Rajaie Cardiomyopathy and Myocarditis Registry
lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Rajaein sydän- ja verisuonitautia sairastavien potilaiden esiintyvyys on huomattava, ja myös tämän keskuksen missiona on saavuttaa huippuyksikkö kardiomyopatian alalla.
Rajaie Cardiomyopathy and Myocarditis Rekisteritutkimus on havainnollinen rekisteri peräkkäisistä potilaista, joilla on neljä kardiomyopatian alatyyppiä: hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), laajentuva kardiomyopatia (DCM), arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) ja restriktiivinen kardiomyopatia (RCM) määrittää kardiomyopatiaa ja sydänlihastulehdusta sairastavien potilaiden kliiniset ominaisuudet, luonnollinen historia, nykyiset terapeuttiset lähestymistavat, vaste hoitoon ja pitkäaikaiset tulokset sekä puuttua olemassa olevan näytön rajoituksiin kardiomyopatioiden ja sydänlihastulehduksen ennusteen parantamiseksi.
Tämän rekisterin toinen tavoite on ennustaa näiden potilaiden kuolleisuutta ja vastetta erilaisiin hoitoihin tekoälyä käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Puhelinnumero: +982123923017
- Sähköposti: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Behshid Ghadrdoost
-
Ottaa yhteyttä:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Puhelinnumero: +982123923017
- Sähköposti: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dokumentoitu kardiomyopatia/sydänlihastulehdus, joka täyttää kardiomyopatian/sydänlihastulehduksen ESC-ohjeisiin perustuvat standardit diagnostiset kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli vuoden
- dokumentoitu kardiomyopatia/myokardiitti, joka täyttää standardit diagnostiset kriteerit
- voi antaa tietoisen suostumuksen tai jos lapsi on antanut vanhemman suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien sairaalahoitojen määrä
|
1 vuosi
|
|
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vasemman kammion ejektiofraktion merkittävä lasku
|
1 vuosi
|
|
Aivohalvauksen / ohimenevän iskeemisen kohtauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vähintään 80 % CT/MRI-varmistus iskeemisen aivohalvauksen/ ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosista ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen alkamisesta
|
1 vuosi
|
|
Äkillisen kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
odottamaton kuolema kardiovaskulaarisesta syystä henkilöllä, jolla on tai ei ole sydänsairautta
|
1 vuosi
|
|
Sydämensiirron ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämensiirto potilailla, joilla on loppuvaiheen HF ja jotka pysyvät oireina optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastaus nykyisiin hoitomenetelmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori-istutus, sydämen uudelleensynkronointihoito, väliseinän myektomia, ablaatio, sydämensiirto ja lääkkeet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- registry_98118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .