Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rajaie cardiomyopathie en myocarditis register

7 maart 2020 bijgewerkt door: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
De prevalentie van patiënten met cardiomyopathieën die verwezen naar het Rajaei Cardiovascular Medical and Research Center is opmerkelijk, en ook de missie van dit centrum is om een ​​expertisecentrum op het gebied van cardiomyopathie te bereiken. Rajaie Cardiomyopathie en myocarditis Registry-onderzoek is een observationeel register van opeenvolgende patiënten met vier cardiomyopathie-subtypen: hypertrofische cardiomyopathie (HCM), gedilateerde cardiomyopathie (DCM), aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC) en restrictieve cardiomyopathie (RCM) evenals myocarditis ontworpen om klinische kenmerken, natuurlijke geschiedenis, huidige therapeutische benaderingen, respons op behandeling en langetermijnresultaten van patiënten met cardiomyopathie en myocarditis bepalen en beperkingen in bestaand bewijs aanpakken om de prognose bij cardiomyopathieën en myocarditis te verbeteren. Voorspelling van sterfte en respons op verschillende behandelingen bij deze patiënten met behulp van kunstmatige intelligentie is een ander doel van dit register

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedocumenteerde cardiomyopathie/myocarditis die voldoen aan standaard diagnostische criteria op basis van de ESC-richtlijn voor cardiomyopathie/myocarditis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ouder dan een jaar
  2. gedocumenteerde cardiomyopathie/myocarditis die voldoet aan standaard diagnostische criteria
  3. geïnformeerde toestemming kunnen geven of in het geval van toestemming van een kind van een ouder

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames om cardiovasculaire redenen
1 jaar
Ontwikkeling van chronisch hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
significante afname van de linkerventrikelejectiefractie
1 jaar
Prevalentie van beroerte/voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
Ten minste 80% CT/MRI-verificatie van de diagnose ischemische beroerte/voorbijgaande ischemische aanval, binnen de eerste week na het begin van de beroerte
1 jaar
Incidentie van plotseling overlijden
Tijdsspanne: 1 jaar
onverwacht overlijden door een cardiovasculaire oorzaak bij een persoon met of zonder reeds bestaande hartaandoening
1 jaar
Incidentie van harttransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Harttransplantatie bij patiënten met eindstadium HF die symptomatisch blijven ondanks optimale medische therapie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactie op de huidige therapeutische benaderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Implantatie van implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie, septale myectomie, ablatie, harttransplantatie en medicatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

11 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • registry_98118

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren