- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04303637
Virkningen av telefonbruk på hverdagslige resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bemerkelsesverdig mangel ved eksisterende mobiltelefonforskning er at "telefonbruk" nesten utelukkende har blitt målt gjennom subjektive rapporter - ved å spørre respondentene hvor mye tid de bruker på mobiltelefonen hver dag. Denne operasjonelle definisjonen er imidlertid en stor mangel ettersom telefonbruk er vanskelig å spore – og derfor sannsynligvis vil være svært unøyaktig.
For å løse dette gapet, beskriver etterforskerne i dette forslaget et første skritt for å karakterisere telefonbruk på en objektiv måte - ved å be ungdommer om å laste ned en telefonsporingsapp i en uke. Dette omgår målefeil som er iboende til selvrapporter, og lar oss undersøke: (1) hvor nøyaktige unges estimater er av deres egen telefonbruk, og (2) om objektiv telefonbruk forutsier kognitive, sosio-emosjonelle eller fysiske utfall . Gjennomføringen av denne studien vil representere et viktig skritt fremover i utviklingen av empirisk drevne retningslinjer for telefonbruk blant ungdom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Rekruttering
- Yale-NUS College
-
Ta kontakt med:
- Jean Liu, PhD
- E-post: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre er ikke villige til å gi samtykke
- Historie med medisinsk eller psykiatrisk lidelse
- Historie med reisesyke, svimmelhet eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videregående elev
13-18 år gamle elever meldte seg på skoler i Singapore.
|
Objektive og subjektive rapporter om smarttelefonbruk (f.eks. antall timer, antall henting, hvordan telefonene brukes)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS 21)
Tidsramme: 11 minutter (enkeltmåling)
|
En 21-punkts, 4-punkts skala som måler deltakernes emosjonelle tilstander.
Dette er den korte formen av den lengre 42-elements DASS.
|
11 minutter (enkeltmåling)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 minutt (enkeltmåling)
|
Deltakernes kroppsmasseindeks
|
1 minutt (enkeltmåling)
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 2 minutter (enkeltmåling)
|
Vurdering av deltakernes søvntid & våkentid
|
2 minutter (enkeltmåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave med sifferspenn
Tidsramme: 10 minutter (enkeltmåling)
|
En oppgave med sifferspenn utført ved hjelp av et dataprogram
|
10 minutter (enkeltmåling)
|
|
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: 10 minutter (enkeltmåling)
|
PVT utført ved hjelp av et dataprogram
|
10 minutter (enkeltmåling)
|
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Tidsramme: 5 minutter (enkeltmåling)
|
En 8-punkts, 5-punkts selvrapporteringsskala for å måle søvnighet i løpet av dagen.
|
5 minutter (enkeltmåling)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 10 minutter (enkeltmåling)
|
Et spørreskjema som ser på en elevs emosjonelle og atferdsmessige aspekter i forhold til mestring av skolen.
|
10 minutter (enkeltmåling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt spørreskjema om medieforbruk
Tidsramme: 5 minutter (enkeltmåling)
|
Et kort spørreskjema om bruksmønstre for ulike medieenheter.
|
5 minutter (enkeltmåling)
|
|
Subjektiv rapport om telefonbruk
Tidsramme: 10 minutter (enkeltmåling)
|
Et 5-elements spørreskjema som samler inn data om selvrapporterte telefonbruksmønstre.
|
10 minutter (enkeltmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Liu, PhD, Yale-NUS College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-18-213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .