- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303637
L'impatto dell'uso del telefono sui risultati quotidiani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un notevole difetto dell'attuale ricerca sui telefoni cellulari è che l'"uso del telefono" è stato misurato quasi esclusivamente attraverso rapporti soggettivi, semplicemente chiedendo agli intervistati quanto tempo trascorrono ogni giorno sui loro telefoni cellulari. Questa definizione operativa, tuttavia, è un grave difetto poiché l'uso del telefono è difficile da tracciare ed è quindi probabile che sia altamente impreciso.
Per colmare questa lacuna, i ricercatori descrivono in questa proposta un primo passo per caratterizzare l'utilizzo del telefono in modo oggettivo, chiedendo agli adolescenti di scaricare un'app per il monitoraggio del telefono per una settimana. Questo elude gli errori di misurazione inerenti ai self-report e ci consente di sondare: (1) quanto siano accurate le stime degli adolescenti sul proprio utilizzo del telefono e (2) se l'utilizzo oggettivo del telefono predice eventuali risultati cognitivi, socio-emotivi o fisici . Il completamento di questo studio rappresenterà un importante passo avanti nello sviluppo di linee guida empiriche sull'uso del telefono tra gli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Reclutamento
- Yale-NUS College
-
Contatto:
- Jean Liu, PhD
- Email: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Genitori non disposti a dare il consenso
- Storia di disturbi medici o psichiatrici
- Storia di cinetosi, vertigini o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studente di scuola superiore
Studenti di età compresa tra 13 e 18 anni iscritti alle scuole di Singapore.
|
Rapporti oggettivi e soggettivi sull'utilizzo dello smartphone (ad esempio, numero di ore, numero di ritiri, modalità di utilizzo dei telefoni)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress da ansia da depressione (DASS 21)
Lasso di tempo: 11 minuti (misurazione singola)
|
Una scala di 21 elementi e 4 punti che misura gli stati emotivi dei partecipanti.
Questa è la forma abbreviata del DASS più lungo di 42 voci.
|
11 minuti (misurazione singola)
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 minuto (misurazione singola)
|
Indice di massa corporea dei partecipanti
|
1 minuto (misurazione singola)
|
|
Durata del sonno
Lasso di tempo: 2 minuti (misurazione singola)
|
Valutazione del tempo di sonno e del tempo di veglia dei partecipanti
|
2 minuti (misurazione singola)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività Digit Span
Lasso di tempo: 10 minuti (misurazione singola)
|
Un'attività digit span eseguita utilizzando un programma per computer
|
10 minuti (misurazione singola)
|
|
Compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 10 minuti (misurazione singola)
|
PVT effettuato utilizzando un programma per computer
|
10 minuti (misurazione singola)
|
|
Scala della sonnolenza diurna pediatrica (PDSS)
Lasso di tempo: 5 minuti (misurazione singola)
|
Una scala di autovalutazione a 8 elementi e 5 punti per misurare la sonnolenza durante il giorno.
|
5 minuti (misurazione singola)
|
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 10 minuti (misurazione singola)
|
Un questionario che esamina gli aspetti emotivi e comportamentali di uno studente in relazione all'affrontare la scuola.
|
10 minuti (misurazione singola)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario generale sul consumo dei media
Lasso di tempo: 5 minuti (misurazione singola)
|
Un breve questionario sui modelli di utilizzo dei vari dispositivi multimediali.
|
5 minuti (misurazione singola)
|
|
Rapporto soggettivo sull'utilizzo del telefono
Lasso di tempo: 10 minuti (misurazione singola)
|
Un questionario di 5 voci che raccoglie dati sui modelli di utilizzo del telefono auto-segnalati.
|
10 minuti (misurazione singola)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Liu, PhD, Yale-NUS College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-18-213
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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