- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04303637
O impacto do uso do telefone nos resultados diários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma deficiência notável da pesquisa existente sobre telefones celulares é que o "uso do telefone" tem sido quase exclusivamente medido por meio de relatórios subjetivos - simplesmente perguntando aos entrevistados quanto tempo eles gastam em seus telefones celulares todos os dias. Essa definição operacional, no entanto, é uma grande deficiência, pois o uso do telefone é difícil de rastrear - e, portanto, provavelmente é altamente impreciso.
Para preencher essa lacuna, os pesquisadores descrevem nesta proposta um primeiro passo para caracterizar o uso do telefone de maneira objetiva - pedindo aos adolescentes que baixem um aplicativo de rastreamento de telefone por uma semana. Isso contorna os erros de medição inerentes aos auto-relatos e nos permite sondar: (1) quão precisas são as estimativas dos adolescentes sobre o uso do telefone e (2) se o uso objetivo do telefone prevê quaisquer resultados cognitivos, socioemocionais ou físicos . A conclusão deste estudo representará um passo importante no desenvolvimento de diretrizes empiricamente orientadas sobre o uso do telefone entre adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 138527
- Recrutamento
- Yale-NUS College
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Contato:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possui um smartphone
Critério de exclusão:
- Pais não dispostos a dar consentimento
- Histórico de transtorno médico ou psiquiátrico
- Histórico de enjôo, tontura ou epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudante do ensino médio
Alunos de 13 a 18 anos matriculados em escolas em Cingapura.
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Relatórios objetivos e subjetivos de uso do smartphone (por exemplo, número de horas, número de atendimentos, como os telefones são usados)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS 21)
Prazo: 11 minutos (medição única)
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Uma escala de 21 itens e 4 pontos que mede os estados emocionais dos participantes.
Esta é a forma abreviada do DASS de 42 itens mais longo.
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11 minutos (medição única)
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 minuto (medição única)
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Índice de massa corporal dos participantes
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1 minuto (medição única)
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Duração do sono
Prazo: 2 minutos (medição única)
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Avaliação do tempo de sono e vigília dos participantes
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2 minutos (medição única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de intervalo de dígitos
Prazo: 10 minutos (medição única)
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Uma tarefa de extensão de dígitos realizada usando um programa de computador
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10 minutos (medição única)
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Tarefa de Vigilância Psicomotora
Prazo: 10 minutos (medição única)
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PVT realizado usando um programa de computador
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10 minutos (medição única)
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Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS)
Prazo: 5 minutos (medição única)
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Uma escala de autorrelato de 8 itens e 5 pontos para medir a sonolência durante o dia.
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5 minutos (medição única)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 10 minutos (medição única)
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Questionário sobre os aspectos emocionais e comportamentais do aluno em relação ao enfrentamento da escola.
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10 minutos (medição única)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Geral sobre Consumo de Mídia
Prazo: 5 minutos (medição única)
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Um breve questionário sobre os padrões de uso de vários dispositivos de mídia.
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5 minutos (medição única)
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Relatório Subjetivo de Uso do Telefone
Prazo: 10 minutos (medição única)
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Um questionário de 5 itens que coleta dados sobre padrões de uso do telefone auto-relatados.
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10 minutos (medição única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Liu, PhD, Yale-NUS College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-18-213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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