Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр Rajaie кардиомиопатии и миокардита

7 марта 2020 г. обновлено: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Преобладание пациентов с кардиомиопатиями, которые обращаются в сердечно-сосудистый медицинский и исследовательский центр Rajaei, примечательно, а также миссией этого центра является достижение центра передового опыта в области кардиомиопатии. Исследование Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry представляет собой наблюдательный регистр последовательных пациентов с четырьмя подтипами кардиомиопатии: гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП), дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), аритмогенной кардиомиопатией правого желудочка (АКПЖ) и рестриктивной кардиомиопатией (РКМ), а также миокардитом, предназначенным для определить клинические характеристики, естественное течение, современные терапевтические подходы, ответ на лечение и долгосрочные результаты у пациентов с кардиомиопатией и миокардитом, а также устранить ограничения в существующих доказательствах для улучшения прогноза при кардиомиопатиях и миокардите. Прогнозирование смертности и ответа на различные виды лечения у этих пациентов с использованием искусственного интеллекта является еще одной целью этого реестра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Behshid Ghadrdoost, PhD
Номер телефона: +982123923017
Электронная почта: behshid.ghadrdoost@yahoo.com

Места учебы

Иран, Исламская Республика
- - Tehran, Иран, Исламская Республика
    - Рекрутинг
    - Behshid Ghadrdoost
    - Контакт:
      
      Behshid Ghadrdoost, PhD
      
      Номер телефона: +982123923017
      
      Электронная почта: behshid.ghadrdoost@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной кардиомиопатией/миокардитом, соответствующие стандартным диагностическим критериям, основанным на рекомендациях ESC по кардиомиопатии/миокардиту

Описание

Критерии включения:

возраст старше одного года
подтвержденная кардиомиопатия/миокардит, отвечающая стандартным диагностическим критериям
в состоянии дать информированное согласие или, в случае согласия ребенка, от родителей

Критерий исключения:

Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поступление в больницу Временное ограничение: 1 год	Количество госпитализаций по сердечно-сосудистым причинам	1 год
Развитие хронической сердечной недостаточности Временное ограничение: 1 год	значительное снижение фракции выброса левого желудочка	1 год
Распространенность инсульта/транзиторной ишемической атаки Временное ограничение: 1 год	Не менее 80% КТ/МРТ верификации диагноза ишемический инсульт/транзиторная ишемическая атака в течение первой недели от начала инсульта	1 год
Частота внезапной смерти Временное ограничение: 1 год	неожиданная смерть от сердечно-сосудистых причин у человека с ранее существовавшим заболеванием сердца или без него	1 год
Частота трансплантации сердца Временное ограничение: 1 год	Трансплантация сердца у пациентов с терминальной стадией СН, у которых сохраняются симптомы, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ответ на современные терапевтические подходы Временное ограничение: 1 год	Имплантация кардиовертера-дефибриллятора, сердечная ресинхронизирующая терапия, септальная миэктомия, абляция, трансплантация сердца и лекарства	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)