- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307095
Частота послеоперационной гипотермии и сопутствующих факторов у взрослых пациентов, перенесших операцию в больнице Сирирадж
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Непреднамеренная гипотермия после анестезии — это непреднамеренное падение центральной температуры тела <36°C (96,8°F) сразу после операции, что является распространенной проблемой в отделении посленаркозной помощи (PACU). Это связано с негативными исходами у хирургических пациентов, включая пролонгированные эффекты интраоперационных анестетиков, повышенную резистентность к инсулину, послеоперационные осложнения, замедленное заживление хирургических ран; и длительное пребывание в послеоперационной палате и стационаре 1-7.
В операционной (OR) пациенты должны подвергаться воздействию низкой температуры окружающей среды с небольшим количеством одежды или без нее, испарения из операционной области, орошаемой жидкости в хирургической области; и введение внутривенных жидкостей. Более того, многие анестетики влияют на автономный механизм терморегуляции, вызывая вазодилатацию. Все эти факторы способствуют непреднамеренной потере тепла больными и вызывают гипотермию.
Несмотря на многочисленные усилия по согреванию пациентов во время операции и минимизации гипотермии, включая оптимизацию температуры окружающей среды в операционной и использование различных устройств для обогрева, частота послеоперационной гипотермии в PACU все еще высока, и ее величина колеблется от 50% до 90%7. Исследование, проведенное в больнице Siriraj в 2011 году, показало, что частота послеоперационной гипотермии в PACU составила 45,4% (95% ДИ 39,61–51,23%)8. После этого были реализованы различные вмешательства, направленные на предотвращение периоперационной гипотермии, такие как поддержание температуры окружающей среды в операционной; подогрев внутривенных жидкостей, продуктов крови и ирригантов; нагретые, увлажненные анестезирующие газы; и использование согревающих одеял, принудительного обогрева воздуха, многослойных штор и головных уборов. Это исследование инициировано для определения частоты послеоперационной гипотермии и сопутствующих факторов послеоперационной гипотермии у взрослых пациентов, перенесших операцию в больнице Сирирадж.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию с анестезией
- Пребывание в посленаркозном отделении здания Сьяминдра, пятый этаж, больница Сирирадж.
Критерий исключения:
- Процедура проводится под местной анестезией
- Пациенты с отсутствующими данными о температуре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура тела
Временное ограничение: 1 мин
|
Температура тела после госпитализации в PACU
|
1 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипотермия после анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты