- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307095
Forekomst av postoperativ hypotermi og assosierte faktorer hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi på Siriraj sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet postanestetisk hypotermi er utilsiktet fall i kjernekroppstemperatur <36C (96,8F) umiddelbart etter en operasjon, som er et vanlig problem i postanestesiavdelingen (PACU). Det har vært implisert i negative utfall hos kirurgiske pasienter, inkludert langvarige effekter av intraoperativ anestesimedisin, økt insulinresistens, postoperativ sykelighet, forsinket kirurgisk sårheling; og lengre opphold på oppvarmingsrom og sykehus1-7.
I operasjonssalen (OR) må pasienter utsettes for lav omgivelsestemperatur med lite eller ingen klær, fordampning fra operasjonsområdet, en irrigert væske i operasjonsområdet; og en administrering av intravenøse væsker. Dessuten har mange anestesimidler en innflytelse på den autonome termoregulatoriske mekanismen som forårsaker vasodilatasjon. Alle disse faktorene fremmer pasienters utilsiktede tap av varme og forårsaker hypotermi.
Selv av mange anstrengelser for å holde pasienter varme intraoperativt og minimere hypotermi, inkludert optimalisering av omgivelses-ELLER-temperatur og bruk av ulike oppvarmingsenheter, er forekomsten av postoperativ hypotermi i PACU fortsatt høy med den rapporterte størrelsesorden fra 50%-90%7. På Siriraj sykehus rapporterte en studie i 2011 en forekomst av postoperativ hypotermi i PACU på 45,4 % (95 % KI 39,61 % – 51,23 %)8. Etter det ble ulike intervensjoner rettet mot å forhindre perioperativ hypotermi implementert, for eksempel å opprettholde romtemperaturen i en operasjonsstue; oppvarming av intravenøse væsker, blodprodukter og skyllemidler; oppvarmede, fuktede anestesigasser; og bruk av varmetepper, varmluftsoppvarming, legging av gardiner og hodeomslag. Denne studien er igangsatt for å bestemme forekomsten av postoperativ hypotermi og assosierte faktorer for postoperativ hypotermi hos voksne pasienter som ble operert ved Siriraj sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter >18 år som opereres med anestesitjeneste
- Bo på postanesthetic care unit i Syamindra-bygningen, femte etasje, Siriraj sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Prosedyre utført under lokalbedøvelse
- Pasienter med manglende temperaturdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 1 minutt
|
Kroppstemperatur etter innleggelse i PACU
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
- Wongyingsinn M, Pookprayoon V. Incidence and associated factors of perioperative hypothermia in adult patients at a university-based, tertiary care hospital in Thailand. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 25;23(1):137. doi: 10.1186/s12871-023-02084-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB889
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .