- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307095
Incidence de l'hypothermie postopératoire et facteurs associés chez les patients adultes subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Siriraj
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothermie post-anesthésique par inadvertance est une chute involontaire de la température corporelle centrale <36 C (96,8 F) immédiatement après une opération, ce qui est un problème courant dans les unités de soins post-anesthésiques (USPA). Il a été impliqué dans les résultats négatifs chez les patients chirurgicaux, y compris les effets prolongés des médicaments anesthésiques peropératoires, l'augmentation de la résistance à l'insuline, la morbidité postopératoire, la cicatrisation retardée des plaies chirurgicales ; et séjour prolongé en salle de réveil et à l'hôpital1-7.
Dans la salle d'opération (OR), les patients doivent s'exposer à une température ambiante basse avec peu ou pas de vêtements, à l'évaporation de la zone chirurgicale, à un fluide irrigué dans la zone chirurgicale ; et une administration de fluides intraveineux. De plus, de nombreux agents anesthésiques ont une influence sur le mécanisme de thermorégulation autonome qui provoque la vasodilatation. Tous ces facteurs favorisent la perte de chaleur involontaire des patients et provoquent une hypothermie.
Malgré de nombreux efforts pour garder les patients au chaud pendant l'opération et minimiser l'hypothermie, y compris l'optimisation de la température ambiante de la salle d'opération et l'utilisation de divers dispositifs de réchauffement, les incidences de l'hypothermie postopératoire en salle de réveil sont encore élevées, l'ampleur rapportée allant de 50 % à 90 %7. À l'hôpital Siriraj, une étude de 2011 a rapporté une incidence d'hypothermie postopératoire en salle de réveil de 45,4 % (IC à 95 % 39,61 % - 51,23 %)8. Par la suite, diverses interventions visant à prévenir l'hypothermie périopératoire ont été mises en place telles que le maintien de la température ambiante d'une salle d'opération ; réchauffer les fluides intraveineux, les produits sanguins et les irrigants ; gaz anesthésiques chauffés et humidifiés; et en utilisant des couvertures chauffantes, un chauffage à air pulsé, des draps superposés et des couvre-chefs. Cette étude est initiée pour déterminer l'incidence de l'hypothermie postopératoire et les facteurs associés d'hypothermie postopératoire chez les patients adultes opérés à l'hôpital Siriraj.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans subissant une intervention chirurgicale avec un service d'anesthésie
- Séjour à l'unité de soins postanesthésiques du bâtiment Syamindra, cinquième étage, hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- Procédure réalisée sous anesthésie locale
- Patients avec des données de température manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle
Délai: 1 minute
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Température corporelle après admission en salle de réveil
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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