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Incidence de l'hypothermie postopératoire et facteurs associés chez les patients adultes subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Siriraj

18 mai 2022 mis à jour par: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
L'hypothermie post-anesthésique par inadvertance est une chute involontaire de la température corporelle centrale <36 C (96,8 F) immédiatement après une opération, causée par de multiples facteurs et qui a entraîné des résultats négatifs. Dans notre institut, une étude de 2011 a rapporté une incidence d'hypothermie postopératoire en salle de réveil de 45,4 % (IC à 95 % 39,61 % - 51,23 %). Par la suite, diverses interventions visant à prévenir l'hypothermie périopératoire ont été mises en place. Cette étude est initiée pour déterminer l'incidence de l'hypothermie postopératoire et les facteurs associés d'hypothermie postopératoire chez les patients adultes opérés à l'hôpital Siriraj.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypothermie post-anesthésique par inadvertance est une chute involontaire de la température corporelle centrale <36 C (96,8 F) immédiatement après une opération, ce qui est un problème courant dans les unités de soins post-anesthésiques (USPA). Il a été impliqué dans les résultats négatifs chez les patients chirurgicaux, y compris les effets prolongés des médicaments anesthésiques peropératoires, l'augmentation de la résistance à l'insuline, la morbidité postopératoire, la cicatrisation retardée des plaies chirurgicales ; et séjour prolongé en salle de réveil et à l'hôpital1-7.

Dans la salle d'opération (OR), les patients doivent s'exposer à une température ambiante basse avec peu ou pas de vêtements, à l'évaporation de la zone chirurgicale, à un fluide irrigué dans la zone chirurgicale ; et une administration de fluides intraveineux. De plus, de nombreux agents anesthésiques ont une influence sur le mécanisme de thermorégulation autonome qui provoque la vasodilatation. Tous ces facteurs favorisent la perte de chaleur involontaire des patients et provoquent une hypothermie.

Malgré de nombreux efforts pour garder les patients au chaud pendant l'opération et minimiser l'hypothermie, y compris l'optimisation de la température ambiante de la salle d'opération et l'utilisation de divers dispositifs de réchauffement, les incidences de l'hypothermie postopératoire en salle de réveil sont encore élevées, l'ampleur rapportée allant de 50 % à 90 %7. À l'hôpital Siriraj, une étude de 2011 a rapporté une incidence d'hypothermie postopératoire en salle de réveil de 45,4 % (IC à 95 % 39,61 % - 51,23 %)8. Par la suite, diverses interventions visant à prévenir l'hypothermie périopératoire ont été mises en place telles que le maintien de la température ambiante d'une salle d'opération ; réchauffer les fluides intraveineux, les produits sanguins et les irrigants ; gaz anesthésiques chauffés et humidifiés; et en utilisant des couvertures chauffantes, un chauffage à air pulsé, des draps superposés et des couvre-chefs. Cette étude est initiée pour déterminer l'incidence de l'hypothermie postopératoire et les facteurs associés d'hypothermie postopératoire chez les patients adultes opérés à l'hôpital Siriraj.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

742

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de plus de 18 ans qui subissent une anesthésie et une intervention chirurgicale à l'hôpital Siriraj.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans subissant une intervention chirurgicale avec un service d'anesthésie
  • Séjour à l'unité de soins postanesthésiques du bâtiment Syamindra, cinquième étage, hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

  • Procédure réalisée sous anesthésie locale
  • Patients avec des données de température manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: 1 minute
Température corporelle après admission en salle de réveil
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (RÉEL)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB889

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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