecha colaboración con el Grupo Asesor de Pacientes de CRIS y los profesionales de la salud locales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no hay un marcador de servicio militar en los registros electrónicos de atención médica para identificar quién es un veterano en Inglaterra y Gales [3]. Esto dificulta la evaluación de las necesidades de atención médica únicas de aquellos que han servido en el ejército del Reino Unido. En un estudio anterior, los investigadores se propusieron investigar si era factible identificar a los veteranos que accedían a los servicios secundarios de atención de la salud mental a través de sus registros de atención médica electrónicos anónimos utilizando un método manual basado en la búsqueda de texto. Para ello, los investigadores utilizaron el registro de casos del Centro de Investigación Biomédica de South London and Maudsley (SLaM). Este es un recurso de datos novedoso, derivado directamente de los registros médicos electrónicos de rutina de SLaM NHS Foundation Trust. SLaM es uno de los mayores proveedores de salud mental de Europa y atiende a más de 1,2 millones de residentes en cuatro distritos del sur de Londres. Este registro de casos contiene los registros de atención médica electrónicos del paciente para todas las disposiciones secundarias de atención de la salud mental dentro de SLaM. Todos estos registros médicos electrónicos se han anonimizado y se ha desarrollado un sistema para permitir a los investigadores acceder y buscar a través de estos registros denominado sistema interactivo de registros clínicos (CRIS).
Como parte del primer estudio, los investigadores desarrollaron un método manual basado en la búsqueda de texto utilizando términos y frases de uso común que se encuentran en las notas clínicas de texto libre para identificar a los veteranos. La ejecución de este método manual dio como resultado la identificación de n = 6039 posibles registros de veteranos, de los cuales se seleccionaron n = 1600 para examinarlos con más detalle, teniendo en cuenta las restricciones de tiempo y mano de obra. Esto dio como resultado n = 693 registros de veteranos, lo que sugiere una tasa de identificación del 43 % cuando se utiliza el método manual. Por lo tanto, se concluyó que era factible identificar a los veteranos en los registros de atención médica electrónicos, pero requería mucho tiempo. Cada posible registro de veterano fue verificado manualmente por el equipo de investigación mediante la lectura de las notas de cada paciente. Esto tomó en promedio 11 minutos por registro.
Para abordar el tiempo que llevó identificar a los veteranos y mejorar la sensibilidad y el alcance, los investigadores desarrollaron la Herramienta de identificación del servicio militar (MSIT), y resultó ser más rápida, precisa y económica que el método manual. La herramienta fue diseñada para detectar el servicio militar, no solo el estado de veterano. 1los investigadores adoptaron un enfoque sistemático para desarrollar y probar el MSIT. Luego, un subconjunto diferente de todos los registros electrónicos de atención médica disponibles para nosotros, para garantizar que el MSIT se haya desarrollado y entrenado en un conjunto diferente de registros electrónicos de atención médica (denominado conjunto de datos de capacitación). Posteriormente, el MSIT se verificó en otro subconjunto de datos (denominado el conjunto de datos estándar de oro) para garantizar que aún pudiera identificar a los veteranos si se utilizara un conjunto diferente de registros de atención médica electrónicos.
Los investigadores lograron identificar a 2922 veteranos en los registros médicos electrónicos al aplicar MSIT para inspeccionar 150 000 registros individuales. El MSIT tardó solo 20 minutos en revisar todos estos registros y tuvo una tasa de identificación del 88 % en comparación con el método manual. Los investigadores también emparejaron a estos veteranos con 2922 no veteranos según la edad y el género para comparar sus vías de tratamiento de salud mental.
A pesar del éxito de nuestros desarrollos iniciales, los investigadores se han enfrentado a una barrera importante que puede impedir la difusión, el despliegue y la implementación generalizados del MSIT. Varios académicos y partes interesadas (p. NHS England, Cobseo) están interesados en el MSIT. Sin embargo, se ha destacado una limitación importante, a saber, aún no está claro si los veteranos identificados por el MSIT son veteranos 'reales'. MSIT identifica a los veteranos según las notas proporcionadas por el médico en el registro de atención médica electrónico. También es importante entender si las tasas más altas de salud física y mental están representadas en una población de veteranos en comparación con los civiles. Al incluir ambas muestras, civiles y veteranos, esto garantiza que se puedan realizar comparaciones justas. Este Actualmente no hay oportunidad de verificar su condición de veterano. Por ejemplo, no se proporciona ningún número de servicio en sus registros médicos.
Por lo tanto, para superar estas limitaciones y demostrar que el MSIT está identificando correctamente el servicio militar (personal en servicio, veteranos o civil), es importante comunicarse con aquellos que han sido identificados para preguntarles sobre su Servicio anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Londn
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London, Greater Londn, Reino Unido, SE58AZ
- Reclutamiento
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Dr Carol Cooley
- Número de teléfono: 020 7848 0339
- Correo electrónico: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
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Sub-Investigador:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Solo aquellos participantes que formaron parte de nuestro estudio original serán evaluados para determinar su elegibilidad. Esto corresponde a 2.922 probables veteranos y 2.922 civiles. Se aplicarán los siguientes criterios de inclusión:
- Los participantes aparecen como 'Vivos' en la base de datos de búsqueda interactiva de registros clínicos de SLaM BRC;
- Los participantes serán mayores de 18 años;
- el participante ha dado su consentimiento para el contacto;
- El participante tiene una dirección postal o de correo electrónico o un número de teléfono válidos;
- Los participantes tienen la capacidad de dar su consentimiento y un médico los considera aptos para participar en la investigación.
- Los participantes podrán hablar inglés.
Los participantes serán excluidos si se requiere que un médico sea notificado de la investigación antes del contacto, ya que esto puede indicar participantes en riesgo. Otros participantes que no dominen el inglés hablado no podrán participar en el estudio debido a la incapacidad de comprender la información del participante y el formulario de consentimiento. Por lo tanto, los participantes que no hablen inglés no se incluirán en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Civil probable
Esta cohorte representa a aquellos en los que la Herramienta de identificación del servicio militar ha determinado que son civiles y no han servido en las Fuerzas Armadas.
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Este estudio busca validar la herramienta de identificación del servicio militar en su capacidad para determinar con precisión el estado del servicio militar.
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Veterano probable
Esta cohorte representa a aquellos en los que la Herramienta de identificación del servicio militar ha determinado que son veteranos militares y han servido en las Fuerzas Armadas.
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Este estudio busca validar la herramienta de identificación del servicio militar en su capacidad para determinar con precisión el estado del servicio militar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la herramienta.
Periodo de tiempo: El análisis se llevará a cabo dentro de los 6 meses posteriores a la recopilación de datos.
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El resultado principal de este estudio es proporcionar estadísticas descriptivas sobre la precisión de la Herramienta de identificación del servicio militar para identificar correctamente a quienes han servido en las Fuerzas Armadas.
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El análisis se llevará a cabo dentro de los 6 meses posteriores a la recopilación de datos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 278987
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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