Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Ixazomibu na Kaposiho sarkom

25. února 2026 aktualizováno: AIDS Malignancy Consortium

Fáze 2 studie Ixazomibu pro Kaposiho sarkom

Tato studie fáze II studuje, jak dobře ixazomib působí při léčbě pacientů s Kaposiho sarkomem. Ixazomib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete celkovou míru odpovědi na ixazomib u účastníků s Kaposiho sarkomem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovte bezpečnost a snášenlivost ixazomibu. II. Posuďte změny virové nálože (VL) viru herpesviru spojeného s Kaposiho sarkomem (KSHV) pomocí ixazomibu.

III. Korelujte změny v KSHV VL s odpovědí nádoru. IV. U účastníků pozitivních na virus lidské imunodeficience (HIV) vyhodnoťte změny v počtu CD4 a virové zátěži HIV.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Zhodnoťte změny v kvalitě života během léčby ixazomibem.

OBRYS:

Pacienti dostávají ixazomib perorálně (PO) 1., 8. a 15. den. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s úplnou nebo částečnou odpovědí mohou pokračovat v léčbě dalších 12 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 4 týdnů, poté periodicky po dobu až 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Erin Reid, MD
  • Telefonní číslo: (858) 822-6100
  • E-mail: egreid@ucsd.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Reid, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Ching Wang, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan C Ramos, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Rubinstein, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Ambinder, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lee Ratner, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Friedlander
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Nábor
        • Virginia Mason Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Aboulafia, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený kožní Kaposiho sarkom. Účastníci musí mít měřitelné onemocnění s minimálně pěti bi-dimenzionálně měřitelnými lézemi kožních markerů KS. Pokud je k dispozici méně než pět dvourozměrně měřitelných markerových lézí, celková plocha markerových lézí musí být >= 700 mm^2

  • Účastníci musí mít dokumentaci o HIV statusu. Pokud je HIV negativní, doložení negativního rychlého testu na HIV do 21 dnů před zápisem. Pokud je HIV pozitivní, dokumentace infekce HIV-1 pomocí kteréhokoli z následujících:

    • Dokumentace diagnózy HIV v lékařském záznamu od licencovaného poskytovatele zdravotní péče
    • Dokumentace o přijetí antiretrovirové terapie (ART) (alespoň dvou různých léků, které nepředstavují předpis na preexpoziční profylaxi [PrEP]) licencovaným poskytovatelem zdravotní péče. Dokumentací může být záznam o receptu ART ve zdravotnické dokumentaci účastníka, písemný recept na jméno účastníka pro ART nebo lahvičky na pilulky pro ART se štítkem se jménem účastníka.
    • Detekce HIV-1 ribonukleové kyseliny (RNA) licencovaným testem HIV-1 RNA prokazujícím > 1000 kopií RNA/ml

    • Jakýkoli licencovaný test HIV screeningové protilátky a/nebo kombinace HIV protilátky/antigenu potvrzený druhým licencovaným testem HIV, jako je potvrzení HIV-1 Western blot nebo Multispot HIV-1/HIV-2 Rapid Test nebo HIV protilátka HIV-1/HIV- 2 Diferenciační test

      • Poznámka: Termín „licencovaný“ se vztahuje na sadu, která byla certifikována nebo licencována orgánem dohledu v zúčastněné zemi a interně validována (např. Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] ve Spojených státech amerických [U.S.]). Směrnice WHO (Světová zdravotnická organizace) a CDC (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí) nařizují, že potvrzení výsledku počátečního testu musí použít test, který se liší od testu použitého pro počáteční hodnocení. Reaktivní počáteční rychlý test by měl být potvrzen buď jiným typem rychlého testu, nebo extracelulárním interaktomovým testem (E/CIA), který je založen na odlišném preparátu antigenu a/nebo odlišném principu testu (např. blot nebo plazmatická HIV-1 RNA virová zátěž
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 50 %)
  • Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
  • Absolutní počet neutrofilů: >= 1 000/mm^3 (během 21 dnů před zařazením)
  • Hemoglobin: > 8 g/dl (během 21 dnů před registrací)
  • Krevní destičky: >= 75 000/mm^3 (do 21 dnů před zařazením). Transfuze krevních destiček, které mají účastníkům pomoci splnit kritéria způsobilosti, nejsou povoleny během 3 dnů před zařazením do studie

  • Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálního rozmezí (ULN) (do 21 dnů před zařazením)

    • Pokud je zvýšený bilirubin považován za sekundární po léčbě indinavirem nebo atazanavirem, pak bude subjektům povolen protokol bez jakéhokoli omezení celkového bilirubinu, pokud je přímý bilirubin normální

  • Kreatinin:

    • Hladiny sérového kreatininu v rámci normálních ústavních limitů; nebo clearance kreatininu >= 30 ml/min (podle výpočtu podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (do 21 dnů před zařazením)
  • Účastníci se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami musí mít 6 měsíců před zařazením do studie klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli účastníci způsobilí pro toto zkušební období, musí být 6 měsíců před zápisem do třídy 2B nebo lepší
  • Ixazomib může způsobit poškození plodu. Z tohoto důvodu a protože je známo, že inhibitory proteazomu a další terapeutická činidla použitá v této studii jsou teratogenní, musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (bariérová metoda antikoncepce a další metoda, jako je hormonální antikoncepce současně; abstinence) před vstupem do studie, trvání účasti ve studii a 90 dnů po dokončení podávání ixazomibu. Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, když se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Muži léčení nebo zařazení do tohoto protokolu musí také souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce nebo se zdržet heterosexuálního kontaktu před zahájením studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 90 dnů po dokončení podávání ixazomibu.
  • Pokud je HIV pozitivní, účastníci musí být na antiretrovirové terapii (ART) s optimální antivirovou odpovědí po dobu alespoň 12 týdnů. Přijatelné jsou třílékové režimy ART, které zahrnují inhibitor proteázy nebo nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, stejně jako nedávno schválený FDA injekční režim ART, kabotegravir s rilpivirinem. Další vhodné režimy v léčbě HIV, jak je uvedeno v https://clinicalinfo.hiv.gov/, jsou přijatelné, pokud nezahrnují středně silné nebo silné induktory CYP3A4. Změny antiretrovirové terapie během předchozích 12 týdnů z důvodů toxicity/pohodlí jsou povoleny (pokud jsou účastníci na stabilním režimu po dobu 4 týdnů podle oddílu 3.1.11). Pokud jsou však změny v anti-HIV terapii způsobeny nedostatečnou kontrolou HIV a nastaly během 3 měsíců před schválením protokolu, pacient není způsobilý dříve než 12 týdnů po dosažení optimální kontroly.
  • Pokud je HIV pozitivní, musí být na STABILNÍ antiretrovirové léčbě po dobu alespoň 4 týdnů. Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) efavirenz a etravirin jsou středně silné induktory CYP3A4, které sníží expozici ixazomibu, a proto jsou zakázány. Potenciální účastníci vyžadující změnu antiretrovirové terapie, aby se vyhnuli středně silným až silným induktorům CYP3A4 nebo aby usilovali o lepší léčbu HIV pomocí alternativního antiretrovirového režimu, by měli odložit zařazení do dokončení 4 týdnů nového režimu ART. Po dobu trvání studie by neměl být záměr měnit režim.

  • HIV pozitivní účastníci nesmí vykazovat nedávné zlepšení KS pouze na ART, které by mohlo zmást hodnocení odpovědi, v rámci následujících parametrů:

    • Pokud na ART 12 až 24 týdnů, účastníci musí vykazovat zátěž onemocněním vyžadujícím další systémovou léčbu zaměřenou na KS (tj. pokročilé kožní onemocnění, přítomnost lymfedému nebo asymptomatického viscerálního onemocnění, bolestivé léze) nebo známky progrese KS:
    • tj. jakékoli nové léze (léze);
    • šíření lézí v jakékoli měřitelné míře;
    • rozvoj ulcerace;
    • zhoršující se edém dokumentovaný měřením obvodu končetiny nebo těla;
    • zvýšení příznaků, jako je bolest, včetně negativního psychologického dopadu;
    • jakýkoli stupeň zhoršení onemocnění zobrazením, který by podnítil expertní posouzení k doporučení další systémové léčby se zpožděním
    • Pokud je na ART déle než 24 týdnů, nesmí vykazovat žádné známky regrese za posledních 8 týdnů
  • Pacienti, kteří mají reziduální aktivní KS léze (nikoli pouze tetovací efekt) po obdržení nedávné terapie zaměřené na KS, jsou způsobilí k účasti, i když nedošlo k žádné progresi intervalu od dokončení terapie, pokud: (1) stupeň reziduálního onemocnění si zaslouží systémový terapie (tj. pokročilé kožní onemocnění, přítomnost lymfedému nebo asymptomatického viscerálního onemocnění, bolestivé léze)); a (2) uplynuly alespoň 4 týdny od obdržení nejnovější terapie zaměřené na KS.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří přijímají jakékoli další vyšetřovací agenty
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako ixazomib nebo jiná činidla použitá ve studii
  • Chronická systémová léčba silnými induktory CYP3A (rifampin, rifapentin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) nebo užívání třezalky tečkované není povoleno. Pacienti, kteří dlouhodobě užívají silné induktory CYP3A, musí vysadit 14 dní před zahájením léčby ixazomibem. Protože se seznamy těchto agentů neustále mění, je důležité pravidelně konzultovat často aktualizovaný seznam; Tyto informace mohou také poskytnout lékařské referenční texty, jako je Physicians' Desk Reference. V rámci procedur registrace/informovaného souhlasu bude účastníkovi poučeno o riziku interakcí s jinými přípravky a o tom, co dělat, pokud je třeba předepsat nové léky nebo pokud účastník zvažuje nový volně prodejný lék nebo bylinný produkt
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce; nekontrolované kardiovaskulární stavy, včetně nekontrolované hypertenze, nekontrolované srdeční arytmie, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců; nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků. To zahrnuje infekce vyžadující systémovou antibiotickou léčbu nebo jinou závažnou infekci během 14 dnů před zařazením do studie, ale vylučuje probíhající antibiotickou terapii pro profylaxi oportunní infekce (OI).
  • Účastníci s druhou předchozí nebo souběžnou malignitou, která má přirozenou anamnézu nebo léčebný režim, který může narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože se očekává, že ixazomib způsobí poškození plodu, pokud je užíván během těhotenství. Není známo, zda se ixazomib vylučuje do mateřského mléka, ale vzhledem k možnému výskytu závažných nežádoucích účinků u kojeného dítěte musí být kojení během léčby a po dobu 90 dnů po poslední dávce ixazomibu přerušeno.
  • Účastníci, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů (6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin C) před vstupem do studie
  • Účastníci, kteří se neuzdravili z jiných nežádoucích příhod v důsledku předchozí protinádorové terapie (tj. mají reziduální toxicitu > stupeň 1), s výjimkou alopecie
  • Účastníci, kteří jsou séropozitivní na hepatitidu B (definovanou pozitivním testem na povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg]). Všichni účastníci budou muset projít screeningem na hepatitidu B. Účastníci s vyřešenou infekcí (t.j. účastníci, kteří jsou HBsAg negativní, ale pozitivní na protilátky proti jádrovému antigenu hepatitidy B (anti-HBc) a/nebo protilátky proti povrchovému antigenu hepatitidy B (anti-HBs), musí být vyšetřeni pomocí měření deoxyribonukleové HBV pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase hladiny kyseliny (DNA). Účastníci, kteří budou PCR pozitivní, budou vyloučeni. VÝJIMKA: Účastníci se sérologickými nálezy naznačujícími očkování proti viru hepatitidy B (HBV) (pozitivita anti-HBs jako jediný sérologický marker) A se známou anamnézou předchozího očkování proti HBV nemusí být testováni na HBV DNA pomocí PCR
  • Účastníci s diagnostikovanou hepatitidou C, kteří jsou pozitivní na protilátky proti hepatitidě C, bez ohledu na to, zda je hladina RNA hepatitidy C měřitelná či nikoli, nesmí mít žádné známky cirhózy a mít funkční jaterní testy, které odpovídají kritériím pro zařazení do protokolu.
  • Známé gastrointestinální (GI) onemocnění nebo GI procedura, která by mohla narušit perorální absorpci nebo toleranci ixazomibu, včetně potíží s polykáním
  • Účastníci s periferní neuropatií stupně 2 nebo vyšším (tj. bolestivá neuropatie) při klinickém vyšetření během období screeningu
  • Velká operace do 14 dnů před zápisem
  • Účastníci se symptomatickým viscerálním Kaposiho sarkomem
  • Účastníci, kteří měli v posledních 2 letech předchozí léčbu Kaposiho sarkomu inhibitorem proteazomu nebo ixazomibem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (ixazomib)
Pacienti dostávají ixazomib PO 1., 8. a 15. den. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s úplnou nebo částečnou odpovědí mohou pokračovat v léčbě dalších 12 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Ixazomib citrát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Ninlaro
  • MLN-9708
  • 9708 MLN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Až 4 týdny po ošetření
K odhadu celkové míry odezvy se použije binomický podíl a jeho 90% jednostranný interval spolehlivosti. Odezva a progrese budou v této studii hodnoceny pomocí získaných kritérií reakce skupin klinických zkoušek (ACTG) pro Kaposiho sarkom, jak je uvedeno v AIDS Malignancy Consortium (AMC) Kaposiho sarkom vyhodnocování odpovědi Manuál postupů (MOP).
Až 4 týdny po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 4 týdny po ošetření
Frekvence toxicity budou prezentovány podle závažnosti na úrovni události a osoby; 95% intervaly spolehlivosti budou vypočítány pro podíl účastníků trpících toxicitou stupně 3 a vyšší. Bude shrnuta incidence snížení dávek souvisejících s toxicitou a přerušení léčby.
Až 4 týdny po ošetření
Změna virové zátěže viru herpes viru (KSHV) spojeného s Kaposiho sarkomem (VL)
Časové okno: Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Bude shrnuta exprese lytického genu KSHV v čase; změny budou vyneseny do grafu a prozkoumány pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových znaménkových testů. Hladiny KSHV budou korelovány s odpovědí nádoru výpočtem popisné statistiky a provedením průzkumných srovnání podle odpovědi, stejně jako zkoumáním Spearmanových korelací pořadí mezi velikostí nádoru hladinami KSHV.
Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Změna v počtu CD4
Časové okno: Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Imunitní stav v průběhu času bude shrnut; změny imunitního stavu budou vyneseny do grafu a prozkoumány pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových znaménkových rank testů.
Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Změna viru lidské imunodeficience (HIV) VL
Časové okno: Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Bude shrnuta virová nálož HIV v čase; změny v HIV VL budou vyneseny do grafu a prozkoumány pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových znaménkových testů. Hladiny HIV budou korelovány s odpovědí nádoru výpočtem popisné statistiky a provedením průzkumných srovnání podle odpovědi, stejně jako zkoumáním Spearmanových korelací mezi velikostí nádoru a hladinami HIV.
Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Úplná míra odezvy
Časové okno: Až 4 týdny po ošetření
Kompletní odpověď bude definována jako nepřítomnost jakéhokoli detekovatelného reziduálního onemocnění, včetně edému spojeného s nádorem, přetrvávajícího po dobu alespoň 4 týdnů.
Až 4 týdny po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav až 4 týdny po léčbě
Obecné odhadovací rovnice budou použity k vyhodnocení změn ve funkčním hodnocení dotazníkových měření HIV infekce (FAHI) + Kaposiho sarkom (KS) (FAHI+KS) v průběhu času, přičemž se zohlední shlukování odpovědí mezi účastníky. Existují tři doplňující prohlášení týkající se vnímání symptomů specifických pro KS účastníky: bolest, otok a fyzický vzhled. Souhlas s každým z těchto tvrzení je hodnocen pomocí Likertovy škály od 0 do 4. Odpovědi na tato tvrzení mohou být dichotomizovány tak, aby odrážely pozitivní nebo negativní dopad těchto příznaků.
Výchozí stav až 4 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Malignancy Consortium

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Reid, MD, AIDS Malignancy Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-107 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UM1CA121947 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-01138 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit