- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307095
Incidenza di ipotermia postoperatoria e fattori associati in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Siriraj
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotermia post-anestesia involontaria è un calo involontario della temperatura corporea interna <36°C (96,8°F) immediatamente dopo un'operazione, che è un problema comune nell'unità di cura post-anestesia (PACU). È stato implicato in esiti negativi nei pazienti chirurgici, inclusi effetti prolungati di farmaci anestetici intraoperatori, aumento dell'insulino-resistenza, morbilità postoperatoria, ritardata guarigione della ferita chirurgica; e permanenza prolungata nella sala di risveglio e in ospedale1-7.
In sala operatoria (OR), i pazienti devono esporre a una bassa temperatura ambiente con poco o nessun indumento, evaporazione dall'area chirurgica, un fluido irrigato nell'area chirurgica; e una somministrazione di liquidi per via endovenosa. Inoltre, molti agenti anestetici hanno un'influenza sul meccanismo di termoregolazione autonomica che provoca vasodilatazione. Tutti questi fattori promuovono la perdita involontaria di calore da parte dei pazienti e causano ipotermia.
Nonostante i molti sforzi per mantenere i pazienti al caldo durante l'intervento e ridurre al minimo l'ipotermia, compresa l'ottimizzazione della temperatura ambiente in sala operatoria e l'utilizzo di vari dispositivi di riscaldamento, l'incidenza dell'ipotermia postoperatoria in PACU è ancora elevata con intervalli di magnitudo riportati dal 50% al 90%7. Nell'ospedale Siriraj, uno studio del 2011 ha riportato un'incidenza di ipotermia postoperatoria in PACU del 45,4% (95% CI 39,61%-51,23%)8. Successivamente, sono stati implementati vari interventi volti a prevenire l'ipotermia perioperatoria come il mantenimento della temperatura ambiente della sala operatoria; riscaldare liquidi per via endovenosa, emoderivati e irriganti; gas anestetici riscaldati e umidificati; e usando coperte riscaldanti, riscaldamento ad aria forzata, tende a strati e impacchi per la testa. Questo studio è stato avviato per determinare l'incidenza di ipotermia postoperatoria e fattori associati di ipotermia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Siriraj.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti >18 anni sottoposti a intervento chirurgico con servizio di anestesia
- Soggiorno presso l'unità di cura post-anestesia dell'edificio Syamindra, quinto piano, ospedale Siriraj
Criteri di esclusione:
- Procedura eseguita in anestesia locale
- Pazienti con dati di temperatura mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
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Temperatura corporea dopo il ricovero in PACU
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):868.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
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- IRB889
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