- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04299789
Værktøj til identifikation af militærtjeneste (MSIT)
Validering af militærtjenestens identifikationsværktøj i dets evne til korrekt at identificere civile og dem, der har tjent i militæret
Skøn over Storbritanniens militærveteranbefolkning, defineret af den britiske regering som dem, der har tjent i militæret i mindst én dag, er cirka 2,5 millioner, svarende til omkring 5% af husstandsbeboere på 16 år eller derover i Storbritannien. Britiske militærveteraner modtager sundhedsydelser fra National Health Service (NHS), med pleje registreret i lokale, regionale og nationale EPJ'er. EPJ'er - strukturerede og ustrukturerede (dvs. fritekst) - kan bruges til at evaluere sygdomsprævalens, overvågning, til at udføre epidemiologiske analyser og undersøge kvaliteten af pleje og til at forbedre den kliniske beslutningstagning.
Der er ingen national markør i britiske EPJ'er til at identificere veteraner, og der er heller ikke et krav om, at sundhedspersonale skal registrere det, hvilket gør det vanskeligt at evaluere de unikke sundhedsbehov hos dem, der har tjent i de britiske væbnede styrker. Denne undersøgelse, finansieret af Forces in Mind Trust, søger at validere Military Service Identification Tool, et open source computerprogram, der søger gennem fritekst kliniske noter for at lave en forudsigelse om en persons militære status. Det er i offentlighedens interesse at kende vores Forsvars helbred. Værktøjet er blevet valideret ved hjælp af manuelt annoterede datasæt, men vi skal nu validere en persons militære status ved at kontakte vedkommende via post eller telefon og spørge: "Har du nogensinde tjent i de væbnede styrker". Forskerholdet vil arbejde tæt sammen med CRIS Patient Advisory Group og lokale sundhedsprofessionelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der ingen militærtjenestemarkør i elektroniske sundhedsjournaler til at identificere, hvem der er en veteran i England og Wales [3]. Dette gør det vanskeligt at vurdere de unikke sundhedsbehov hos dem, der har tjent i det britiske militær. I en tidligere undersøgelse satte efterforskerne sig for at undersøge, om det var muligt at identificere veteraner, der fik adgang til sekundære mentale sundhedstjenester via deres anonymiserede elektroniske sundhedsjournaler ved hjælp af en manuel, tekstsøgningsbaseret metode. For at gøre dette brugte efterforskerne South London and Maudsley (SLaM) Biomedical Research Center Case Register. Dette er en ny dataressource, der er afledt direkte fra de rutinemæssige elektroniske sundhedsjournaler fra SLaM NHS Foundation Trust. SLaM er en af Europas største udbydere af mental sundhed og betjener over 1,2 millioner indbyggere i fire bydele i det sydlige London. Dette sagsregister opbevarer patientens elektroniske sundhedsjournaler for alle sekundære psykiske sundhedsydelser inden for SLaM. Alle disse elektroniske sundhedsjournaler er blevet anonymiseret, og der er udviklet et system, der gør det muligt for forskere at få adgang til og søge i disse journaler kaldet det interaktive system for kliniske journaler (CRIS).
Som en del af den første undersøgelse udviklede efterforskerne en manuel, tekstsøgningsbaseret metode ved hjælp af almindeligt anvendte termer og vendinger, der findes i fritekstens kliniske noter, for at identificere veteraner. Kørsel af denne manuelle metode resulterede i identifikation af n = 6.039 potentielle veteranrekorder, hvoraf n = 1.600 blev udvalgt til at granske mere detaljeret under hensyntagen til tids- og mandskabsbegrænsninger. Dette resulterede i n = 693 veteranrekorder, hvilket tyder på en identifikationsrate på 43% ved brug af den manuelle metode. Derfor blev det konkluderet, at det var muligt at identificere veteraner i elektroniske sundhedsjournaler, men tidskrævende. Hver potentiel veteranjournal blev manuelt verificeret af forskerholdet ved at læse hver patients notater. Dette tog i gennemsnit 11 minutter pr.
For at adressere den tid, det tog at identificere veteraner og forbedre følsomhed og rækkevidde, udviklede han efterforskerne Military Service Identification Tool (MSIT), og det viste sig at være hurtigere, mere præcist og billigere end den manuelle metode. Værktøjet blev designet til at opdage militærtjeneste, ikke kun veteranstatus. Efterforskerne tog en systematisk tilgang til at udvikle og teste MSIT. Derefter en anden delmængde af alle de elektroniske sundhedsjournaler, der er tilgængelige for os, for at sikre, at MSIT blev udviklet og trænet på et andet sæt elektroniske sundhedsjournaler (kaldet træningsdatasættet). Efterfølgende blev MSIT verificeret på et andet undersæt af dataene (kaldet guldstandarddatasættet) for at sikre, at det stadig ville være i stand til at identificere veteraner, hvis et andet sæt elektroniske sundhedsjournaler ville blive brugt.
Efterforskerne formåede at identificere 2.922 veteraner i de elektroniske sundhedsjournaler, når de anvendte MSIT til at inspicere 150.000 individuelle journaler. MSIT tog kun 20 minutter at gennemgå alle disse optegnelser og havde en identifikationsrate på 88 % sammenlignet med den manuelle tilgang. Efterforskerne matchede også disse veteraner med 2.922 ikke-veteraner baseret på alder og køn for at sammenligne deres mentale sundhedsbehandlingsveje.
På trods af succesen med vores indledende udvikling, har efterforskerne stået over for en betydelig barriere, der kan forhindre udbredelsen, formidlingen, udrulningen og implementeringen af MSIT. Forskellige akademikere og interessenter (f.eks. NHS England, Cobseo) er interesserede i MSIT. Det er dog blevet fremhævet en vigtig begrænsning, nemlig at det stadig er uklart, om de veteraner, der identificeres af MSIT, er 'faktiske' veteraner. MSIT identificerer veteraner baseret på de noter, som klinikeren har givet i den elektroniske sundhedsjournal. Det er også vigtigt at forstå, om højere niveauer af fysisk og mental sundhed er repræsenteret i en veteranbefolkning sammenlignet med civile. Ved at inkludere begge prøver - civile og veteraner - sikrer dette, at der kan foretages retfærdige sammenligninger. Dette Der er i øjeblikket ingen mulighed for at bekræfte deres veteranstatus. For eksempel er der ikke angivet noget servicenummer i deres lægejournaler.
Derfor, for at overvinde disse begrænsninger og for at demonstrere, at MSIT korrekt identificerer militærtjeneste (tjenende personel, veteraner eller civile), er det vigtigt at kontakte dem, der er blevet identificeret, for at spørge om deres tidligere tjeneste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Det Forenede Kongerige, SE58AZ
- Rekruttering
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Carol Cooley
- Telefonnummer: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Underforsker:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kun de deltagere, der var en del af vores oprindelige undersøgelse, vil blive screenet for berettigelse. Det svarer til 2.922 sandsynlige veteraner og 2.922 civile. Følgende inklusionskriterier vil gælde:
- Deltagerne er opført som 'Alive' i SLaM BRC Clinical Record Interactive Search-databasen;
- Deltagerne vil være i alderen 18 år og gamle;
- Deltager har givet samtykke til kontakt;
- Deltageren har en gyldig post- eller e-mailadresse eller telefonnummer;
- Deltagerne har kapacitet til at give samtykke og anses for egnede til at deltage i forskning af en kliniker.
- Deltagerne vil kunne tale engelsk.
Deltagere vil blive udelukket, hvis en kliniker skal underrettes om forskningen før kontakt, da dette kan indikere risikodeltagere. Yderligere deltagere, der ikke taler flydende engelsk, vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen på grund af manglende evne til at forstå deltagerinformationen og samtykkeerklæringen. Derfor vil ikke-engelsktalende deltagere ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sandsynligvis Civil
Denne kohorte repræsenterer dem, hvor Militærtjenestens identifikationsværktøj har fastslået, at de er civile og ikke har tjent i Forsvaret.
|
Denne undersøgelse søger at validere Military Service Identification Tool i dets evne til nøjagtigt at bestemme militærtjenestestatus.
|
|
Sandsynlig veteran
Denne kohorte repræsenterer dem, hvor Military Service Identification Tool har fastslået, at de er en militærveteran og har tjent i Forsvaret.
|
Denne undersøgelse søger at validere Military Service Identification Tool i dets evne til nøjagtigt at bestemme militærtjenestestatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøjets nøjagtighed
Tidsramme: Analyse vil blive gennemført inden for 6 måneder efter dataindsamling.
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at give beskrivende statistikker om nøjagtigheden af Military Service Identification Tool til korrekt at identificere dem, der har tjent i de væbnede styrker.
|
Analyse vil blive gennemført inden for 6 måneder efter dataindsamling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 278987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige