- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307095
Postoperatiivisen hypotermian ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joille tehdään leikkaus Sirirajin sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahaton postanestesian hypotermia on kehon sydämen lämpötilan tahaton lasku <36 C (96,8 F) välittömästi leikkauksen jälkeen, mikä on yleinen ongelma postanestesian hoitoyksikössä (PACU). Se on vaikuttanut negatiivisiin tuloksiin kirurgisilla potilailla, mukaan lukien leikkauksensisäisen anestesialääkkeen pitkittynyt vaikutus, lisääntynyt insuliiniresistenssi, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus, viivästynyt leikkaushaavojen paraneminen; ja pitkäaikainen oleskelu toipumishuoneessa ja sairaalassa1-7.
Leikkaussalissa (OR) potilaiden on altistettava alhaiselle ympäristön lämpötilalle, jossa on vähän tai ei ollenkaan vaatteita, haihtuminen leikkausalueelta, kasteltu neste leikkausalueella; ja suonensisäisten nesteiden antaminen. Lisäksi monilla anestesia-aineilla on vaikutusta autonomiseen lämmönsäätelymekanismiin, mikä aiheuttaa vasodilataatiota. Kaikki nämä tekijät edistävät potilaiden tahatonta lämmön menetystä ja aiheuttavat hypotermiaa.
Jopa monista ponnisteluista potilaiden pitämiseksi lämpimänä leikkauksen aikana ja hypotermian minimoimiseksi, mukaan lukien ympäristön TAI lämpötilan optimointi ja erilaisten lämmityslaitteiden käyttö, leikkauksen jälkeisen hypotermian ilmaantuvuus PACU:ssa on edelleen korkea ja raportoitu suuruusluokka vaihtelee välillä 50–90 %7. Sirirajin sairaalassa vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyydestä PACU:ssa 45,4 % (95 % CI 39,61–51,23 %)8. Sen jälkeen toteutettiin erilaisia toimenpiteitä perioperatiivisen hypotermian estämiseksi, kuten OR:n huoneenlämpötilan ylläpitäminen; lämmittää suonensisäisiä nesteitä, verituotteita ja kasteluaineita; lämmitetyt, kostutetut anestesiakaasut; ja lämmittävien peittojen, paineilmalämmityksen, verhojen kerrostaminen ja päänkääreet. Tämä tutkimus aloitetaan postoperatiivisen hypotermian ja siihen liittyvien postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuuden määrittämiseksi aikuisilla potilailla, joille tehtiin leikkaus Sirirajin sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus anestesiapalvelulla
- Pysy Syamindra-rakennuksen Postanesthetic-hoitoyksikössä, viidennessä kerroksessa, Siriraj-sairaala
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpide suoritettu paikallispuudutuksessa
- Potilaat, joilta puuttuvat lämpötilatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kehon lämpötila PACU:ssa vastaanoton jälkeen
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .