- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04304118
Rajaie Cardiomiopatia e Registro de Miocardite
7 de março de 2020 atualizado por: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
A prevalência de pacientes com cardiomiopatias que se referiram ao centro médico e de pesquisa Rajaei Cardiovascular é notável, e também a missão deste centro é alcançar o centro de excelência no campo da cardiomiopatia.
Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry é um registro observacional de pacientes consecutivos com quatro subtipos de cardiomiopatia: cardiomiopatia hipertrófica (HCM), cardiomiopatia dilatada (DCM), cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC) e cardiomiopatia restritiva (RCM), bem como miocardite projetada para determinar características clínicas, história natural, abordagens terapêuticas atuais, resposta ao tratamento e resultados a longo prazo de pacientes com cardiomiopatia e miocardite e abordar as limitações nas evidências existentes para melhorar o prognóstico em cardiomiopatias e miocardite.
A previsão de mortalidade e resposta a diferentes tratamentos nesses pacientes usando inteligência artificial é outro objetivo deste registro
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Número de telefone: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Behshid Ghadrdoost
-
Contato:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Número de telefone: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatia/miocardite documentada preenchendo critérios diagnósticos padrão com base na diretriz da ESC para cardiomiopatia/miocardite
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a um ano
- cardiomiopatia/miocardite documentada preenchendo os critérios diagnósticos padrão
- capaz de dar consentimento informado ou, no caso de criança, consentimento de um dos pais
Critério de exclusão:
Pacientes que não consentiram em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissões no hospital
Prazo: 1 ano
|
Número de internações por motivos cardiovasculares
|
1 ano
|
|
Desenvolvimento de insuficiência cardíaca crônica
Prazo: 1 ano
|
diminuição significativa da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
|
1 ano
|
|
Prevalência de AVC/ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano
|
Pelo menos 80% de verificação por TC/RM do diagnóstico de AVC isquêmico/Ataque isquêmico transitório, na primeira semana após o início do AVC
|
1 ano
|
|
Incidência de morte súbita
Prazo: 1 ano
|
morte inesperada de causa cardiovascular em uma pessoa com ou sem doença cardíaca preexistente
|
1 ano
|
|
Incidência de transplante cardíaco
Prazo: 1 ano
|
Transplante cardíaco em pacientes com IC terminal que permanecem sintomáticos apesar da terapia medicamentosa otimizada
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta às abordagens terapêuticas atuais
Prazo: 1 ano
|
Implante de cardiodesfibrilador implantável, terapia de ressincronização cardíaca, miectomia septal, ablação, transplante cardíaco e medicamentos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- registry_98118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .