- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04299789
Identifikasjonsverktøy for militærtjeneste (MSIT)
Validering av militærtjenesteidentifikasjonsverktøyet i dets evne til å identifisere sivile og de som har tjenestegjort i militæret på riktig måte
Estimater av Storbritannias militærveteranbefolkning, definert av den britiske regjeringen som de som har tjenestegjort i militæret i minst én dag, er omtrent 2,5 millioner, tilsvarende rundt 5% av husholdningsbeboere i alderen 16 år eller eldre i Storbritannia. Britiske militærveteraner mottar helsetjenester fra National Health Service (NHS), med omsorg registrert i lokale, regionale og nasjonale EPJer. EPJer - strukturert og ustrukturert (dvs. fritekst) - kan brukes til å evaluere sykdomsprevalens, overvåking, for å utføre epidemiologiske analyser og undersøke kvaliteten på omsorgen og for å forbedre klinisk beslutningstaking.
Det er ingen nasjonal markør i britiske EPJer for å identifisere veteraner, og det er heller ikke et krav om at helsepersonell skal registrere det, noe som gjør det vanskelig å evaluere de unike helsebehovene til de som har tjenestegjort i de britiske væpnede styrker. Denne studien, finansiert av Forces in Mind Trust, søker å validere Military Service Identification Tool, et åpen kildekode-dataprogram som søker gjennom fritekst kliniske notater for å forutsi en persons militære status. Det er i allmennhetens interesse å kjenne helsen til vårt Forsvar. Verktøyet har blitt validert ved hjelp av manuelt kommenterte datasett, men vi må nå validere en persons militære status ved å kontakte dem via post eller telefon og spørre: "Har du noen gang tjenestegjort i Forsvaret". Forskerteamet vil jobbe tett med CRIS Patient Advisory Group og lokalt helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det ingen militærtjenestemarkør i elektroniske helsejournaler for å identifisere hvem som er en veteran i England og Wales [3]. Dette gjør det vanskelig å vurdere de unike helsebehovene til de som har tjenestegjort i det britiske militæret. I en tidligere studie satte etterforskerne ut for å undersøke om det var mulig å identifisere veteraner som fikk tilgang til sekundære psykiske helsetjenester via deres anonymiserte elektroniske helsejournaler ved å bruke en manuell, tekstsøkbasert metode. For å gjøre dette brukte etterforskerne South London and Maudsley (SLaM) Biomedical Research Center Case Register. Dette er en ny dataressurs, hentet direkte fra de rutinemessige elektroniske helsejournalene til SLaM NHS Foundation Trust. SLaM er en av Europas største leverandører av mental helse, og betjener over 1,2 millioner innbyggere i fire bydeler i Sør-London. Dette saksregisteret inneholder pasientens elektroniske helsejournal for alle sekundære psykiske helsetjenester innenfor SLaM. Alle disse elektroniske helsejournalene er anonymisert og et system er utviklet for å gjøre det mulig for forskere å få tilgang til og søke gjennom disse journalene kalt det interaktive systemet for kliniske journaler (CRIS).
Som en del av den første studien utviklet etterforskerne en manuell, tekstsøkbasert metode ved å bruke ofte brukte termer og fraser som finnes i fritekstens kliniske notater for å identifisere veteraner. Å kjøre denne manuelle metoden resulterte i identifisering av n = 6 039 potensielle veteranposter, hvorav n = 1 600 ble valgt ut for å granske mer detaljert, mens tids- og arbeidsbegrensninger ble tatt i betraktning. Dette resulterte i n = 693 veteranposter, noe som tyder på en identifiseringsgrad på 43 % ved bruk av den manuelle metoden. Derfor ble det konkludert med at det var mulig å identifisere veteraner i elektroniske helsejournaler, men tidkrevende. Hver potensiell veteranjournal ble manuelt verifisert av forskerteamet ved å lese gjennom hver pasients notater. Dette tok i gjennomsnitt 11 minutter per rekord.
For å adressere tiden det tok å identifisere veteraner og forbedre følsomhet og rekkevidde, utviklet han etterforskerne Military Service Identification Tool (MSIT), og det viste seg å være raskere, mer nøyaktig og billigere enn den manuelle metoden. Verktøyet ble designet for å oppdage militærtjeneste, ikke bare veteranstatus. 1etterforskerne tok en systematisk tilnærming til å utvikle og teste MSIT. Deretter et annet undersett av alle elektroniske helsejournaler som er tilgjengelige for oss, for å sikre at MSIT ble utviklet og trent på et annet sett med elektroniske helsejournaler (kalt opplæringsdatasettet). Deretter ble MSIT verifisert på et annet undersett av dataene (kalt gullstandard-datasettet) for å sikre at det fortsatt ville være i stand til å identifisere veteraner hvis et annet sett med elektroniske helsejournaler ville bli brukt.
Etterforskerne klarte å identifisere 2 922 veteraner i de elektroniske helsejournalene da de brukte MSIT for å inspisere 150 000 individuelle journaler. MSIT tok bare 20 minutter å gå gjennom alle disse postene og hadde en identifiseringsrate på 88 % sammenlignet med den manuelle tilnærmingen. Etterforskerne matchet også disse veteranene med 2922 ikke-veteraner basert på alder og kjønn for å sammenligne deres behandlingsveier for mental helse.
Til tross for suksessen med den første utviklingen vår, har etterforskerne møtt en betydelig barriere som kan forhindre utbredelse, spredning, utrulling og implementering av MSIT. Ulike akademikere og interessenter (f.eks. NHS England, Cobseo) er interessert i MSIT. Imidlertid har det blitt fremhevet en viktig begrensning, nemlig at det fortsatt er uklart om veteranene identifisert av MSIT er "faktiske" veteraner. MSIT identifiserer veteraner basert på notatene gitt av klinikeren i den elektroniske helsejournalen. Det er også viktig å forstå om høyere nivåer av fysisk og mental helse er representert i en veteranbefolkning sammenlignet med sivile. Ved å inkludere begge prøvene - sivile og veteraner - sikrer dette at rettferdige sammenligninger kan gjøres. Dette Det er foreløpig ingen mulighet til å bekrefte deres veteranstatus. For eksempel er det ikke oppgitt noe servicenummer i deres medisinske journaler.
Derfor, for å overvinne disse begrensningene og for å demonstrere at MSIT korrekt identifiserer militærtjeneste (tjenende personell, veteraner eller sivile), er det viktig å ta kontakt med de som har blitt identifisert for å spørre om deres tidligere tjeneste.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Storbritannia, SE58AZ
- Rekruttering
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Dr Carol Cooley
- Telefonnummer: 020 7848 0339
- E-post: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Underetterforsker:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Bare de deltakerne som utgjorde en del av vår opprinnelige studie vil bli screenet for kvalifisering. Dette tilsvarer 2.922 sannsynlige veteraner og 2.922 sivile. Følgende inkluderingskriterier vil gjelde:
- Deltakere er oppført som 'Alive' i SLaM BRC Clinical Record Interactive Search-databasen;
- Deltakerne vil være 18 år og gamle;
- Deltaker har gitt samtykke til kontakt;
- Deltakeren har en gyldig postadresse eller e-postadresse eller telefonnummer;
- Deltakerne har kapasitet til å samtykke og anses skikket til å delta i forskning av en kliniker.
- Deltakerne vil kunne snakke engelsk.
Deltakere vil bli ekskludert hvis en kliniker er pålagt å bli varslet om forskningen før kontakt, da dette kan indikere risikodeltakere. Ytterligere deltakere som ikke er flytende i muntlig engelsk vil ikke kunne delta i studien på grunn av manglende evne til å forstå deltakerinformasjonen og samtykkeskjemaet. Derfor vil ikke-engelsktalende deltakere ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sannsynlig sivil
Denne kohorten representerer de der Military Service Identification Tool har fastslått at de er sivile og ikke har tjenestegjort i Forsvaret.
|
Denne studien søker å validere Military Service Identification Tool i sin evne til nøyaktig å bestemme militærtjenestestatus.
|
|
Sannsynlig veteran
Denne kohorten representerer de der Military Service Identification Tool har fastslått er en militærveteran og har tjenestegjort i Forsvaret.
|
Denne studien søker å validere Military Service Identification Tool i sin evne til nøyaktig å bestemme militærtjenestestatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av verktøyet
Tidsramme: Analyse vil bli utført innen 6 måneder etter datainnsamling.
|
Det primære resultatet av denne studien er å gi beskrivende statistikk om nøyaktigheten til Military Service Identification Tool for å korrekt identifisere de som har tjenestegjort i Forsvaret.
|
Analyse vil bli utført innen 6 måneder etter datainnsamling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 278987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .