- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307095
A posztoperatív hipotermia és a kapcsolódó tényezők előfordulása a Siriraj kórházban műtéten átesett felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A véletlen posztanesztéziás hipotermia a test maghőmérsékletének nem szándékos csökkenése 36 C alá (96,8 F) közvetlenül a műtét után, ami gyakori probléma az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU). Befolyásolták a műtéti betegek negatív kimenetelét, beleértve az intraoperatív érzéstelenítő gyógyszerek elhúzódó hatását, a fokozott inzulinrezisztenciát, a posztoperatív morbiditást, a műtéti sebek késleltetett gyógyulását; és hosszan tartó tartózkodás a gyógyszobában és a kórházban1-7.
A műtőben (OR) a betegeket alacsony környezeti hőmérsékletnek kell kitenniük, kevés ruha vagy ruha nélkül, párologtatás a műtéti területről, öntözött folyadék a műtéti területen; és intravénás folyadékok beadása. Ezenkívül számos érzéstelenítő szer befolyásolja az autonóm hőszabályozási mechanizmust, ami értágulatot okoz. Mindezek a tényezők elősegítik a betegek nem szándékos hőveszteségét és hipotermiát okoznak.
Még a betegek intraoperatív melegen tartására és a hipotermia minimalizálására irányuló erőfeszítések ellenére is, beleértve a környezeti VAGY hőmérséklet optimalizálását és a különböző melegítő eszközök használatát, a posztoperatív hipotermia előfordulása a PACU-ban továbbra is magas, a bejelentett nagyságrend 50-90%7. A Siriraj kórházban egy 2011-es tanulmány 45,4%-os posztoperatív hipotermia incidenciáról számolt be a PACU-ban (95% CI 39,61%-51,23%)8. Ezt követően különféle beavatkozásokat hajtottak végre a perioperatív hipotermia megelőzésére, mint például az OR szobahőmérsékletének fenntartása; intravénás folyadékok, vérkészítmények és öntözőszerek felmelegítése; fűtött, párásított érzéstelenítő gázok; és melegítő takarók, levegős melegítés, réteges függönyök és fejfedők használata. Ez a tanulmány a posztoperatív hipotermia előfordulási gyakoriságának és a posztoperatív hipotermia kapcsolódó tényezőinek meghatározására irányul a Siriraj kórházban műtéten átesett felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki altatásos szolgáltatással műtéten esik át
- Szálljon meg a Syamindra épület 5. emeletén, a Siriraj kórház Postanesthetic ellátó részlegében
Kizárási kritériumok:
- Az eljárás helyi érzéstelenítésben történik
- Hiányzó hőmérsékleti adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testhőmérséklet
Időkeret: 1 perc
|
Testhőmérséklet a PACU-ba való felvétel után
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .