- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04299789
Identificatietool voor militaire dienst (MSIT)
Het valideren van de identificatietool voor militaire dienst in zijn vermogen om burgers en degenen die in het leger hebben gediend correct te identificeren
Schattingen van de Britse militaire veteranenpopulatie, door de Britse regering gedefinieerd als degenen die ten minste één dag in het leger hebben gediend, bedragen ongeveer 2,5 miljoen, wat overeenkomt met ongeveer 5% van de huishoudens van 16 jaar of ouder in het VK. Britse militaire veteranen ontvangen gezondheidszorg van de National Health Service (NHS), met zorg geregistreerd in lokale, regionale en nationale EPD's. EPD's - gestructureerd en ongestructureerd (d.w.z. vrije tekst) - kan worden gebruikt om de prevalentie van ziekten te evalueren, toezicht te houden, epidemiologische analyses uit te voeren en de kwaliteit van de zorg te onderzoeken en de klinische besluitvorming te verbeteren.
Er is geen nationale markering in Britse EPD's om veteranen te identificeren, noch is er een vereiste voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het vast te leggen, waardoor het moeilijk is om de unieke zorgbehoeften te evalueren van degenen die in de strijdkrachten van het VK hebben gediend. Deze studie, gefinancierd door Forces in Mind Trust, probeert de Military Service Identification Tool te valideren, een open-source computerprogramma dat klinische aantekeningen in vrije tekst doorzoekt om een voorspelling te doen over iemands militaire status. Het is in het algemeen belang om de gezondheid van onze strijdkrachten te kennen. De tool is gevalideerd met behulp van handmatig geannoteerde datasets, maar we moeten nu de militaire status van een persoon valideren door per post of telefoon contact met hem op te nemen en te vragen: "Heb je ooit in de strijdkrachten gediend?" Het onderzoeksteam zal nauw samenwerken met de CRIS Patient Advisory Group en lokale zorgprofessionals.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen militaire dienstmarkering in elektronische medische dossiers om te identificeren wie een veteraan is in Engeland en Wales [3]. Dit maakt het moeilijk om de unieke zorgbehoeften te evalueren van degenen die in het Britse leger hebben gediend. In een eerdere studie wilden de onderzoekers onderzoeken of het haalbaar was om veteranen te identificeren die via hun geanonimiseerde elektronische medische dossiers toegang hadden tot de tweedelijns geestelijke gezondheidszorg met behulp van een handmatige, op tekst gebaseerde methode. Om dit te doen, gebruikten de onderzoekers het South London and Maudsley (SLaM) Biomedical Research Centre Case Register. Dit is een nieuwe gegevensbron, rechtstreeks afgeleid van de routinematige elektronische medische dossiers van de SLaM NHS Foundation Trust. SLaM is een van Europa's grootste aanbieders van geestelijke gezondheidszorg en bedient meer dan 1,2 miljoen inwoners in vier stadsdelen in Zuid-Londen. In dit Casusregister wordt het elektronisch zorgdossier van de patiënt bijgehouden voor alle GGZ-voorzieningen in de tweede lijn binnen SLaM. Al deze elektronische medische dossiers zijn geanonimiseerd en er is een systeem ontwikkeld om onderzoekers in staat te stellen deze dossiers in te zien en te doorzoeken, het zogenaamde Clinical Record Interactive System (CRIS).
Als onderdeel van de eerste studie ontwikkelden de onderzoekers een handmatige, op tekst gebaseerde methode om veteranen te identificeren met veelgebruikte termen en uitdrukkingen die in de vrije tekst van de klinische notities voorkomen. Het uitvoeren van deze handmatige methode resulteerde in de identificatie van n = 6.039 potentiële veteranenrecords, waarvan er n = 1.600 werden geselecteerd om in meer detail te onderzoeken, rekening houdend met tijd- en mankrachtbeperkingen. Dit resulteerde in n = 693 veteranenrecords, wat een identificatiepercentage van 43% suggereert bij gebruik van de handmatige methode. Daarom werd geconcludeerd dat het mogelijk was om veteranen te identificeren in elektronische medische dossiers, maar tijdrovend. Elk potentieel veteranendossier werd handmatig geverifieerd door het onderzoeksteam door de aantekeningen van elke patiënt te lezen. Dit duurde gemiddeld 11 minuten per plaat.
Om de tijd die nodig was om veteranen te identificeren aan te pakken en de gevoeligheid en het bereik te verbeteren, ontwikkelden de onderzoekers de Military Service Identification Tool (MSIT), en het bleek sneller, nauwkeuriger en goedkoper te zijn dan de handmatige methode. De tool is ontworpen om militaire dienst te detecteren, niet alleen veteranenstatus. 1De onderzoekers hanteerden een systematische aanpak bij het ontwikkelen en testen van de MSIT. Vervolgens een andere subset van alle elektronische medische dossiers die voor ons beschikbaar zijn, om ervoor te zorgen dat de MSIT is ontwikkeld en getraind op een andere set elektronische medische dossiers (de trainingsdataset genoemd). Vervolgens werd de MSIT geverifieerd op een andere subset van de gegevens (de gouden standaard dataset genoemd) om er zeker van te zijn dat het nog steeds in staat zou zijn om veteranen te identificeren als een andere set elektronische medische dossiers zou worden gebruikt.
De onderzoekers slaagden erin om 2.922 veteranen in de elektronische medische dossiers te identificeren bij het toepassen van MSIT om 150.000 individuele dossiers te inspecteren. De MSIT nam slechts 20 minuten in beslag om al deze gegevens door te nemen en had een identificatiepercentage van 88% in vergelijking met de handmatige aanpak. De onderzoekers koppelden deze veteranen ook aan 2.922 niet-veteranen op basis van leeftijd en geslacht om hun behandeltrajecten voor geestelijke gezondheidszorg te vergelijken.
Ondanks het succes van onze initiële ontwikkelingen, hebben de onderzoekers te maken gehad met een aanzienlijke barrière die de wijdverbreide verspreiding, uitrol en implementatie van de MSIT in de weg kan staan. Diverse academici en stakeholders (bijv. NHS England, Cobseo) zijn geïnteresseerd in de MSIT. Wel is een belangrijke beperking naar voren gekomen, namelijk dat het nog onduidelijk is of de door de MSIT geïdentificeerde veteranen 'echte' veteranen zijn. MSIT identificeert veteranen op basis van de aantekeningen van de clinicus in het elektronische medische dossier. Het is ook belangrijk om te begrijpen of hogere percentages van fysieke en mentale gezondheid worden vertegenwoordigd in een veteranenpopulatie in vergelijking met burgers. Door zowel steekproeven - burger als veteraan - op te nemen, zorgt dit ervoor dat eerlijke vergelijkingen kunnen worden gemaakt. Er is momenteel geen mogelijkheid om hun veteranenstatus te verifiëren. Zo staat er bijvoorbeeld geen servicenummer in hun medisch dossier.
Om deze beperkingen te overwinnen en om aan te tonen dat de MSIT de militaire dienst (dienend personeel, veteranen of burger) correct identificeert, is het daarom belangrijk om contact op te nemen met degenen die zijn geïdentificeerd om te vragen naar hun eerdere dienst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Verenigd Koninkrijk, SE58AZ
- Werving
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Dr Carol Cooley
- Telefoonnummer: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Alleen die deelnemers die deel uitmaakten van onze oorspronkelijke studie zullen worden gescreend op geschiktheid. Dit komt overeen met 2.922 vermoedelijke veteranen en 2.922 burgers. De volgende opnamecriteria zijn van toepassing:
- Deelnemers worden vermeld als 'Alive' in de SLaM BRC Clinical Record Interactive Search-database;
- Deelnemers zijn 18 jaar en ouder;
- Deelnemer heeft toestemming gegeven voor contact;
- Deelnemer heeft een geldig post- of e-mailadres of telefoonnummer;
- Deelnemers kunnen toestemming geven en worden door een arts geschikt geacht om deel te nemen aan onderzoek.
- De deelnemers zullen Engels kunnen spreken.
Deelnemers worden uitgesloten als een clinicus voorafgaand aan het contact op de hoogte moet worden gebracht van het onderzoek, aangezien dit erop kan wijzen dat deelnemers risico lopen. Verdere deelnemers die niet vloeiend Engels spreken, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek omdat ze de deelnemersinformatie en het toestemmingsformulier niet begrijpen. Daarom zullen niet-Engels sprekende deelnemers niet worden opgenomen in dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijk burgerlijk
Dit cohort vertegenwoordigt degenen waarvan de Military Service Identification Tool heeft vastgesteld dat ze een burger zijn en niet in de strijdkrachten hebben gediend.
|
Deze studie probeert de Militaire Dienst Identificatie Tool te valideren in zijn vermogen om de militaire dienststatus nauwkeurig te bepalen.
|
|
Vermoedelijke veteraan
Dit cohort vertegenwoordigt degenen waarvan de Military Service Identification Tool heeft vastgesteld dat ze een militaire veteraan zijn en in de strijdkrachten hebben gediend.
|
Deze studie probeert de Militaire Dienst Identificatie Tool te valideren in zijn vermogen om de militaire dienststatus nauwkeurig te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het gereedschap
Tijdsspanne: De analyse wordt uitgevoerd binnen 6 maanden na het verzamelen van de gegevens.
|
Het primaire resultaat van deze studie is het verschaffen van beschrijvende statistieken over de nauwkeurigheid van de Military Service Identification Tool bij het correct identificeren van degenen die in de strijdkrachten hebben gediend.
|
De analyse wordt uitgevoerd binnen 6 maanden na het verzamelen van de gegevens.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 278987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .