Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rajaie Cardiomyopathia és szívizomgyulladás nyilvántartása

2020. március 7. frissítette: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Figyelemre méltó azoknak a kardiomiopátiás betegeknek a prevalenciája, akik a Rajaei Cardiovascular Medical és Kutatóközpontba fordultak, és ennek a központnak is az a küldetése, hogy kiválósági központot hozzon létre a kardiomiopátia területén. Rajaie Cardiomyopathia és myocarditis A regisztervizsgálat egy megfigyelési regiszter egymást követő, négy kardiomiopátia altípusban szenvedő betegekről: hipertrófiás kardiomiopátia (HCM), dilatációs kardiomiopátia (DCM), arrhythmogén jobb kamrai kardiomiopátia (ARVC) és restriktív kardiomiopátia (RCM) as well. meghatározza a cardiomyopathiában és myocarditisben szenvedő betegek klinikai jellemzőit, természetes anamnézisét, jelenlegi terápiás megközelítéseit, kezelésre adott válaszát és hosszú távú kimenetelét, valamint kezelni kell a rendelkezésre álló bizonyítékok korlátait a kardiomiopátiák és a szívizomgyulladás prognózisának javítása érdekében. A regiszter másik célja a halálozás előrejelzése és a mesterséges intelligencia segítségével végzett különböző kezelésekre adott válaszok előrejelzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dokumentált cardiomyopathiában/szívizomgyulladásban szenvedő betegek, akik megfelelnek az ESC kardiomiopátiára/szívizomgyulladásra vonatkozó irányelvén alapuló standard diagnosztikai kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkora egy évnél nagyobb
  2. dokumentált cardiomyopathia/myocarditis, amely megfelel a standard diagnosztikai kritériumoknak
  3. képes tájékozott beleegyezést adni, vagy ha gyermek beleegyezését adja a szülő

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek
Időkeret: 1 év
Szív- és érrendszeri okokból kórházi kezelések száma
1 év
Krónikus szívelégtelenség kialakulása
Időkeret: 1 év
a bal kamrai ejekciós frakció jelentős csökkenése
1 év
Stroke/Tranziens ischaemiás roham prevalenciája
Időkeret: 1 év
Az ischaemiás stroke/tranziens ischaemiás roham diagnózisának legalább 80%-a CT/MRI igazolása a stroke kezdetét követő első héten belül
1 év
A hirtelen halál előfordulása
Időkeret: 1 év
szív- és érrendszeri ok miatti váratlan haláleset olyan személynél, aki már fennállt szívbetegségben vagy nem
1 év
A szívátültetés előfordulása
Időkeret: 1 év
Szívátültetés végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik az optimális orvosi terápia ellenére is tünetek maradnak
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válasz a jelenlegi terápiás megközelítésekre
Időkeret: 1 év
Beültethető kardioverter defibrillátor beültetés, szív reszinkronizációs terápia, septum myectomia, abláció, szívátültetés és gyógyszerek
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • registry_98118

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai jellemzők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel