Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační hypotermie a souvisejících faktorů u dospělých pacientů podstupujících chirurgický zákrok v nemocnici Siriraj

6. března 2026 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Neúmyslná postanestetická hypotermie je neúmyslný pokles tělesné teploty <36C (96,8F) bezprostředně po operaci, způsobený více faktory a měl negativní výsledky. V našem ústavu studie v roce 2011 uváděla výskyt pooperační hypotermie u PACU 45,4 % (95% CI 39,61 %- 51,23 %). Poté byly realizovány různé intervence zaměřené na prevenci perioperační hypotermie. Tato studie je zahájena s cílem určit výskyt pooperační hypotermie a souvisejících faktorů pooperační hypotermie u dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci v nemocnici Siriraj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Neúmyslná postanestetická hypotermie je neúmyslný pokles tělesné teploty <36C (96,8F) bezprostředně po operaci, což je běžný problém na jednotce postanestetické péče (PACU). Je zapojen do negativních výsledků u chirurgických pacientů, včetně prodloužených účinků intraoperační anestetické medikace, zvýšené inzulinové rezistence, pooperační morbidity, opožděného hojení chirurgických ran; a prodloužený pobyt na dospávacím pokoji a v nemocnici1-7.

Na operačním sále (OR) musí být pacienti vystaveni nízké okolní teplotě s malým nebo žádným oblečením, odpařováním z chirurgické oblasti, irigovanou tekutinou v chirurgické oblasti; a podávání nitrožilních tekutin. Navíc mnoho anestetik má vliv na autonomní termoregulační mechanismus, který způsobuje vazodilataci. Všechny tyto faktory podporují neúmyslnou ztrátu tepla pacientů a způsobují podchlazení.

I přes velké úsilí o udržení pacienta během operace v teple a minimalizaci hypotermie, včetně optimalizace teploty prostředí OR a použití různých ohřívacích zařízení, je výskyt pooperační hypotermie u PACU stále vysoký a udávaná velikost se pohybuje od 50 % do 90 %7. V nemocnici Siriraj studie v roce 2011 uváděla výskyt pooperační hypotermie u PACU 45,4 % (95% CI 39,61 % - 51,23 %)8. Poté byly implementovány různé intervence zaměřené na prevenci perioperační hypotermie, jako je udržování okolní pokojové teploty na operačním sále; ohřívání nitrožilních tekutin, krevních produktů a výplachů; zahřáté, zvlhčené anestetické plyny; a používání zahřívacích přikrývek, vyhřívání s nuceným oběhem vzduchu, vrstvení roušek a zábalů hlavy. Tato studie je zahájena s cílem určit výskyt pooperační hypotermie a souvisejících faktorů pooperační hypotermie u dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci v nemocnici Siriraj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

742

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku více než 18 let, kteří podstupují anestezii a operaci v nemocnici Siriraj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti >18 let podstupující operaci s anesteziologickou službou
  • Zůstaňte na jednotce postanestetické péče v budově Syamindra, páté patro, nemocnice Siriraj

Kritéria vyloučení:

  • Zákrok se provádí v lokální anestezii
  • Pacienti s chybějícími údaji o teplotě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 1 min
Tělesná teplota po přijetí do PACU
1 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit