Registre Rajaie des cardiomyopathies et des myocardites
7 mars 2020 mis à jour par: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
La prévalence des patients atteints de cardiomyopathies qui se sont référés au centre médical et de recherche cardiovasculaire Rajaei est remarquable, et la mission de ce centre est également de devenir un centre d'excellence dans le domaine de la cardiomyopathie.
L'étude Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry est un registre d'observation de patients consécutifs atteints de quatre sous-types de cardiomyopathie : la cardiomyopathie hypertrophique (HCM), la cardiomyopathie dilatée (DCM), la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (ARVC) et la cardiomyopathie restrictive (RCM) ainsi que la myocardite conçue pour déterminer les caractéristiques cliniques, l'histoire naturelle, les approches thérapeutiques actuelles, la réponse au traitement et les résultats à long terme des patients atteints de cardiomyopathie et de myocardite et de remédier aux limites des preuves existantes pour améliorer le pronostic des cardiomyopathies et de la myocardite.
La prédiction de la mortalité et de la réponse aux différents traitements chez ces patients à l'aide de l'intelligence artificielle est un autre objectif de ce registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Numéro de téléphone: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Behshid Ghadrdoost
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Contact:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Numéro de téléphone: +982123923017
- E-mail: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cardiomyopathie/myocardite documentée répondant aux critères de diagnostic standard basés sur les directives de l'ESC pour la cardiomyopathie/myocardite
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à un an
- Cardiomyopathie/myocardite documentée répondant aux critères diagnostiques standard
- en mesure de donner son consentement éclairé ou dans le cas du consentement de l'enfant d'un parent
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Admissions à l'hôpital
Délai: 1 an
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Nombre d'hospitalisations pour raisons cardiovasculaires
|
1 an
|
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Développement de l'insuffisance cardiaque chronique
Délai: 1 an
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diminution significative de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
|
1 an
|
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Prévalence des accidents vasculaires cérébraux/accidents ischémiques transitoires
Délai: 1 an
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Au moins 80 % de vérification par TDM/IRM du diagnostic d'AVC ischémique/Accident ischémique transitoire, dans la première semaine suivant l'apparition de l'AVC
|
1 an
|
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Incidence de la mort subite
Délai: 1 an
|
décès inattendu d'une cause cardiovasculaire chez une personne avec ou sans maladie cardiaque préexistante
|
1 an
|
|
Incidence de la transplantation cardiaque
Délai: 1 an
|
Transplantation cardiaque chez les patients atteints d'IC en phase terminale qui restent symptomatiques malgré un traitement médical optimal
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse aux approches thérapeutiques actuelles
Délai: 1 an
|
Implantation de défibrillateur automatique implantable, thérapie de resynchronisation cardiaque, myectomie septale, ablation, transplantation cardiaque et médicaments
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- registry_98118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .