- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04304118
Rejestr kardiomiopatii Rajaie i zapalenia mięśnia sercowego
7 marca 2020 zaktualizowane przez: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Częstość występowania pacjentów z kardiomiopatiami, którzy kierowali się do ośrodka medycznego i badawczego Rajaei Cardiovascular jest niezwykła, a także misją tego ośrodka jest osiągnięcie centrum doskonałości w dziedzinie kardiomiopatii.
Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry to obserwacyjny rejestr kolejnych pacjentów z czterema podtypami kardiomiopatii: kardiomiopatią przerostową (HCM), kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM), arytmogenną kardiomiopatią prawej komory (ARVC) i kardiomiopatią restrykcyjną (RCM) oraz zapaleniem mięśnia sercowego, określić charakterystykę kliniczną, historię naturalną, obecne podejście terapeutyczne, odpowiedź na leczenie i długoterminowe wyniki pacjentów z kardiomiopatią i zapaleniem mięśnia sercowego oraz odnieść się do ograniczeń istniejących dowodów w celu poprawy rokowania w kardiomiopatiach i zapaleniu mięśnia sercowego.
Kolejnym celem tego rejestru jest przewidywanie śmiertelności i odpowiedzi na różne terapie u tych pacjentów za pomocą sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Numer telefonu: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Behshid Ghadrdoost
-
Kontakt:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Numer telefonu: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udokumentowaną kardiomiopatią/zapaleniem mięśnia sercowego spełniający standardowe kryteria diagnostyczne oparte na wytycznych ESC dotyczących kardiomiopatii/zapalenia mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej jednego roku
- udokumentowana kardiomiopatia/zapalenie mięśnia sercowego spełniające standardowe kryteria diagnostyczne
- w stanie wyrazić świadomej zgody lub, w przypadku zgody dziecka, od rodzica
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
1 rok
|
|
Rozwój przewlekłej niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
znaczne zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory
|
1 rok
|
|
Częstość występowania udaru/przejściowego napadu niedokrwiennego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Co najmniej 80% weryfikacja rozpoznania udaru niedokrwiennego/przejściowego napadu niedokrwiennego za pomocą CT/MRI w ciągu pierwszego tygodnia od wystąpienia udaru
|
1 rok
|
|
Przypadek nagłej śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
|
nieoczekiwany zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych u osoby z istniejącą wcześniej chorobą serca lub bez niej
|
1 rok
|
|
Częstość transplantacji serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeszczep serca u chorych ze schyłkową niewydolnością serca, u których pomimo optymalnego leczenia zachowawczego występują objawy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź na obecne podejścia terapeutyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Implantacja kardiowertera-defibrylatora, terapia resynchronizująca serce, miektomia przegrody, ablacja, przeszczep serca i leki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- registry_98118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .