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Registro di cardiomiopatia e miocardite di Rajaie

7 marzo 2020 aggiornato da: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

La prevalenza di pazienti con cardiomiopatie che hanno fatto riferimento al centro medico e di ricerca Rajaei Cardiovascular è notevole, e anche la missione di questo centro è quella di raggiungere un centro di eccellenza nel campo della cardiomiopatia. Lo studio Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry è un registro osservazionale di pazienti consecutivi con quattro sottotipi di cardiomiopatia: cardiomiopatia ipertrofica (HCM), cardiomiopatia dilatativa (DCM), cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC) e cardiomiopatia restrittiva (RCM) nonché miocardite progettata per determinare le caratteristiche cliniche, la storia naturale, gli attuali approcci terapeutici, la risposta al trattamento e gli esiti a lungo termine dei pazienti con cardiomiopatia e miocardite e affrontare i limiti delle prove esistenti per migliorare la prognosi nelle cardiomiopatie e nelle miocarditi. La previsione della mortalità e della risposta a diversi trattamenti in questi pazienti utilizzando l'intelligenza artificiale è un altro obiettivo di questo registro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Behshid Ghadrdoost, PhD
Numero di telefono: +982123923017
Email: behshid.ghadrdoost@yahoo.com

Luoghi di studio

Iran (Repubblica Islamica del
- - Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
    - Reclutamento
    - Behshid Ghadrdoost
    - Contatto:
      
      Behshid Ghadrdoost, PhD
      
      Numero di telefono: +982123923017
      
      Email: behshid.ghadrdoost@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cardiomiopatia/miocardite documentata che soddisfano i criteri diagnostici standard basati sulle linee guida ESC per cardiomiopatia/miocardite

Descrizione

Criterio di inclusione:

età superiore a un anno
cardiomiopatia/miocardite documentata che soddisfi i criteri diagnostici standard
in grado di fornire il consenso informato o, in caso di consenso del bambino, da parte di un genitore

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ricoveri in ospedale Lasso di tempo: 1 anno	Numero di ricoveri per motivi cardiovascolari	1 anno
Sviluppo di arresto cordiaco cronico Lasso di tempo: 1 anno	riduzione significativa della frazione di eiezione ventricolare sinistra	1 anno
Prevalenza di ictus/attacco ischemico transitorio Lasso di tempo: 1 anno	Almeno l'80% di verifica TC/MRI della diagnosi di ictus ischemico/attacco ischemico transitorio, entro la prima settimana dall'insorgenza dell'ictus	1 anno
Incidenza di morte improvvisa Lasso di tempo: 1 anno	morte inaspettata per cause cardiovascolari in una persona con o senza cardiopatie preesistenti	1 anno
Incidenza del trapianto di cuore Lasso di tempo: 1 anno	Trapianto cardiaco in pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale che rimangono sintomatici nonostante la terapia medica ottimale	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
risposta agli attuali approcci terapeutici Lasso di tempo: 1 anno	Impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile, terapia di risincronizzazione cardiaca, miectomia settale, ablazione, trapianto cardiaco e farmaci	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

11 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)