Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rajaie-Kardiomyopathie- und Myokarditis-Register

7. März 2020 aktualisiert von: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Die Prävalenz von Patienten mit Kardiomyopathien, die sich an das Rajaei Cardiovascular Medical and Research Center wenden, ist bemerkenswert, und auch die Mission dieses Zentrums ist es, ein Exzellenzzentrum auf dem Gebiet der Kardiomyopathie zu werden. Die Rajaie-Kardiomyopathie- und Myokarditis-Registerstudie ist ein Beobachtungsregister von aufeinanderfolgenden Patienten mit vier Kardiomyopathie-Subtypen: hypertrophe Kardiomyopathie (HCM), dilatative Kardiomyopathie (DCM), arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie (ARVC) und restriktive Kardiomyopathie (RCM) sowie Myokarditis Bestimmung klinischer Merkmale, natürlicher Vorgeschichte, aktueller therapeutischer Ansätze, Ansprechen auf die Behandlung und Langzeitergebnisse von Patienten mit Kardiomyopathie und Myokarditis und Behandlung von Einschränkungen in der vorhandenen Evidenz zur Verbesserung der Prognose bei Kardiomyopathien und Myokarditis. Die Vorhersage der Mortalität und des Ansprechens auf verschiedene Behandlungen bei diesen Patienten mithilfe künstlicher Intelligenz ist ein weiteres Ziel dieses Registers

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit dokumentierter Kardiomyopathie/Myokarditis, die die diagnostischen Standardkriterien gemäß der ESC-Leitlinie für Kardiomyopathie/Myokarditis erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über einem Jahr
  2. dokumentierte Kardiomyopathie/Myokarditis, die die diagnostischen Standardkriterien erfüllt
  3. in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder im Falle der Einwilligung eines Kindes durch einen Elternteil

Ausschlusskriterien:

Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Hospitalisierungen aus kardiovaskulären Gründen
1 Jahr
Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
signifikante Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion
1 Jahr
Prävalenz von Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke
Zeitfenster: 1 Jahr
Mindestens 80 % CT/MRT-Bestätigung der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls/einer transienten ischämischen Attacke innerhalb der ersten Woche nach Beginn des Schlaganfalls
1 Jahr
Auftreten von plötzlichem Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
unerwarteter Tod aufgrund einer kardiovaskulären Ursache bei einer Person mit oder ohne vorbestehende Herzerkrankung
1 Jahr
Häufigkeit von Herztransplantationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Herztransplantation bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium, die trotz optimaler medikamentöser Therapie symptomatisch bleiben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf aktuelle Therapieansätze
Zeitfenster: 1 Jahr
Implantierbare Kardioverter-Defibrillator-Implantation, kardiale Resynchronisationstherapie, septale Myektomie, Ablation, Herztransplantation und Medikamente
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • registry_98118

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren