Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rajaie kardiomyopati og myokardittregister

7. mars 2020 oppdatert av: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
Forekomsten av pasienter med kardiomyopatier som henviste til Rajaei Cardiovascular Medical and Research Center er bemerkelsesverdig, og også dette senterets oppgave er å oppnå ekspertisesenter innen kardiomyopati. Rajaie Kardiomyopati og myokarditt Registerstudie er et observasjonsregister over påfølgende pasienter med fire kardiomyopati-subtyper: hypertrofisk kardiomyopati (HCM), dilatert kardiomyopati (DCM), arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC) samt restriktiv kardiomyopati (RCM) bestemme kliniske karakteristika, naturhistorie, nåværende terapeutiske tilnærminger, respons på behandling og langsiktige utfall av pasienter med kardiomyopati og myokarditt og adressere begrensninger i eksisterende bevis for å forbedre prognosen ved kardiomyopatier og myokarditt. Forutsigelse av dødelighet og respons på ulike behandlinger hos disse pasientene ved bruk av kunstig intelligens er et annet mål med dette registeret

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dokumentert kardiomyopati/myokarditt som oppfyller standard diagnostiske kriterier basert på ESC-retningslinjen for kardiomyopati/myokarditt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over ett år
  2. dokumentert kardiomyopati/myokarditt som oppfyller standard diagnostiske kriterier
  3. kunne gi informert samtykke eller ved barns samtykke fra en forelder

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke har samtykket til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelser på sykehus
Tidsramme: 1 år
Antall sykehusinnleggelser av kardiovaskulære årsaker
1 år
Utvikling av kronisk hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
signifikant reduksjon i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
1 år
Forekomst av hjerneslag/forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: 1 år
Minst 80 % CT/MR-verifisering av diagnosen iskemisk hjerneslag/forbigående iskemisk anfall, innen den første uken etter utbruddet av hjerneslag
1 år
Forekomst av plutselig død
Tidsramme: 1 år
uventet død fra en kardiovaskulær årsak hos en person med eller uten eksisterende hjertesykdom
1 år
Forekomst av hjertetransplantasjon
Tidsramme: 1 år
Hjertetransplantasjon hos pasienter med sluttstadium HF som forblir symptomatiske til tross for optimal medisinsk behandling
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svar på gjeldende terapeutiske tilnærminger
Tidsramme: 1 år
Implantasjon av hjertestarter defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, septalmyektomi, ablasjon, hjertetransplantasjon og medisiner
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

11. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • registry_98118

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kliniske egenskaper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere