- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04299789
Narzędzie identyfikacji służby wojskowej (MSIT)
Weryfikacja narzędzia identyfikacji służby wojskowej pod kątem jego zdolności do prawidłowej identyfikacji cywilów i osób, które służyły w wojsku
Szacunkowa populacja weteranów wojskowych Wielkiej Brytanii, zdefiniowana przez rząd brytyjski jako osoby, które służyły w wojsku przez co najmniej jeden dzień, wynosi około 2,5 miliona, co odpowiada około 5% mieszkańców gospodarstw domowych w Wielkiej Brytanii w wieku 16 lat lub starszych. Brytyjscy weterani wojskowi otrzymują opiekę zdrowotną od National Health Service (NHS), z opieką odnotowaną w lokalnych, regionalnych i krajowych EHR. EHR – ustrukturyzowane i nieustrukturyzowane (tj. dowolny tekst) – mogą być wykorzystywane do oceny rozpowszechnienia choroby, nadzoru, przeprowadzania analiz epidemiologicznych i badania jakości opieki oraz do usprawnienia procesu podejmowania decyzji klinicznych.
W brytyjskich EHR nie ma krajowego znacznika umożliwiającego identyfikację weteranów, ani nie ma wymogu rejestrowania go przez pracowników służby zdrowia, co utrudnia ocenę wyjątkowych potrzeb zdrowotnych osób, które służyły w siłach zbrojnych Wielkiej Brytanii. To badanie, sfinansowane przez Forces in Mind Trust, ma na celu zweryfikowanie narzędzia do identyfikacji służby wojskowej, programu komputerowego typu open source, który przeszukuje notatki kliniczne w dowolnym tekście, aby przewidzieć status wojskowy danej osoby. Znajomość stanu zdrowia naszych Sił Zbrojnych leży w interesie publicznym. Narzędzie zostało zweryfikowane przy użyciu zestawów danych z ręcznymi adnotacjami, ale teraz musimy zweryfikować status wojskowy danej osoby, kontaktując się z nią pocztą lub telefonicznie i zadając pytanie „Czy kiedykolwiek służyłeś w siłach zbrojnych”. Zespół badawczy będzie ściśle współpracował z CRIS Patient Advisory Group i lokalnymi pracownikami służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie w elektronicznej dokumentacji medycznej nie ma znacznika służby wojskowej, który identyfikowałby, kto jest weteranem w Anglii i Walii [3]. Utrudnia to ocenę wyjątkowych potrzeb zdrowotnych osób, które służyły w brytyjskim wojsku. W poprzednim badaniu badacze postanowili zbadać, czy możliwe jest zidentyfikowanie weteranów, którzy uzyskali dostęp do drugorzędnych usług opieki psychiatrycznej za pośrednictwem ich anonimowej elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu ręcznej metody opartej na wyszukiwaniu tekstu. W tym celu badacze wykorzystali rejestr przypadków Centrum Badań Biomedycznych w południowym Londynie i Maudsley (SLaM). Jest to nowatorskie źródło danych, pochodzące bezpośrednio z rutynowej elektronicznej dokumentacji medycznej SLaM NHS Foundation Trust. SLaM jest jednym z największych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego w Europie, obsługującym ponad 1,2 miliona mieszkańców w czterech dzielnicach południowego Londynu. Ten rejestr przypadków zawiera elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta dotyczącą wszystkich drugorzędnych świadczeń opieki psychiatrycznej w ramach SLaM. Wszystkie te elektroniczne zapisy dotyczące opieki zdrowotnej zostały zanonimizowane i opracowano system umożliwiający badaczom dostęp do tych zapisów i ich przeszukiwanie, zwany interaktywnym systemem dokumentacji klinicznej (CRIS).
W ramach pierwszego badania badacze opracowali ręczną, opartą na wyszukiwaniu tekstowym metodę, wykorzystującą powszechnie używane terminy i wyrażenia znalezione w notatkach klinicznych w formie tekstu swobodnego, aby zidentyfikować weteranów. Zastosowanie tej metody ręcznej zaowocowało zidentyfikowaniem n = 6039 potencjalnych rekordów weteranów, z których n = 1600 wybrano do bardziej szczegółowej analizy, biorąc pod uwagę ograniczenia czasowe i siły roboczej. Dało to n = 693 rekordów weteranów, co sugeruje wskaźnik identyfikacji na poziomie 43% przy użyciu metody ręcznej. Stwierdzono zatem, że identyfikacja weteranów w elektronicznej dokumentacji medycznej jest możliwa, ale czasochłonna. Każdy rekord potencjalnego weterana został ręcznie zweryfikowany przez zespół badawczy, czytając notatki każdego pacjenta. Zajmowało to średnio 11 minut na rekord.
Aby zająć się czasem potrzebnym do identyfikacji weteranów oraz poprawić czułość i zasięg, badacze opracowali Narzędzie Identyfikacji Służby Wojskowej (MSIT), które okazało się szybsze, dokładniejsze i tańsze niż metoda ręczna. Narzędzie zostało zaprojektowane do wykrywania służby wojskowej, a nie tylko statusu weterana. 1 badacze przyjęli systematyczne podejście do opracowywania i testowania MSIT. Następnie różne podzbiory wszystkich dostępnych dla nas elektronicznych dokumentacji opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że MSIT został opracowany i przeszkolony na innym zestawie elektronicznej dokumentacji medycznej (nazywanej zestawem danych szkoleniowych). Następnie MSIT został zweryfikowany na innym podzbiorze danych (nazwanym zbiorem danych złotego standardu), aby upewnić się, że nadal będzie w stanie zidentyfikować weteranów, jeśli zostanie użyty inny zestaw elektronicznej dokumentacji medycznej.
Badacze zdołali zidentyfikować 2922 weteranów w elektronicznej dokumentacji medycznej, stosując MSIT do sprawdzenia 150 000 indywidualnych dokumentacji. MSIT zajęło tylko 20 minut, aby przejrzeć wszystkie te rekordy, a wskaźnik identyfikacji wyniósł 88% w porównaniu z podejściem ręcznym. Badacze porównali również tych weteranów z 2922 nie-weteranami na podstawie wieku i płci, aby porównać ich ścieżki leczenia zdrowia psychicznego.
Pomimo sukcesu naszych początkowych prac badacze napotkali istotną barierę, która może uniemożliwić rozpowszechnienie, rozpowszechnianie, wdrażanie i wdrażanie MSIT. Różni naukowcy i zainteresowane strony (np. NHS England, Cobseo) są zainteresowane MSIT. Zwrócono jednak uwagę na istotne ograniczenie, a mianowicie nadal nie jest jasne, czy weterani zidentyfikowani przez MSIT są „faktycznymi” weteranami. MSIT identyfikuje weteranów na podstawie notatek dostarczonych przez lekarza w elektronicznej dokumentacji medycznej. Ważne jest również, aby zrozumieć, czy weterani mają wyższe wskaźniki zdrowia fizycznego i psychicznego w porównaniu z cywilami. Dzięki uwzględnieniu obu próbek — cywilnej i weterana — możliwe jest dokonanie rzetelnych porównań. Obecnie nie ma możliwości zweryfikowania ich statusu weterana. Na przykład w dokumentacji medycznej nie podano numeru usługi.
Dlatego, aby przezwyciężyć te ograniczenia i wykazać, że MSIT prawidłowo identyfikuje służbę wojskową (personel służący, weterani lub cywile), ważne jest, aby dotrzeć do osób, które zostały zidentyfikowane, aby zapytać o ich poprzednią służbę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Zjednoczone Królestwo, SE58AZ
- Rekrutacyjny
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Carol Cooley
- Numer telefonu: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Pod-śledczy:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Tylko ci uczestnicy, którzy stanowili część naszego pierwotnego badania, będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Odpowiada to 2922 prawdopodobnym weteranom i 2922 cywilom. Obowiązują następujące kryteria włączenia:
- Uczestnicy są wymienieni jako „żyjący” w bazie danych SLaM BRC Clinical Record Interactive Search;
- Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat;
- Uczestnik wyraził Zgodę na Kontakt;
- Uczestnik posiada ważny adres pocztowy lub e-mail lub numer telefonu;
- Uczestnicy mają zdolność do wyrażenia zgody i uznani za zdolnych do udziału w badaniu klinicznym.
- Uczestnicy będą mogli mówić po angielsku.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli lekarz musi zostać powiadomiony o badaniu przed kontaktem, ponieważ może to wskazywać na uczestników ryzyka. Kolejni uczestnicy, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim w mowie, nie będą mogli wziąć udziału w badaniu z powodu niezrozumienia informacji dla uczestnika i formularza zgody. Dlatego uczestnicy nieanglojęzyczni nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Prawdopodobny Cywil
Ta kohorta reprezentuje osoby, w przypadku których narzędzie identyfikacji służby wojskowej określiło, że są cywilami i nie służyli w siłach zbrojnych.
|
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie zdolności narzędzia identyfikacji służby wojskowej do dokładnego określenia statusu służby wojskowej.
|
Prawdopodobny weteran
Ta kohorta reprezentuje tych, w których narzędzie identyfikacji służby wojskowej określiło, że są weteranami wojskowymi i służyli w siłach zbrojnych.
|
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie zdolności narzędzia identyfikacji służby wojskowej do dokładnego określenia statusu służby wojskowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność narzędzia
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy od zebrania danych.
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest dostarczenie opisowych statystyk dotyczących dokładności Narzędzia identyfikacji służby wojskowej w prawidłowej identyfikacji osób, które służyły w Siłach Zbrojnych.
|
Analiza zostanie przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy od zebrania danych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 278987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia