- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299789
Strumento di identificazione del servizio militare (MSIT)
Convalidare lo strumento di identificazione del servizio militare nella sua capacità di identificare correttamente i civili e coloro che hanno prestato servizio nell'esercito
Le stime della popolazione di veterani militari del Regno Unito, definita dal governo britannico come coloro che hanno prestato servizio militare per almeno un giorno, è di circa 2,5 milioni, pari a circa il 5% dei residenti domestici di età pari o superiore a 16 anni nel Regno Unito. I veterani militari del Regno Unito ricevono assistenza sanitaria dal Servizio Sanitario Nazionale (NHS), con cure registrate nelle EHR locali, regionali e nazionali. EHR - strutturati e non strutturati (ad es. testo libero) - può essere utilizzato per valutare la prevalenza della malattia, la sorveglianza, per eseguire analisi epidemiologiche e indagare sulla qualità delle cure e per migliorare il processo decisionale clinico.
Non esiste un marcatore nazionale nelle cartelle cliniche elettroniche del Regno Unito per identificare i veterani, né vi è l'obbligo per gli operatori sanitari di registrarlo, rendendo difficile valutare le esigenze sanitarie uniche di coloro che hanno prestato servizio nelle forze armate del Regno Unito. Questo studio, finanziato da Forces in Mind Trust, cerca di convalidare il Military Service Identification Tool, un programma per computer open-source che cerca attraverso note cliniche a testo libero per fare una previsione sullo stato militare di una persona. È interesse pubblico conoscere lo stato di salute delle nostre Forze Armate. Lo strumento è stato convalidato utilizzando set di dati annotati manualmente, ma ora abbiamo bisogno di convalidare lo stato militare di un individuo contattandolo per posta o telefono e chiedendo: "Hai mai prestato servizio nelle forze armate". Il team di ricerca lavorerà a stretto contatto con il CRIS Patient Advisory Group e gli operatori sanitari locali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, non esiste un indicatore del servizio militare nelle cartelle cliniche elettroniche per identificare chi è un veterano in Inghilterra e Galles [3]. Ciò rende difficile valutare le esigenze sanitarie uniche di coloro che hanno prestato servizio nell'esercito britannico. In uno studio precedente, i ricercatori avevano deciso di indagare se fosse possibile identificare i veterani che accedevano ai servizi sanitari mentali secondari tramite le loro cartelle cliniche elettroniche anonime utilizzando un metodo manuale basato sulla ricerca di testo. Per fare ciò, gli investigatori hanno utilizzato il registro dei casi del centro di ricerca biomedica di South London e Maudsley (SLaM). Questa è una nuova risorsa di dati, derivata direttamente dalle cartelle cliniche elettroniche di routine dello SLaM NHS Foundation Trust. SLaM è uno dei più grandi fornitori di salute mentale in Europa, che serve oltre 1,2 milioni di residenti in quattro distretti del sud di Londra. Questo registro contiene le cartelle cliniche elettroniche del paziente per tutte le prestazioni secondarie di salute mentale all'interno di SLaM. Tutte queste cartelle cliniche elettroniche sono state rese anonime ed è stato sviluppato un sistema per consentire ai ricercatori di accedere e cercare tra queste cartelle, chiamato sistema interattivo di cartelle cliniche (CRIS).
Come parte del primo studio, i ricercatori hanno sviluppato un metodo manuale basato sulla ricerca testuale utilizzando termini e frasi di uso comune trovati nelle note cliniche a testo libero per identificare i veterani. L'esecuzione di questo metodo manuale ha portato all'identificazione di n = 6.039 potenziali record di veterani, di cui n = 1.600 sono stati selezionati per un esame più dettagliato, tenendo conto delle limitazioni di tempo e manodopera. Ciò ha portato a n = 693 record di veterani, suggerendo un tasso di identificazione del 43% quando si utilizza il metodo manuale. Pertanto, si è concluso che era possibile identificare i veterani nelle cartelle cliniche elettroniche, ma richiedeva tempo. Ogni potenziale record di veterano è stato verificato manualmente dal team di ricerca leggendo le note di ciascun paziente. Ciò ha richiesto in media 11 minuti per record.
Per affrontare il tempo necessario per identificare i veterani e migliorare la sensibilità e la portata, gli investigatori hanno sviluppato lo strumento di identificazione del servizio militare (MSIT), che si è rivelato più rapido, accurato ed economico del metodo manuale. Lo strumento è stato progettato per rilevare il servizio militare, non solo lo stato di veterano. 1i ricercatori hanno adottato un approccio sistematico per sviluppare e testare il MSIT. Quindi un diverso sottoinsieme di tutte le cartelle cliniche elettroniche a nostra disposizione, per garantire che il MSIT sia stato sviluppato e addestrato su un diverso insieme di cartelle cliniche elettroniche (denominato set di dati di addestramento). Successivamente il MSIT è stato verificato su un altro sottoinsieme di dati (denominato set di dati gold standard) per garantire che fosse ancora in grado di identificare i veterani se fosse stato utilizzato un diverso set di cartelle cliniche elettroniche.
Gli investigatori sono riusciti a identificare 2.922 veterani nelle cartelle cliniche elettroniche quando hanno applicato MSIT per ispezionare 150.000 cartelle cliniche individuali. Il MSIT ha impiegato solo 20 minuti per esaminare tutti questi record e ha avuto un tasso di identificazione dell'88% rispetto all'approccio manuale. Gli investigatori hanno anche abbinato questi veterani a 2.922 non veterani in base all'età e al sesso per confrontare i loro percorsi di trattamento della salute mentale.
Nonostante il successo dei nostri sviluppi iniziali, i ricercatori hanno affrontato un ostacolo significativo che potrebbe impedire la diffusione, la diffusione, l'implementazione e l'implementazione del MSIT. Vari accademici e parti interessate (ad es. NHS England, Cobseo) sono interessati al MSIT. Tuttavia, è stata evidenziata una limitazione importante, vale a dire che non è ancora chiaro se i veterani identificati dal MSIT siano veterani "reali". MSIT identifica i veterani sulla base delle note fornite dal medico nella cartella sanitaria elettronica. È anche importante capire se i tassi più elevati di salute fisica e mentale sono rappresentati in una popolazione di veterani rispetto ai civili. Includendo entrambi i campioni - civili e veterani - questo garantisce che possano essere fatti confronti equi. Questo Al momento non c'è alcuna possibilità di verificare il loro stato di veterano. Ad esempio, nella loro cartella clinica non viene fornito alcun numero di servizio.
Pertanto, per superare queste limitazioni e dimostrare che il MSIT sta identificando correttamente il servizio militare (personale in servizio, veterani o civili) è importante contattare coloro che sono stati identificati per chiedere informazioni sul loro servizio precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Regno Unito, SE58AZ
- Reclutamento
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Dr Carol Cooley
- Numero di telefono: 020 7848 0339
- Email: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Sub-investigatore:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Solo i partecipanti che hanno fatto parte del nostro studio originale saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Ciò corrisponde a 2.922 probabili veterani e 2.922 civili. Saranno applicati i seguenti criteri di inclusione:
- I partecipanti sono elencati come "vivi" nel database di ricerca interattiva delle cartelle cliniche di SLaM BRC;
- I partecipanti avranno compiuto 18 anni;
- Il partecipante ha dato il consenso per il contatto;
- Il partecipante ha un indirizzo postale o e-mail valido o un numero di telefono;
- I partecipanti hanno la capacità di acconsentire e sono ritenuti idonei a partecipare alla ricerca da parte di un medico.
- I partecipanti saranno in grado di parlare inglese.
I partecipanti saranno esclusi se un medico deve essere informato della ricerca prima del contatto, in quanto ciò potrebbe indicare partecipanti a rischio. Ulteriori partecipanti che non parlano correntemente l'inglese parlato non potranno prendere parte allo studio a causa dell'incapacità di comprendere le informazioni sui partecipanti e il modulo di consenso. Pertanto, i partecipanti che non parlano inglese non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Probabile civile
Questa coorte rappresenta quelli in cui lo strumento di identificazione del servizio militare ha determinato che sono civili e non hanno prestato servizio nelle forze armate.
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Questo studio cerca di convalidare lo strumento di identificazione del servizio militare nella sua capacità di determinare con precisione lo stato del servizio militare.
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Probabile veterano
Questa coorte rappresenta coloro in cui lo strumento di identificazione del servizio militare ha determinato che sono un veterano militare e hanno prestato servizio nelle forze armate.
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Questo studio cerca di convalidare lo strumento di identificazione del servizio militare nella sua capacità di determinare con precisione lo stato del servizio militare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dello strumento
Lasso di tempo: L'analisi sarà condotta entro 6 mesi dalla raccolta dei dati.
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Il risultato principale di questo studio è fornire statistiche descrittive sull'accuratezza dello strumento di identificazione del servizio militare nell'identificare correttamente coloro che hanno prestato servizio nelle forze armate.
|
L'analisi sarà condotta entro 6 mesi dalla raccolta dei dati.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 278987
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