Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kardiomiopatii Rajaie i zapalenia mięśnia sercowego

7 marca 2020 zaktualizowane przez: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Częstość występowania pacjentów z kardiomiopatiami, którzy kierowali się do ośrodka medycznego i badawczego Rajaei Cardiovascular jest niezwykła, a także misją tego ośrodka jest osiągnięcie centrum doskonałości w dziedzinie kardiomiopatii. Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry to obserwacyjny rejestr kolejnych pacjentów z czterema podtypami kardiomiopatii: kardiomiopatią przerostową (HCM), kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM), arytmogenną kardiomiopatią prawej komory (ARVC) i kardiomiopatią restrykcyjną (RCM) oraz zapaleniem mięśnia sercowego, określić charakterystykę kliniczną, historię naturalną, obecne podejście terapeutyczne, odpowiedź na leczenie i długoterminowe wyniki pacjentów z kardiomiopatią i zapaleniem mięśnia sercowego oraz odnieść się do ograniczeń istniejących dowodów w celu poprawy rokowania w kardiomiopatiach i zapaleniu mięśnia sercowego. Kolejnym celem tego rejestru jest przewidywanie śmiertelności i odpowiedzi na różne terapie u tych pacjentów za pomocą sztucznej inteligencji

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowaną kardiomiopatią/zapaleniem mięśnia sercowego spełniający standardowe kryteria diagnostyczne oparte na wytycznych ESC dotyczących kardiomiopatii/zapalenia mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej jednego roku
  2. udokumentowana kardiomiopatia/zapalenie mięśnia sercowego spełniające standardowe kryteria diagnostyczne
  3. w stanie wyrazić świadomej zgody lub, w przypadku zgody dziecka, od rodzica

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok
Rozwój przewlekłej niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
znaczne zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory
1 rok
Częstość występowania udaru/przejściowego napadu niedokrwiennego
Ramy czasowe: 1 rok
Co najmniej 80% weryfikacja rozpoznania udaru niedokrwiennego/przejściowego napadu niedokrwiennego za pomocą CT/MRI w ciągu pierwszego tygodnia od wystąpienia udaru
1 rok
Przypadek nagłej śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
nieoczekiwany zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych u osoby z istniejącą wcześniej chorobą serca lub bez niej
1 rok
Częstość transplantacji serca
Ramy czasowe: 1 rok
Przeszczep serca u chorych ze schyłkową niewydolnością serca, u których pomimo optymalnego leczenia zachowawczego występują objawy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź na obecne podejścia terapeutyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Implantacja kardiowertera-defibrylatora, terapia resynchronizująca serce, miektomia przegrody, ablacja, przeszczep serca i leki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • registry_98118

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj