Registr Rajaie kardiomyopatie a myokarditidy
7. března 2020 aktualizováno: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Pozoruhodná je prevalence pacientů s kardiomyopatiemi, kteří odeslali do Kardiovaskulárního lékařského a výzkumného centra Rajaei, a také posláním tohoto centra je dosáhnout centra excelence v oblasti kardiomyopatie.
Studie Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry je observační registr po sobě jdoucích pacientů se čtyřmi podtypy kardiomyopatie: hypertrofická kardiomyopatie (HCM), dilatační kardiomyopatie (DCM), arytmogenní kardiomyopatie pravé komory (ARVC) a restriktivní kardiomyopatie (RCMomyopatie) a myopatie určit klinické charakteristiky, přirozenou anamnézu, současné terapeutické přístupy, odpověď na léčbu a dlouhodobé výsledky pacientů s kardiomyopatií a myokarditidou a řešit omezení existujících důkazů pro zlepšení prognózy u kardiomyopatií a myokarditidy.
Dalším cílem tohoto registru je predikce úmrtnosti a reakce na různé druhy léčby u těchto pacientů pomocí umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Telefonní číslo: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Behshid Ghadrdoost
-
Kontakt:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Telefonní číslo: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dokumentovanou kardiomyopatií/myokarditidou splňující standardní diagnostická kritéria založená na doporučení ESC pro kardiomyopatii/myokarditidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší než jeden rok
- dokumentovaná kardiomyopatie/myokarditida splňující standardní diagnostická kritéria
- schopen dát informovaný souhlas nebo v případě souhlasu dítěte od rodiče
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
Počet hospitalizací z kardiovaskulárních důvodů
|
1 rok
|
|
Rozvoj chronického srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
|
významný pokles ejekční frakce levé komory
|
1 rok
|
|
Prevalence mrtvice/přechodné ischemické ataky
Časové okno: 1 rok
|
Alespoň 80% CT/MRI ověření diagnózy ischemické cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky, během prvního týdne od začátku cévní mozkové příhody
|
1 rok
|
|
Výskyt náhlé smrti
Časové okno: 1 rok
|
neočekávané úmrtí z kardiovaskulární příčiny u osoby s již existujícím srdečním onemocněním nebo bez něj
|
1 rok
|
|
Výskyt transplantace srdce
Časové okno: 1 rok
|
Transplantace srdce u pacientů v konečném stadiu srdečního selhání, kteří zůstávají symptomatičtí i přes optimální medikamentózní terapii
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na současné terapeutické přístupy
Časové okno: 1 rok
|
Implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru, srdeční resynchronizační terapie, septální myektomie, ablace, srdeční transplantace a léky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
11. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
11. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- registry_98118
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .