- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04299789
Инструмент идентификации военной службы (MSIT)
Проверка инструмента идентификации военной службы на его способность правильно идентифицировать гражданских лиц и тех, кто служил в вооруженных силах
По оценкам британского правительства, численность ветеранов вооруженных сил, определяемых британским правительством как тех, кто прослужил в армии не менее одного дня, составляет примерно 2,5 миллиона человек, что эквивалентно примерно 5% жителей Великобритании в возрасте 16 лет и старше. Ветераны вооруженных сил Великобритании получают медицинские услуги от Национальной службы здравоохранения (NHS), а уход за ними регистрируется в местных, региональных и национальных электронных медицинских картах. ЭМК - структурированные и неструктурированные (т.е. свободный текст) - может использоваться для оценки распространенности заболеваний, эпиднадзора, проведения эпидемиологического анализа и изучения качества медицинской помощи, а также для улучшения принятия клинических решений.
В электронных медицинских картах Великобритании нет национального маркера для идентификации ветеранов, и нет требования, чтобы медицинские работники записывали его, что затрудняет оценку уникальных медицинских потребностей тех, кто служил в вооруженных силах Великобритании. Это исследование, финансируемое Forces in Mind Trust, направлено на проверку Инструмента идентификации военной службы, компьютерной программы с открытым исходным кодом, которая просматривает медицинские записи в свободном тексте, чтобы сделать прогноз о военном статусе человека. В интересах общества знать о здоровье наших Вооруженных Сил. Инструмент был проверен с использованием аннотированных вручную наборов данных, но теперь нам нужно подтвердить военный статус человека, связавшись с ним по почте или телефону и спросив: «Вы когда-нибудь служили в вооруженных силах». Исследовательская группа будет тесно сотрудничать с Консультативной группой пациентов CRIS и местными медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время в электронных медицинских картах нет маркера военной службы, чтобы определить, кто является ветераном в Англии и Уэльсе [3]. Это затрудняет оценку уникальных медицинских потребностей тех, кто служил в британской армии. В предыдущем исследовании следователи намеревались выяснить, возможно ли идентифицировать ветеранов, которые обращались за услугами вторичной психиатрической помощи через свои анонимные электронные медицинские карты, используя метод ручного текстового поиска. Для этого следователи использовали реестр дел Центра биомедицинских исследований Южного Лондона и Модсли (SLaM). Это новый ресурс данных, полученный непосредственно из рутинных электронных медицинских карт фонда SLaM NHS Foundation Trust. SLaM — один из крупнейших в Европе поставщиков услуг в области психического здоровья, обслуживающий более 1,2 миллиона жителей четырех районов Южного Лондона. В этом реестре дел хранятся электронные медицинские карты пациентов для всех вторичных положений о психиатрической помощи в рамках SLaM. Все эти электронные медицинские записи были анонимизированы, и была разработана система, позволяющая исследователям получать доступ к этим записям и выполнять поиск по ним, называемая интерактивной системой клинических записей (CRIS).
В рамках первого исследования исследователи разработали ручной метод, основанный на текстовом поиске, с использованием часто используемых терминов и фраз, найденных в клинических заметках в свободном тексте, для идентификации ветеранов. Запуск этого ручного метода привел к выявлению n = 6039 записей потенциальных ветеранов, из которых n = 1600 были отобраны для более подробного изучения с учетом ограничений по времени и рабочей силе. Это привело к n = 693 записям ветеранов, что предполагает уровень идентификации 43% при использовании ручного метода. Таким образом, был сделан вывод, что идентификация ветеранов в электронных медицинских картах возможна, но требует много времени. Каждая запись потенциального ветерана была вручную проверена исследовательской группой путем чтения заметок каждого пациента. В среднем на одну запись уходило 11 минут.
Чтобы сократить время, необходимое для идентификации ветеранов, а также повысить чувствительность и охват, исследователи разработали Инструмент идентификации военной службы (MSIT), который оказался быстрее, точнее и дешевле, чем ручной метод. Инструмент был разработан для обнаружения службы в армии, а не только статуса ветерана. 1Исследователи использовали систематический подход к разработке и тестированию MSIT. Затем различные подмножества всех доступных нам электронных медицинских карт, чтобы гарантировать, что MSIT был разработан и обучен на другом наборе электронных медицинских карт (называемых обучающим набором данных). Впоследствии MSIT был проверен на другом подмножестве данных (названном набором данных золотого стандарта), чтобы убедиться, что он по-прежнему сможет идентифицировать ветеранов, если будет использоваться другой набор электронных медицинских карт.
Следователям удалось идентифицировать 2922 ветерана в электронных медицинских картах при применении MSIT для проверки 150 000 индивидуальных записей. MSIT потребовалось всего 20 минут, чтобы просмотреть все эти записи, и уровень идентификации составил 88% по сравнению с ручным подходом. Исследователи также сопоставили этих ветеранов с 2922 не ветеранами по возрасту и полу, чтобы сравнить их пути лечения психического здоровья.
Несмотря на успех наших первоначальных разработок, исследователи столкнулись со значительным барьером, который может помешать широкому распространению, распространению, развертыванию и внедрению MSIT. Различные ученые и заинтересованные стороны (например, NHS England, Cobseo) заинтересованы в MSIT. Однако было подчеркнуто важное ограничение, а именно, до сих пор неясно, являются ли ветераны, идентифицированные MSIT, «настоящими» ветеранами. MSIT идентифицирует ветеранов на основе заметок, сделанных врачом в электронной медицинской карте. Также важно понять, представлены ли более высокие показатели физического и психического здоровья среди ветеранов по сравнению с гражданскими лицами. Включение обоих образцов — гражданского и ветерана — обеспечивает возможность проведения объективных сравнений. Это В настоящее время нет возможности подтвердить свой статус ветерана. Например, в их медицинских картах не указан служебный номер.
Поэтому, чтобы преодолеть эти ограничения и продемонстрировать, что MSIT правильно определяет военную службу (военнослужащие, ветераны или гражданские лица), важно обратиться к тем, кто был идентифицирован, чтобы спросить об их предыдущей службе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Соединенное Королевство, SE58AZ
- Рекрутинг
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Dr Carol Cooley
- Номер телефона: 020 7848 0339
- Электронная почта: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Младший исследователь:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Только те участники, которые участвовали в нашем первоначальном исследовании, будут проверены на соответствие требованиям. Это соответствует 2922 вероятным ветеранам и 2922 гражданским лицам. Будут применяться следующие критерии включения:
- Участники перечислены как «живые» в базе данных интерактивного поиска SLaM BRC Clinical Record;
- Участники будут в возрасте 18 лет и старше;
- Участник дал согласие на контакт;
- Участник имеет действующий почтовый или электронный адрес или номер телефона;
- Участники имеют право давать согласие и считаются пригодными для участия в исследовании клиницистом.
- Участники смогут говорить по-английски.
Участники будут исключены, если клиницист должен быть уведомлен об исследовании до контакта, так как это может указывать на участников, находящихся в группе риска. Другие участники, не владеющие разговорным английским языком, не смогут принять участие в исследовании из-за неспособности понять информацию об участнике и форму согласия. Поэтому участники, не говорящие по-английски, не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вероятный гражданский
Эта когорта представляет тех, кого Инструмент идентификации военной службы определил как гражданских лиц, не служивших в вооруженных силах.
|
Это исследование направлено на проверку способности инструмента идентификации военной службы точно определять статус военной службы.
|
Вероятный ветеран
Эта когорта представляет тех, кого Инструмент идентификации военной службы определил как ветеранов вооруженных сил и служивших в вооруженных силах.
|
Это исследование направлено на проверку способности инструмента идентификации военной службы точно определять статус военной службы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность инструмента
Временное ограничение: Анализ будет проведен в течение 6 месяцев после сбора данных.
|
Основным результатом этого исследования является предоставление описательных статистических данных о точности Инструмента идентификации военной службы в правильном определении тех, кто служил в вооруженных силах.
|
Анализ будет проведен в течение 6 месяцев после сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 278987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое расстройство
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты