- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307095
Incidência de Hipotermia Pós-Operatória e Fatores Associados em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia no Hospital Siriraj
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipotermia pós-anestésica inadvertida é a queda não intencional da temperatura corporal central <36C (96,8F) imediatamente após uma operação, que é um problema comum na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Tem sido implicado em resultados negativos em pacientes cirúrgicos, incluindo efeitos prolongados da medicação anestésica intraoperatória, aumento da resistência à insulina, morbidade pós-operatória, retardo na cicatrização da ferida cirúrgica; e permanência prolongada na sala de recuperação e hospital1-7.
Na sala de cirurgia (SO), os pacientes devem se expor a uma temperatura ambiente baixa com pouca ou nenhuma roupa, evaporação da área cirúrgica, fluido irrigado na área cirúrgica; e uma administração de fluidos intravenosos. Além disso, muitos agentes anestésicos influenciam o mecanismo termorregulador autonômico que causa vasodilatação. Todos esses fatores promovem a perda involuntária de calor dos pacientes e causam hipotermia.
Mesmo com muitos esforços para manter os pacientes aquecidos no intraoperatório e minimizar a hipotermia, incluindo a otimização da temperatura ambiente e o uso de vários dispositivos de aquecimento, a incidência de hipotermia pós-operatória na SRPA ainda é alta, com magnitude relatada variando de 50% a 90%7. No hospital Siriraj, um estudo de 2011 relatou uma incidência de hipotermia pós-operatória na SRPA de 45,4% (IC 95% 39,61%- 51,23%)8. A partir daí, várias intervenções com o objetivo de prevenir a hipotermia perioperatória foram implementadas, como manter a temperatura ambiente da sala de cirurgia; aquecer fluidos intravenosos, hemoderivados e irrigantes; gases anestésicos umidificados e aquecidos; e usando cobertores de aquecimento, aquecimento de ar forçado, cortinas em camadas e bandagens de cabeça. Este estudo é iniciado para determinar a incidência de hipotermia pós-operatória e fatores associados à hipotermia pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia no hospital Siriraj.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes >18 anos submetidos à cirurgia com serviço de anestesia
- Pernoite na unidade de cuidados pós-anestésicos do edifício Syamindra, quinto andar, hospital Siriraj
Critério de exclusão:
- Procedimento realizado sob anestesia local
- Pacientes com dados ausentes de temperatura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: 1 minuto
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Temperatura corporal após internação na SRPA
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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