- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307095
Incidentie van postoperatieve hypothermie en gerelateerde factoren bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan in het Siriraj-ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onopzettelijke postanesthetische hypothermie is een onbedoelde daling van de kerntemperatuur van het lichaam <36C (96.8F) direct na een operatie, wat een veelvoorkomend probleem is op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Het is betrokken bij negatieve uitkomsten bij chirurgische patiënten, waaronder langdurige effecten van intraoperatieve anesthesiemedicatie, verhoogde insulineresistentie, postoperatieve morbiditeit, vertraagde chirurgische wondgenezing; en langdurig verblijf in de verkoeverkamer en het ziekenhuis1-7.
In de operatiekamer (OK) moeten patiënten worden blootgesteld aan een lage omgevingstemperatuur met weinig of geen kleding, verdamping van het operatiegebied, een geïrrigeerde vloeistof in het operatiegebied; en een toediening van intraveneuze vloeistoffen. Bovendien hebben veel anesthetica invloed op het autonome thermoregulerende mechanisme dat vasodilatatie veroorzaakt. Al deze factoren bevorderen het onbedoelde warmteverlies van patiënten en veroorzaken onderkoeling.
Ondanks de vele inspanningen om patiënten tijdens de operatie warm te houden en hypothermie tot een minimum te beperken, waaronder het optimaliseren van de OK-omgevingstemperatuur en het gebruik van verschillende verwarmingsapparaten, is de incidentie van postoperatieve hypothermie bij PACU nog steeds hoog met de gerapporteerde magnitudebereiken van 50%-90%7. In het ziekenhuis van Siriraj rapporteerde een studie uit 2011 een incidentie van postoperatieve hypothermie in PACU van 45,4% (95% BI 39,61% - 51,23%)8. Daarna werden verschillende interventies uitgevoerd om perioperatieve onderkoeling te voorkomen, zoals het handhaven van de omgevingstemperatuur van een OK; opwarming van intraveneuze vloeistoffen, bloedproducten en irrigatiemiddelen; verwarmde, bevochtigde anesthesiegassen; en het gebruik van verwarmingsdekens, verwarming met geforceerde lucht, gelaagde gordijnen en hoofddoeken. Deze studie is opgezet om de incidentie van postoperatieve hypothermie en geassocieerde factoren van postoperatieve hypothermie te bepalen bij volwassen patiënten die een operatie ondergingen in het Siriraj-ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten> 18 jaar die een operatie ondergaan met anesthesieservice
- Verblijf op de postanesthetische zorgafdeling van het Syamindra-gebouw, vijfde verdieping, Siriraj-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Procedure uitgevoerd onder plaatselijke verdoving
- Patiënten met ontbrekende temperatuurgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Lichaamstemperatuur na opname in PACU
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
- Wongyingsinn M, Pookprayoon V. Incidence and associated factors of perioperative hypothermia in adult patients at a university-based, tertiary care hospital in Thailand. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 25;23(1):137. doi: 10.1186/s12871-023-02084-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .