Registro de Miocarditis y Miocardiopatía de Rajaie
7 de marzo de 2020 actualizado por: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
La prevalencia de pacientes con miocardiopatías que se remitieron al centro médico y de investigación Rajaei Cardiovascular es notable, y también la misión de este centro es lograr un centro de excelencia en el campo de la miocardiopatía.
El estudio Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry es un registro observacional de pacientes consecutivos con cuatro subtipos de miocardiopatía: miocardiopatía hipertrófica (MCH), miocardiopatía dilatada (DCM), miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC) y miocardiopatía restrictiva (RCM), así como miocarditis, diseñado para determinar las características clínicas, la historia natural, los enfoques terapéuticos actuales, la respuesta al tratamiento y los resultados a largo plazo de los pacientes con miocardiopatía y miocarditis y abordar las limitaciones en la evidencia existente para mejorar el pronóstico en las miocardiopatías y miocarditis.
La predicción de la mortalidad y respuesta a diferentes tratamientos en estos pacientes mediante inteligencia artificial es otro de los objetivos de este registro
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Behshid Ghadrdoost, PhD
- Número de teléfono: +982123923017
- Correo electrónico: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Behshid Ghadrdoost
-
Contacto:
- Behshid Ghadrdoost, PhD
- Número de teléfono: +982123923017
- Correo electrónico: behshid.ghadrdoost@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cardiomiopatía/miocarditis documentada que cumplan con los criterios de diagnóstico estándar basados en la guía ESC para cardiomiopatía/miocarditis
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor a un año
- miocardiopatía/miocarditis documentada que cumple con los criterios de diagnóstico estándar
- capaz de dar su consentimiento informado o, en el caso de un niño, el consentimiento de uno de sus padres
Criterio de exclusión:
Pacientes que no hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Admisiones al hospital
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de hospitalizaciones por causas cardiovasculares
|
1 año
|
|
Desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
disminución significativa de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
|
1 año
|
|
Prevalencia de ictus/ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Al menos 80 % de verificación por TC/RM del diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico/accidente isquémico transitorio, dentro de la primera semana del inicio del accidente cerebrovascular
|
1 año
|
|
Incidencia de muerte súbita
Periodo de tiempo: 1 año
|
muerte inesperada por una causa cardiovascular en una persona con o sin enfermedad cardíaca preexistente
|
1 año
|
|
Incidencia del trasplante de corazón
Periodo de tiempo: 1 año
|
Trasplante cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal que siguen sintomáticos a pesar del tratamiento médico óptimo
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta a los enfoques terapéuticos actuales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Implantación de desfibrilador cardioversor implantable, terapia de resincronización cardíaca, miectomía septal, ablación, trasplante cardíaco y medicamentos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
11 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- registry_98118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .