- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307095
Incidencia de hipotermia postoperatoria y factores asociados en pacientes adultos sometidos a cirugía en el Hospital Siriraj
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotermia posanestésica involuntaria es una caída involuntaria de la temperatura corporal central <36 C (96,8 F) inmediatamente después de una operación, que es un problema común en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU). Se ha relacionado con resultados negativos en pacientes quirúrgicos, incluidos los efectos prolongados de la medicación anestésica intraoperatoria, aumento de la resistencia a la insulina, morbilidad posoperatoria, cicatrización retardada de heridas quirúrgicas; y estancia prolongada en sala de recuperación y hospital1-7.
En el quirófano (SO), los pacientes tienen que exponerse a una temperatura ambiente baja con poca o ninguna ropa, evaporación del área quirúrgica, un líquido irrigado en el área quirúrgica; y una administración de fluidos intravenosos. Además, muchos agentes anestésicos influyen en el mecanismo de termorregulación autonómica que provoca la vasodilatación. Todos estos factores favorecen la pérdida involuntaria de calor de los pacientes y provocan hipotermia.
A pesar de los muchos esfuerzos para mantener calientes a los pacientes durante la operación y minimizar la hipotermia, incluida la optimización de la temperatura ambiente en el quirófano y el uso de varios dispositivos de calentamiento, las incidencias de hipotermia posoperatoria en la PACU siguen siendo altas, con rangos de magnitud informados del 50 % al 90 %7. En el hospital de Siriraj, un estudio de 2011 informó una incidencia de hipotermia posoperatoria en la URPA del 45,4 % (IC del 95 %: 39,61 %-51,23 %)8. Posteriormente, se implementaron diversas intervenciones encaminadas a prevenir la hipotermia perioperatoria, como mantener la temperatura ambiente de un quirófano; calentar fluidos intravenosos, hemoderivados e irrigantes; gases anestésicos calientes y humidificados; y el uso de mantas térmicas, calentamiento por aire forzado, capas de cortinas y envolturas para la cabeza. Este estudio se inicia para determinar la incidencia de hipotermia postoperatoria y los factores asociados de hipotermia postoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía en el hospital Siriraj.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes >18 años intervenidos quirúrgicamente con servicio de anestesia
- Estancia en la unidad de cuidados postanestésicos del edificio Syamindra, quinto piso, hospital Siriraj
Criterio de exclusión:
- Procedimiento realizado bajo anestesia local
- Pacientes con datos faltantes de temperatura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Temperatura corporal después del ingreso en PACU
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
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