- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04303637
A telefonhasználat hatása a mindennapi eredményekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meglévő mobiltelefon-kutatások egyik figyelemre méltó hiányossága, hogy a „telefonhasználatot” szinte kizárólag szubjektív jelentésekkel mérték – egyszerűen megkérdezték a válaszadókat, hogy mennyi időt töltenek naponta mobiltelefonjaikon. Ez a működési meghatározás azonban jelentős hiányosság, mivel a telefonhasználatot nehéz nyomon követni – ezért valószínűleg nagyon pontatlan.
Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére a vizsgálók ebben a javaslatban az első lépést írják le a telefonhasználat objektív jellemzésére – megkérik a serdülőket, hogy töltsenek le egy telefonkövető alkalmazást egy hétig. Ez megkerüli az önbevallásban rejlő mérési hibákat, és lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk: (1) mennyire pontosak a serdülők becslései saját telefonhasználatukra vonatkozóan, és (2) hogy az objektív telefonhasználat előrejelez-e bármilyen kognitív, szociális-emocionális vagy fizikai eredményt. . A tanulmány befejezése fontos előrelépést jelent majd a serdülők körében végzett telefonhasználat empirikus alapú irányelveinek kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 138527
- Toborzás
- Yale-NUS College
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okostelefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- A szülők nem hajlandók beleegyezést adni
- Orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- A kórtörténetben előfordult utazási betegség, szédülés vagy epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Középiskolai diák
Szingapúron belüli iskolákba beiratkozott 13-18 éves diákok.
|
Objektív és szubjektív jelentések az okostelefon használatáról (pl. órák száma, átvételek száma, telefonhasználat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS 21)
Időkeret: 11 perc (egyszeri mérés)
|
A résztvevők érzelmi állapotait mérő 21 tételes, 4 pontos skála.
Ez a hosszabb, 42 elemből álló DASS rövid formája.
|
11 perc (egyszeri mérés)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 perc (egyszeri mérés)
|
A résztvevők testtömeg-indexe
|
1 perc (egyszeri mérés)
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: 2 perc (egyszeri mérés)
|
A résztvevők alvási és ébrenléti idejének felmérése
|
2 perc (egyszeri mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digit Span feladat
Időkeret: 10 perc (egyszeri mérés)
|
Számítógépes program segítségével végrehajtott számjegytartomány-feladat
|
10 perc (egyszeri mérés)
|
|
Pszichomotoros éberségi feladat
Időkeret: 10 perc (egyszeri mérés)
|
A PVT számítógépes program segítségével történt
|
10 perc (egyszeri mérés)
|
|
Gyermekek nappali álmossági skála (PDSS)
Időkeret: 5 perc (egyszeri mérés)
|
8 tételes, 5 pontos önbeszámoló skála a napközbeni álmosság mérésére.
|
5 perc (egyszeri mérés)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: 10 perc (egyszeri mérés)
|
Kérdőív, amely a tanuló érzelmi és viselkedési vonatkozásait vizsgálja az iskolával való megküzdéssel kapcsolatban.
|
10 perc (egyszeri mérés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános kérdőív a médiafogyasztásról
Időkeret: 5 perc (egyszeri mérés)
|
Egy rövid kérdőív a különböző médiaeszközök használati szokásairól.
|
5 perc (egyszeri mérés)
|
|
Szubjektív jelentés a telefonhasználatról
Időkeret: 10 perc (egyszeri mérés)
|
5 elemből álló kérdőív, amely adatokat gyűjt a saját bevallású telefonhasználati szokásokról.
|
10 perc (egyszeri mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Liu, PhD, Yale-NUS College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-18-213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .