Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rajaie Kardiomyopati og Myocarditis Registry

7. marts 2020 opdateret af: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Forekomsten af ​​patienter med kardiomyopatier, der henviste til Rajaei Cardiovascular Medical and Research Center, er bemærkelsesværdig, og også dette centers mission er at opnå et ekspertisecenter inden for kardiomyopati. Rajaie Kardiomyopati og myocarditis Registry-undersøgelse er et observationsregister af konsekutive patienter med fire kardiomyopati-subtyper: hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilateret kardiomyopati (DCM), arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC) såvel som restriktiv kardiomyopati (RCM) bestemme kliniske karakteristika, naturhistorie, aktuelle terapeutiske tilgange, respons på behandling og langsigtede resultater af patienter med kardiomyopati og myocarditis og at adressere begrænsninger i eksisterende beviser for at forbedre prognosticering i kardiomyopatier og myocarditis. Forudsigelse af dødelighed og respons på forskellige behandlinger hos disse patienter ved hjælp af kunstig intelligens er et andet formål med dette register

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret kardiomyopati/myocarditis, der opfylder standard diagnostiske kriterier baseret på ESC-retningslinjen for kardiomyopati/myocarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over et år
  2. dokumenteret kardiomyopati/myocarditis, der opfylder standard diagnostiske kriterier
  3. i stand til at give informeret samtykke eller i tilfælde af børnesamtykke fra en forælder

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser på hospital
Tidsramme: 1 år
Antal indlæggelser af hjerte-kar-årsager
1 år
Udvikling af kronisk hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
signifikant fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion
1 år
Forekomst af slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 1 år
Mindst 80 % CT/MRI-verifikation af diagnosen iskæmisk slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald inden for den første uge efter slagtilfælde
1 år
Forekomst af pludselig død
Tidsramme: 1 år
uventet død af en kardiovaskulær årsag hos en person med eller uden allerede eksisterende hjertesygdom
1 år
Forekomst af hjertetransplantation
Tidsramme: 1 år
Hjertetransplantation hos patienter med HF i slutstadiet, som forbliver symptomatiske på trods af optimal medicinsk behandling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svar på nuværende terapeutiske tilgange
Tidsramme: 1 år
Implanterbar cardioverter defibrillator implantation, Hjerteresynkroniseringsterapi, septal myektomi, ablation, hjertetransplantation og medicin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • registry_98118

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske karakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner