- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04306029
Zlepšení dodržování pokynů pro plánování rodičovství po porodu v Ghaně
19. ledna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
Zlepšení dodržování pokynů pro plánování rodičovství po porodu v Ghaně: studie zavádění a účinnosti hybridního typu 2
Vyhodnocení balíčku pro poporodní plánování rodiny (PPFP) v implementační studii hybridního typu II s designem se stupňovitým klínem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším zastřešujícím cílem je umožnit poskytovatelům trvale nabízet a poskytovat vysoce efektivní metody poporodního plánování rodičovství v souladu s mezinárodními směrnicemi.
Naším primárním cílem v tomto výzkumu je zhodnotit implementaci a účinnost „Poporodního balíčku pro plánování rodiny (PFPP), implementační strategie, která se skládá z následujících složek: 1) školení poskytovatelů o antikoncepčních metodách dostupných v období bezprostředně po porodu, a techniky pro jejich umístění v případě nitroděložních tělísek a implantátů, s čtvrtletními posilovacími školeními, a 2) propagace mobilní aplikace WHO MEC/Poporodní přehled rodičovství jako nástroje pro rozhodování poskytovatele na pomoc při poradenství v oblasti plánování rodičovství po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- Maamobi Hospital
-
-
Eastern Region
-
Nsawam, Eastern Region, Ghana
- Nsawam Goverment Hospital
-
-
Greater Accra
-
Amasaman, Greater Accra, Ghana
- Ga West Municipal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Poskytovatelé, kteří se starají o ženy po porodu na lůžkovém poporodním oddělení, včetně porodních asistentek, sester, rezidentů, kolegů a konziliářů.
Kritéria vyloučení poskytovatele:
- Studentky pečující o pacientky po porodu na poporodním oddělení.
Kritéria zahrnutí klienta:
- Ženy v předporodní péči, které mají potenciál být po porodu přijaty na lůžkové oddělení po porodu, nebo ženy přijaté na oddělení po porodu.
Kritéria vyloučení klienta:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
|
|
|
Experimentální: Post-intervence
Zaměstnanci po porodu obdrželi „Poporodní balíček pro plánování rodiny“, který se skládá ze vzdělávání poskytovatelů v oblasti antikoncepce v období bezprostředně po porodu a propagace mobilní aplikace WHO MEC/PFP Compendium.
|
„Poporodní balíček pro plánování rodiny“, který se skládá ze vzdělávání poskytovatelů v oblasti antikoncepce v období bezprostředně po porodu a propagace mobilní aplikace WHO MEC/PFP Compendium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytovatel projednal všechny doporučené metody antikoncepce, jak jsou definovány podle kritérií lékařské způsobilosti Světové zdravotnické organizace (ano/ne)
Časové okno: Během poporodní hospitalizace, před propuštěním z nemocnice (přibližně 2 dny)
|
Během poporodní hospitalizace, před propuštěním z nemocnice (přibližně 2 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 834804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .