- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299789
Sotilaspalveluiden tunnistustyökalu (MSIT)
Varmennetaan asepalveluksen tunnistustyökalun kyky tunnistaa oikein siviilit ja armeijassa palvelleet
Arvioiden mukaan Yhdistyneen kuningaskunnan sotilasveteraaniväestö, jonka Britannian hallitus on määritellyt armeijassa vähintään yhden päivän palvelleiksi, on noin 2,5 miljoonaa, mikä vastaa noin viittä prosenttia Yhdistyneen kuningaskunnan 16-vuotiaista tai sitä vanhemmista kotitalouksien asukkaista. Yhdistyneen kuningaskunnan sotilasveteraanit saavat terveydenhuollon kansallisesta terveyspalvelusta (NHS), ja hoito on kirjattu paikallisiin, alueellisiin ja kansallisiin EHR-tietoihin. EHR:t – jäsennellyt ja jäsentämättömät (ts. vapaa teksti) - voidaan käyttää sairauksien esiintyvyyden arvioimiseen, seurantaan, epidemiologisten analyysien tekemiseen ja hoidon laadun selvittämiseen sekä kliinisen päätöksenteon parantamiseen.
Yhdistyneen kuningaskunnan EHR:issä ei ole kansallista merkkiä veteraanien tunnistamiseksi, eikä terveydenhuollon ammattilaisia vaadita kirjaamaan sitä, mikä vaikeuttaa Yhdistyneen kuningaskunnan asevoimissa palvelleiden yksilöllisten terveydenhuoltotarpeiden arvioimista. Tämä Forces in Mind Trustin rahoittama tutkimus pyrkii validoimaan Military Service Identification Tool -työkalun, avoimen lähdekoodin tietokoneohjelman, joka etsii vapaatekstiset kliiniset muistiinpanot tehdäkseen ennusteen henkilön sotilaallisesta asemasta. On yleisen edun mukaista tietää asevoimiemme terveys. Työkalu on validoitu käyttämällä manuaalisesti merkittyjä tietojoukkoja, mutta meidän on nyt vahvistettava henkilön sotilaallinen asema ottamalla heihin yhteyttä postitse tai puhelimitse ja kysymällä "Oletko koskaan palvellut asevoimissa". Tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä CRIS-potilasneuvontaryhmän ja paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä sähköisissä terveydenhuollon asiakirjoissa ei ole asepalvelusmerkkiä, jonka avulla voitaisiin tunnistaa, kuka on veteraani Englannissa ja Walesissa [3]. Tämän vuoksi on vaikea arvioida Yhdistyneen kuningaskunnan armeijassa palvelleiden ainutlaatuisia terveydenhuoltotarpeita. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat päättivät selvittää, oliko mahdollista tunnistaa toissijaisia mielenterveyspalveluja käyttäneet veteraanit anonymisoitujen sähköisten terveydenhuoltotietojensa kautta manuaalisella, tekstihakuun perustuvalla menetelmällä. Tätä varten tutkijat käyttivät Etelä-Lontoon ja Maudsleyn (SLaM) Biomedical Research Centerin tapausrekisteriä. Tämä on uusi tietoresurssi, joka on johdettu suoraan SLaM NHS Foundation Trustin rutiininomaisista sähköisistä terveydenhuollon tietueista. SLaM on yksi Euroopan suurimmista mielenterveyspalvelujen tarjoajista, joka palvelee yli 1,2 miljoonaa asukasta neljässä Etelä-Lontoon kaupunginosassa. Tämä tapausrekisteri sisältää potilaiden sähköiset terveydenhuollon tiedot kaikista SLaM:n toissijaisista mielenterveyshuollon palveluista. Kaikki nämä sähköiset terveydenhuollon tietueet on anonymisoitu, ja on kehitetty järjestelmä, jonka avulla tutkijat voivat käyttää näitä tietueita ja etsiä niitä, nimeltään CRIS-järjestelmä.
Osana ensimmäistä tutkimusta tutkijat kehittivät manuaalisen, tekstihakuun perustuvan menetelmän, jossa käytetään yleisesti käytettyjä termejä ja lauseita, jotka löytyvät kliinisistä vapaatekstistä veteraanien tunnistamiseksi. Tämän manuaalisen menetelmän suorittaminen johti n = 6 039 potentiaalisen veteraanitietueen tunnistamiseen, joista n = 1 600 valittiin tarkastettavaksi yksityiskohtaisemmin ottaen huomioon aika- ja työvoimarajoitukset. Tämä johti n = 693 veteraanitietuetta, mikä viittaa 43 prosentin tunnistusosuuteen käytettäessä manuaalista menetelmää. Tästä syystä pääteltiin, että veteraanien tunnistaminen sähköisistä terveydenhuollon asiakirjoista oli mahdollista, mutta aikaa vievää. Tutkimusryhmä varmisti jokaisen potentiaalisen veteraanitietueen manuaalisesti lukemalla jokaisen potilaan muistiinpanot. Tämä kesti keskimäärin 11 minuuttia per levy.
Vastatakseen veteraanien tunnistamiseen ja parantamaan herkkyyttä ja ulottuvuutta hän kehitti Military Service Identification Toolin (MSIT), joka osoittautui nopeammaksi, tarkemmaksi ja halvemmaksi kuin manuaalinen menetelmä. Työkalu on suunniteltu tunnistamaan asepalvelusta, ei vain veteraanistatusta. 1tutkijat omaksuivat systemaattisen lähestymistavan MSIT:n kehittämiseen ja testaamiseen. Sitten eri osajoukkoja kaikista käytettävissämme olevista sähköisistä terveydenhuollon tietueista varmistaaksemme, että MSIT on kehitetty ja koulutettu eri sähköisten terveydenhuoltotietueiden joukossa (nimeltään koulutustietojoukko). Myöhemmin MSIT varmennettiin toisessa datan osajoukossa (jota kutsutaan kultastandarditietojoukoksi), jotta varmistettiin, että se pystyisi edelleen tunnistamaan veteraanit, jos käytettäisiin erilaista sähköisten terveydenhuollon tietueiden sarjaa.
Tutkijat onnistuivat tunnistamaan 2 922 veteraania sähköisistä terveydenhuollon tietueista, kun he hakivat MSIT:ää tarkastamaan 150 000 yksittäistä tietuetta. MSIT kesti vain 20 minuuttia käydä läpi kaikki nämä tietueet, ja sen tunnistamisaste oli 88 % verrattuna manuaaliseen lähestymistapaan. Tutkijat myös vertasivat näitä veteraaneja 2 922 ei-veteraaniin iän ja sukupuolen perusteella vertaillakseen heidän mielenterveyshoitojaan.
Alkukehitystyömme onnistumisesta huolimatta tutkijat ovat kohdanneet merkittävän esteen, joka voi estää MSIT:n laajan leviämisen, levittämisen, käyttöönoton ja täytäntöönpanon. Erilaiset tutkijat ja sidosryhmät (esim. NHS England, Cobseo) ovat kiinnostuneita MSIT:stä. Sitä on kuitenkin korostettu tärkeänä rajoituksena, nimittäin edelleen on epäselvää, ovatko MSIT:n tunnistamat veteraanit "todellisia" veteraaneja. MSIT tunnistaa veteraanit kliinikon sähköiseen terveydenhuoltotietueeseen antamien huomautusten perusteella. On myös tärkeää ymmärtää, onko veteraaniväestössä korkeampi fyysinen ja henkinen terveys kuin siviileissä. Sisällyttämällä molemmat näytteet - siviili- ja veteraaninäytteet - tämä varmistaa, että reilut vertailut voidaan tehdä. Tämä Tällä hetkellä ei ole mahdollisuutta vahvistaa heidän veteraaniasemaansa. Heidän sairauskertomuksessaan ei esimerkiksi ole palvelunumeroa.
Siksi näiden rajoitusten voittamiseksi ja sen osoittamiseksi, että MSIT tunnistaa oikein asepalveluksen (palveluhenkilöstö, veteraanit tai siviilihenkilöt), on tärkeää ottaa yhteyttä tunnistettuihin ja kysyä heidän aiemmasta palveluksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Yhdistynyt kuningaskunta, SE58AZ
- Rekrytointi
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Carol Cooley
- Puhelinnumero: 020 7848 0339
- Sähköposti: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Alatutkija:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Vain alkuperäiseen tutkimukseemme osallistuneiden osallistujien kelpoisuus seulotaan. Tämä vastaa 2 922 todennäköistä veteraania ja 2 922 siviiliä. Seuraavat osallistumiskriteerit ovat voimassa:
- Osallistujat on listattu "elävinä" SLaM BRC Clinical Record Interactive Search -tietokannassa;
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita;
- Osallistuja on antanut suostumuksensa yhteydenottoon;
- Osallistujalla on voimassa oleva posti- tai sähköpostiosoite tai puhelinnumero;
- Osallistujilla on kyky antaa suostumus ja heidän katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan kliinikon tutkimukseen.
- Osallistujat voivat puhua englantia.
Osallistujat suljetaan pois, jos kliinikolle on ilmoitettava tutkimuksesta ennen yhteydenottoa, koska tämä voi viitata riskiryhmään. Muut osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti puhuttua englantia, eivät voi osallistua tutkimukseen, koska he eivät ymmärrä osallistujan tietoja ja suostumuslomaketta. Siksi ei-englanninkielisiä osallistujia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Todennäköisesti siviili
Tämä kohortti edustaa niitä, joiden sotilaspalveluiden tunnistamistyökalu on määrittänyt olevan siviilejä ja jotka eivät ole palvelleet asevoimissa.
|
Tämä tutkimus pyrkii validoimaan sotilaspalveluiden tunnistamistyökalun kyvyn määrittää tarkasti asepalveluksen asema.
|
|
Todennäköinen veteraani
Tämä kohortti edustaa niitä, joiden Military Service Identification Tool on määrittänyt olevan sotilasveteraaneja ja jotka ovat palvelleet asevoimissa.
|
Tämä tutkimus pyrkii validoimaan sotilaspalveluiden tunnistamistyökalun kyvyn määrittää tarkasti asepalveluksen asema.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalun tarkkuus
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta.
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on tuottaa kuvaavia tilastoja sotilaspalveluiden tunnistamistyökalun tarkkuudesta asevoimissa palvelleiden tunnistamisessa.
|
Analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 278987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .