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Rajaie 心肌病和心肌炎登记处

转诊至 Rajaei 心血管医学和研究中心的心肌病患者的患病率非常高,而且该中心的使命是成为心肌病领域的卓越中心。 Rajaie 心肌病和心肌炎登记研究是一项针对连续四种心肌病亚型患者的观察性登记:肥厚型心肌病 (HCM)、扩张型心肌病 (DCM)、致心律失常性右心室心肌病 (ARVC) 和限制型心肌病 (RCM) 以及旨在确定心肌病和心肌炎患者的临床特征、自然史、当前治疗方法、对治疗的反应和长期结果,并解决现有证据的局限性以改善心肌病和心肌炎的预后。 使用人工智能预测这些患者的死亡率和对不同治疗的反应是该登记处的另一个目标

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据 ESC 心肌病/心肌炎指南,患有心肌病/心肌炎的患者符合标准诊断标准

描述

纳入标准:

  1. 年龄大于一岁
  2. 符合标准诊断标准的有记录的心肌病/心肌炎
  3. 能够给予知情同意或在父母同意儿童的情况下

排除标准:

不同意参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院
大体时间:1年
因心血管原因住院的人数
1年
慢性心力衰竭的发展
大体时间:1年
左心室射血分数显着下降
1年
中风/短暂性脑缺血发作的患病率
大体时间:1年
在中风发作的第一周内,至少 80% 的 CT/MRI 证实了缺血性中风/短暂性脑缺血发作的诊断
1年
猝死发生率
大体时间:1年
患有或未患有心脏病的人因心血管原因意外死亡
1年
心脏移植的发生率
大体时间:1年
尽管进行了最佳药物治疗但仍有症状的终末期 HF 患者的心脏移植
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对当前治疗方法的反应
大体时间:1年
植入式心律转复除颤器植入、心脏再同步化治疗、室间隔肌切除术、消融术、心脏移植和药物治疗
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月11日

初级完成 (预期的)

2020年11月11日

研究完成 (预期的)

2025年11月11日

研究注册日期

首次提交

2020年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月7日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月7日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • registry_98118

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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