Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота послеоперационной гипотермии и сопутствующих факторов у взрослых пациентов, перенесших операцию в больнице Сирирадж

18 мая 2022 г. обновлено: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Непреднамеренная гипотермия после анестезии представляет собой непреднамеренное снижение центральной температуры тела <36°С (96,8°F) сразу после операции, вызванное множеством факторов и приведшее к негативным последствиям. Исследование, проведенное в нашем институте в 2011 г., показало, что частота послеоперационной гипотермии в PACU составила 45,4% (95% ДИ 39,61–51,23%). После этого выполнялись различные вмешательства, направленные на профилактику периоперационной гипотермии. Это исследование инициировано для определения частоты послеоперационной гипотермии и сопутствующих факторов послеоперационной гипотермии у взрослых пациентов, перенесших операцию в больнице Сирирадж.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Непреднамеренная гипотермия после анестезии — это непреднамеренное падение центральной температуры тела <36°C (96,8°F) сразу после операции, что является распространенной проблемой в отделении посленаркозной помощи (PACU). Это связано с негативными исходами у хирургических пациентов, включая пролонгированные эффекты интраоперационных анестетиков, повышенную резистентность к инсулину, послеоперационные осложнения, замедленное заживление хирургических ран; и длительное пребывание в послеоперационной палате и стационаре 1-7.

В операционной (OR) пациенты должны подвергаться воздействию низкой температуры окружающей среды с небольшим количеством одежды или без нее, испарения из операционной области, орошаемой жидкости в хирургической области; и введение внутривенных жидкостей. Более того, многие анестетики влияют на автономный механизм терморегуляции, вызывая вазодилатацию. Все эти факторы способствуют непреднамеренной потере тепла больными и вызывают гипотермию.

Несмотря на многочисленные усилия по согреванию пациентов во время операции и минимизации гипотермии, включая оптимизацию температуры окружающей среды в операционной и использование различных устройств для обогрева, частота послеоперационной гипотермии в PACU все еще высока, и ее величина колеблется от 50% до 90%7. Исследование, проведенное в больнице Siriraj в 2011 году, показало, что частота послеоперационной гипотермии в PACU составила 45,4% (95% ДИ 39,61–51,23%)8. После этого были реализованы различные вмешательства, направленные на предотвращение периоперационной гипотермии, такие как поддержание температуры окружающей среды в операционной; подогрев внутривенных жидкостей, продуктов крови и ирригантов; нагретые, увлажненные анестезирующие газы; и использование согревающих одеял, принудительного обогрева воздуха, многослойных штор и головных уборов. Это исследование инициировано для определения частоты послеоперационной гипотермии и сопутствующих факторов послеоперационной гипотермии у взрослых пациентов, перенесших операцию в больнице Сирирадж.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

742

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты старше 18 лет, проходящие анестезию и операцию в больнице Сирирадж.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию с анестезией
  • Пребывание в посленаркозном отделении здания Сьяминдра, пятый этаж, больница Сирирадж.

Критерий исключения:

  • Процедура проводится под местной анестезией
  • Пациенты с отсутствующими данными о температуре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: 1 мин
Температура тела после госпитализации в PACU
1 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB889

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотермия после анестезии

Подписаться