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Rajaie Cardiomiopatia e Registro de Miocardite

7 de março de 2020 atualizado por: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
A prevalência de pacientes com cardiomiopatias que se referiram ao centro médico e de pesquisa Rajaei Cardiovascular é notável, e também a missão deste centro é alcançar o centro de excelência no campo da cardiomiopatia. Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry é um registro observacional de pacientes consecutivos com quatro subtipos de cardiomiopatia: cardiomiopatia hipertrófica (HCM), cardiomiopatia dilatada (DCM), cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC) e cardiomiopatia restritiva (RCM), bem como miocardite projetada para determinar características clínicas, história natural, abordagens terapêuticas atuais, resposta ao tratamento e resultados a longo prazo de pacientes com cardiomiopatia e miocardite e abordar as limitações nas evidências existentes para melhorar o prognóstico em cardiomiopatias e miocardite. A previsão de mortalidade e resposta a diferentes tratamentos nesses pacientes usando inteligência artificial é outro objetivo deste registro

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cardiomiopatia/miocardite documentada preenchendo critérios diagnósticos padrão com base na diretriz da ESC para cardiomiopatia/miocardite

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade superior a um ano
  2. cardiomiopatia/miocardite documentada preenchendo os critérios diagnósticos padrão
  3. capaz de dar consentimento informado ou, no caso de criança, consentimento de um dos pais

Critério de exclusão:

Pacientes que não consentiram em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissões no hospital
Prazo: 1 ano
Número de internações por motivos cardiovasculares
1 ano
Desenvolvimento de insuficiência cardíaca crônica
Prazo: 1 ano
diminuição significativa da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
1 ano
Prevalência de AVC/ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano
Pelo menos 80% de verificação por TC/RM do diagnóstico de AVC isquêmico/Ataque isquêmico transitório, na primeira semana após o início do AVC
1 ano
Incidência de morte súbita
Prazo: 1 ano
morte inesperada de causa cardiovascular em uma pessoa com ou sem doença cardíaca preexistente
1 ano
Incidência de transplante cardíaco
Prazo: 1 ano
Transplante cardíaco em pacientes com IC terminal que permanecem sintomáticos apesar da terapia medicamentosa otimizada
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta às abordagens terapêuticas atuais
Prazo: 1 ano
Implante de cardiodesfibrilador implantável, terapia de ressincronização cardíaca, miectomia septal, ablação, transplante cardíaco e medicamentos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • registry_98118

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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