Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incidência de Hipotermia Pós-Operatória e Fatores Associados em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia no Hospital Siriraj

18 de maio de 2022 atualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
A hipotermia pós-anestésica inadvertida é uma queda não intencional na temperatura corporal central <36C (96,8F) imediatamente após uma operação, causada por múltiplos fatores e que levou a resultados negativos. Em nosso instituto, um estudo de 2011 relatou uma incidência de hipotermia pós-operatória na SRPA de 45,4% (IC 95% 39,61%-51,23%). Depois disso, várias intervenções destinadas a prevenir a hipotermia perioperatória foram implementadas. Este estudo é iniciado para determinar a incidência de hipotermia pós-operatória e fatores associados à hipotermia pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia no hospital Siriraj.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipotermia pós-anestésica inadvertida é a queda não intencional da temperatura corporal central <36C (96,8F) imediatamente após uma operação, que é um problema comum na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). Tem sido implicado em resultados negativos em pacientes cirúrgicos, incluindo efeitos prolongados da medicação anestésica intraoperatória, aumento da resistência à insulina, morbidade pós-operatória, retardo na cicatrização da ferida cirúrgica; e permanência prolongada na sala de recuperação e hospital1-7.

Na sala de cirurgia (SO), os pacientes devem se expor a uma temperatura ambiente baixa com pouca ou nenhuma roupa, evaporação da área cirúrgica, fluido irrigado na área cirúrgica; e uma administração de fluidos intravenosos. Além disso, muitos agentes anestésicos influenciam o mecanismo termorregulador autonômico que causa vasodilatação. Todos esses fatores promovem a perda involuntária de calor dos pacientes e causam hipotermia.

Mesmo com muitos esforços para manter os pacientes aquecidos no intraoperatório e minimizar a hipotermia, incluindo a otimização da temperatura ambiente e o uso de vários dispositivos de aquecimento, a incidência de hipotermia pós-operatória na SRPA ainda é alta, com magnitude relatada variando de 50% a 90%7. No hospital Siriraj, um estudo de 2011 relatou uma incidência de hipotermia pós-operatória na SRPA de 45,4% (IC 95% 39,61%- 51,23%)8. A partir daí, várias intervenções com o objetivo de prevenir a hipotermia perioperatória foram implementadas, como manter a temperatura ambiente da sala de cirurgia; aquecer fluidos intravenosos, hemoderivados e irrigantes; gases anestésicos umidificados e aquecidos; e usando cobertores de aquecimento, aquecimento de ar forçado, cortinas em camadas e bandagens de cabeça. Este estudo é iniciado para determinar a incidência de hipotermia pós-operatória e fatores associados à hipotermia pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia no hospital Siriraj.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

742

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com idade superior a 18 anos submetidos a anestesia e cirurgia no hospital Siriraj.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes >18 anos submetidos à cirurgia com serviço de anestesia
  • Pernoite na unidade de cuidados pós-anestésicos do edifício Syamindra, quinto andar, hospital Siriraj

Critério de exclusão:

  • Procedimento realizado sob anestesia local
  • Pacientes com dados ausentes de temperatura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: 1 minuto
Temperatura corporal após internação na SRPA
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB889

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever