- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299789
Outil d'identification du service militaire (MSIT)
Validation de l'outil d'identification du service militaire dans sa capacité à identifier correctement les civils et ceux qui ont servi dans l'armée
Les estimations de la population de vétérans militaires du Royaume-Uni, définie par le gouvernement britannique comme ceux qui ont servi dans l'armée pendant au moins un jour, est d'environ 2,5 millions, ce qui équivaut à environ 5 % des résidents des ménages âgés de 16 ans ou plus au Royaume-Uni. Les vétérans militaires britanniques reçoivent des soins de santé du National Health Service (NHS), les soins étant enregistrés dans les DSE locaux, régionaux et nationaux. DSE - structurés et non structurés (c.-à-d. texte libre) - peut être utilisé pour évaluer la prévalence de la maladie, la surveillance, pour effectuer des analyses épidémiologiques et enquêter sur la qualité des soins et pour améliorer la prise de décision clinique.
Il n'y a pas de marqueur national dans les DSE britanniques pour identifier les anciens combattants, et les professionnels de la santé ne sont pas non plus tenus de l'enregistrer, ce qui rend difficile l'évaluation des besoins de santé uniques de ceux qui ont servi dans les forces armées britanniques. Cette étude, financée par Forces in Mind Trust, vise à valider l'outil d'identification du service militaire, un programme informatique open source qui recherche dans des notes cliniques en texte libre pour faire une prédiction sur le statut militaire d'une personne. Il est dans l'intérêt public de connaître l'état de santé de nos forces armées. L'outil a été validé à l'aide d'ensembles de données annotés manuellement, mais nous devons maintenant valider le statut militaire d'un individu en le contactant par courrier ou par téléphone et en lui demandant : "Avez-vous déjà servi dans les forces armées ?". L'équipe de recherche travaillera en étroite collaboration avec le groupe consultatif des patients CRIS et les professionnels de la santé locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il n'y a pas de marqueur de service militaire dans les dossiers de santé électroniques pour identifier qui est un vétéran en Angleterre et au Pays de Galles [3]. Il est donc difficile d'évaluer les besoins uniques en matière de soins de santé de ceux qui ont servi dans l'armée britannique. Dans une étude précédente, les enquêteurs ont cherché à déterminer s'il était possible d'identifier les anciens combattants qui avaient accédé à des services de santé mentale secondaires via leurs dossiers de santé électroniques anonymisés à l'aide d'une méthode manuelle basée sur la recherche de texte. Pour ce faire, les enquêteurs ont utilisé le registre des cas du centre de recherche biomédicale de South London and Maudsley (SLaM). Il s'agit d'une nouvelle ressource de données, dérivée directement des dossiers médicaux électroniques de routine du SLaM NHS Foundation Trust. SLaM est l'un des plus grands prestataires de santé mentale d'Europe, desservant plus de 1,2 million d'habitants dans quatre arrondissements du sud de Londres. Ce registre de cas contient les dossiers de santé électroniques des patients pour toutes les prestations de soins de santé mentale secondaires au sein du SLaM. Tous ces dossiers de santé électroniques ont été anonymisés et un système a été développé pour permettre aux chercheurs d'accéder à ces dossiers et de les rechercher, appelé système interactif de dossier clinique (CRIS).
Dans le cadre de la première étude, les enquêteurs ont développé une méthode manuelle basée sur la recherche de texte en utilisant des termes et des expressions couramment utilisés trouvés dans les notes cliniques en texte libre pour identifier les anciens combattants. L'exécution de cette méthode manuelle a permis d'identifier n = 6 039 dossiers d'anciens combattants potentiels, dont n = 1 600 ont été sélectionnés pour être examinés plus en détail, tout en tenant compte des contraintes de temps et de main-d'œuvre. Il en est résulté n = 693 enregistrements d'anciens combattants, suggérant un taux d'identification de 43 % lors de l'utilisation de la méthode manuelle. Par conséquent, il a été conclu qu'il était possible d'identifier les anciens combattants dans les dossiers de santé électroniques, mais cela prenait du temps. Chaque dossier de vétéran potentiel a été vérifié manuellement par l'équipe de recherche en lisant les notes de chaque patient. Cela prenait en moyenne 11 minutes par enregistrement.
Pour réduire le temps nécessaire pour identifier les anciens combattants et améliorer la sensibilité et la portée, les enquêteurs ont développé l'outil d'identification du service militaire (MSIT), qui s'est avéré plus rapide, plus précis et moins cher que la méthode manuelle. L'outil a été conçu pour détecter le service militaire, pas seulement le statut d'ancien combattant. 1les enquêteurs ont adopté une approche systématique pour développer et tester le MSIT. Ensuite, différents sous-ensembles de tous les dossiers de santé électroniques à notre disposition, pour garantir que le MSIT a été développé et formé sur un ensemble différent de dossiers de santé électroniques (appelé ensemble de données de formation). Par la suite, le MSIT a été vérifié sur un autre sous-ensemble de données (appelé l'ensemble de données de référence) pour s'assurer qu'il serait toujours en mesure d'identifier les anciens combattants si un ensemble différent de dossiers de santé électroniques était utilisé.
Les enquêteurs ont réussi à identifier 2 922 anciens combattants dans les dossiers médicaux électroniques lors de l'application du MSIT pour inspecter 150 000 dossiers individuels. Le MSIT n'a pris que 20 minutes pour parcourir tous ces enregistrements et a obtenu un taux d'identification de 88% par rapport à l'approche manuelle. Les enquêteurs ont également apparié ces anciens combattants à 2 922 non-anciens combattants en fonction de l'âge et du sexe pour comparer leurs parcours de traitement en santé mentale.
Malgré le succès de nos développements initiaux, les enquêteurs ont dû faire face à un obstacle important qui pourrait empêcher la généralisation, la diffusion, le déploiement et la mise en œuvre du MSIT. Divers universitaires et intervenants (p. NHS England, Cobseo) sont intéressés par le MSIT. Cependant, il a été mis en évidence une limite importante, à savoir qu'il n'est toujours pas clair si les vétérans identifiés par le MSIT sont des vétérans « réels ». Le MSIT identifie les vétérans sur la base des notes fournies par le clinicien dans le dossier médical électronique. Il est également important de comprendre si des taux plus élevés de santé physique et mentale sont représentés dans une population d'anciens combattants par rapport aux civils. En incluant les deux échantillons - civil et vétéran - cela garantit que des comparaisons équitables peuvent être faites. Il n'y a actuellement aucune possibilité de vérifier leur statut d'ancien combattant. Par exemple, aucun numéro de service n'est fourni dans leurs dossiers médicaux.
Par conséquent, pour surmonter ces limitations et démontrer que le MSIT identifie correctement le service militaire (personnel en service, vétérans ou civil), il est important de contacter ceux qui ont été identifiés pour leur poser des questions sur leur service antérieur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Londn
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London, Greater Londn, Royaume-Uni, SE58AZ
- Recrutement
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Contact:
- Dr Carol Cooley
- Numéro de téléphone: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
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Chercheur principal:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
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Sous-enquêteur:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Seuls les participants qui faisaient partie de notre étude originale seront sélectionnés pour leur éligibilité. Cela correspond à 2 922 vétérans probables et 2 922 civils. Les critères d'inclusion suivants s'appliqueront :
- Les participants sont répertoriés comme « vivants » dans la base de données de recherche interactive des dossiers cliniques du SLaM BRC ;
- Les participants seront âgés de 18 ans et plus;
- Le participant a donné son consentement pour le contact ;
- Le Participant dispose d'une adresse postale ou e-mail ou d'un numéro de téléphone valide ;
- Les participants ont la capacité de consentir et sont jugés aptes à participer à la recherche par un clinicien.
- Les participants pourront s'exprimer en anglais.
Les participants seront exclus si un clinicien doit être informé de la recherche avant le contact, car cela peut indiquer des participants à risque. D'autres participants qui ne maîtrisent pas l'anglais parlé ne pourront pas participer à l'étude en raison de leur incapacité à comprendre les informations sur les participants et le formulaire de consentement. Par conséquent, les participants non anglophones ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Civil probable
Cette cohorte représente ceux dont l'outil d'identification du service militaire a déterminé qu'ils sont des civils et qu'ils n'ont pas servi dans les forces armées.
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Cette étude vise à valider l'outil d'identification du service militaire dans sa capacité à déterminer avec précision le statut de service militaire.
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Vétéran probable
Cette cohorte représente ceux dont l'outil d'identification du service militaire a déterminé qu'ils sont des vétérans militaires et qu'ils ont servi dans les forces armées.
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Cette étude vise à valider l'outil d'identification du service militaire dans sa capacité à déterminer avec précision le statut de service militaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'outil
Délai: L'analyse sera effectuée dans les 6 mois suivant la collecte des données.
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Le principal résultat de cette étude est de fournir des statistiques descriptives sur la précision de l'outil d'identification du service militaire pour identifier correctement ceux qui ont servi dans les forces armées.
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L'analyse sera effectuée dans les 6 mois suivant la collecte des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 278987
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .