- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04303637
Vliv používání telefonu na každodenní výsledky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozoruhodným nedostatkem stávajícího výzkumu mobilních telefonů je, že „používání telefonu“ bylo téměř výhradně měřeno prostřednictvím subjektivních zpráv – pouhým dotazem respondentů, kolik času denně tráví na svých mobilních telefonech. Tato operační definice je však velkým nedostatkem, protože používání telefonu je obtížné sledovat – a je tedy pravděpodobně vysoce nepřesné.
Aby se tato mezera vyřešila, vyšetřovatelé v tomto návrhu popisují první krok k objektivní charakterizaci používání telefonu – tím, že požádají dospívající, aby si na týden stáhli aplikaci pro sledování telefonu. To obchází chyby měření spojené s vlastními hlášeními a umožňuje nám zkoumat: (1) jak přesné jsou odhady dospívajících ohledně používání jejich vlastního telefonu a (2) zda objektivní používání telefonu předpovídá jakékoli kognitivní, sociálně-emocionální nebo fyzické výsledky. . Dokončení této studie bude představovat důležitý krok vpřed ve vývoji empiricky řízených pokynů pro používání telefonu mezi dospívajícími.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Nábor
- Yale-NUS College
-
Kontakt:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Rodiče nejsou ochotni dát souhlas
- Anamnéza lékařské nebo psychiatrické poruchy
- Anamnéza kinetózy, závratí nebo epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Středoškolák
Studenti ve věku 13–18 let se zapsali do škol v Singapuru.
|
Objektivní a subjektivní zprávy o používání chytrých telefonů (např. počet hodin, počet vyzvednutí, způsob používání telefonů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese a úzkosti (DASS 21)
Časové okno: 11 minut (jedno měření)
|
21bodová 4bodová škála měřící emoční stavy účastníků.
Toto je krátká forma delšího 42-položkového DASS.
|
11 minut (jedno měření)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 minuta (jedno měření)
|
Body mass index účastníků
|
1 minuta (jedno měření)
|
|
Délka spánku
Časové okno: 2 minuty (jedno měření)
|
Hodnocení doby spánku a času probuzení účastníků
|
2 minuty (jedno měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha rozpětí číslic
Časové okno: 10 minut (jedno měření)
|
Úloha rozpětí číslic prováděná pomocí počítačového programu
|
10 minut (jedno měření)
|
|
Úkol psychomotorické bdělosti
Časové okno: 10 minut (jedno měření)
|
PVT prováděné pomocí počítačového programu
|
10 minut (jedno měření)
|
|
Pediatrická škála denní ospalosti (PDSS)
Časové okno: 5 minut (jedno měření)
|
8bodová, 5bodová škála self-report pro měření ospalosti během dne.
|
5 minut (jedno měření)
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 10 minut (jedno měření)
|
Dotazník zkoumající emocionální a behaviorální aspekty studenta ve vztahu ke zvládání školy.
|
10 minut (jedno měření)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecný dotazník o spotřebě médií
Časové okno: 5 minut (jedno měření)
|
Krátký dotazník o vzorcích používání různých mediálních zařízení.
|
5 minut (jedno měření)
|
|
Subjektivní zpráva o používání telefonu
Časové okno: 10 minut (jedno měření)
|
Dotazník o 5 položkách, který shromažďuje údaje o vzorcích používání telefonu, které sami uvedli.
|
10 minut (jedno měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Liu, PhD, Yale-NUS College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-18-213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Používání telefonu
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
HRA PharmaDokončenoNouzová antikoncepceSpojené státy