Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen hypotermian ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys aikuispotilailla, joille tehdään leikkaus Sirirajin sairaalassa

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Tahaton postanesteettinen hypotermia on tahaton kehon sisälämpötilan lasku alle 36 C (96,8 F) välittömästi leikkauksen jälkeen, ja se johtuu useista tekijöistä ja joka on johtanut negatiivisiin tuloksiin. Instituutissamme vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyydestä PACU:ssa 45,4 % (95 % CI 39,61–51,23 %). Sen jälkeen toteutettiin erilaisia ​​toimenpiteitä perioperatiivisen hypotermian ehkäisemiseksi. Tämä tutkimus aloitetaan postoperatiivisen hypotermian ja siihen liittyvien postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuuden määrittämiseksi aikuisilla potilailla, joille tehtiin leikkaus Sirirajin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton postanestesian hypotermia on kehon sydämen lämpötilan tahaton lasku <36 C (96,8 F) välittömästi leikkauksen jälkeen, mikä on yleinen ongelma postanestesian hoitoyksikössä (PACU). Se on vaikuttanut negatiivisiin tuloksiin kirurgisilla potilailla, mukaan lukien leikkauksensisäisen anestesialääkkeen pitkittynyt vaikutus, lisääntynyt insuliiniresistenssi, leikkauksen jälkeinen sairastuvuus, viivästynyt leikkaushaavojen paraneminen; ja pitkäaikainen oleskelu toipumishuoneessa ja sairaalassa1-7.

Leikkaussalissa (OR) potilaiden on altistettava alhaiselle ympäristön lämpötilalle, jossa on vähän tai ei ollenkaan vaatteita, haihtuminen leikkausalueelta, kasteltu neste leikkausalueella; ja suonensisäisten nesteiden antaminen. Lisäksi monilla anestesia-aineilla on vaikutusta autonomiseen lämmönsäätelymekanismiin, mikä aiheuttaa vasodilataatiota. Kaikki nämä tekijät edistävät potilaiden tahatonta lämmön menetystä ja aiheuttavat hypotermiaa.

Jopa monista ponnisteluista potilaiden pitämiseksi lämpimänä leikkauksen aikana ja hypotermian minimoimiseksi, mukaan lukien ympäristön TAI lämpötilan optimointi ja erilaisten lämmityslaitteiden käyttö, leikkauksen jälkeisen hypotermian ilmaantuvuus PACU:ssa on edelleen korkea ja raportoitu suuruusluokka vaihtelee välillä 50–90 %7. Sirirajin sairaalassa vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyvyydestä PACU:ssa 45,4 % (95 % CI 39,61–51,23 %)8. Sen jälkeen toteutettiin erilaisia ​​toimenpiteitä perioperatiivisen hypotermian estämiseksi, kuten OR:n huoneenlämpötilan ylläpitäminen; lämmittää suonensisäisiä nesteitä, verituotteita ja kasteluaineita; lämmitetyt, kostutetut anestesiakaasut; ja lämmittävien peittojen, paineilmalämmityksen, verhojen kerrostaminen ja päänkääreet. Tämä tutkimus aloitetaan postoperatiivisen hypotermian ja siihen liittyvien postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuuden määrittämiseksi aikuisilla potilailla, joille tehtiin leikkaus Sirirajin sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

742

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään anestesia ja leikkaus Sirirajin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus anestesiapalvelulla
  • Pysy Syamindra-rakennuksen Postanesthetic-hoitoyksikössä, viidennessä kerroksessa, Siriraj-sairaala

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpide suoritettu paikallispuudutuksessa
  • Potilaat, joilta puuttuvat lämpötilatiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kehon lämpötila PACU:ssa vastaanoton jälkeen
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa