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Incidenza di ipotermia postoperatoria e fattori associati in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Siriraj

18 maggio 2022 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
L'ipotermia postanestetica involontaria è un calo involontario della temperatura corporea interna <36°C (96,8°F) subito dopo un'operazione, causato da molteplici fattori e che ha portato a esiti negativi. Nel nostro istituto, uno studio del 2011 ha riportato un'incidenza di ipotermia postoperatoria in PACU del 45,4% (95% CI 39,61%-51,23%). Successivamente, sono stati implementati vari interventi volti a prevenire l'ipotermia perioperatoria. Questo studio è stato avviato per determinare l'incidenza di ipotermia postoperatoria e fattori associati di ipotermia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Siriraj.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipotermia post-anestesia involontaria è un calo involontario della temperatura corporea interna <36°C (96,8°F) immediatamente dopo un'operazione, che è un problema comune nell'unità di cura post-anestesia (PACU). È stato implicato in esiti negativi nei pazienti chirurgici, inclusi effetti prolungati di farmaci anestetici intraoperatori, aumento dell'insulino-resistenza, morbilità postoperatoria, ritardata guarigione della ferita chirurgica; e permanenza prolungata nella sala di risveglio e in ospedale1-7.

In sala operatoria (OR), i pazienti devono esporre a una bassa temperatura ambiente con poco o nessun indumento, evaporazione dall'area chirurgica, un fluido irrigato nell'area chirurgica; e una somministrazione di liquidi per via endovenosa. Inoltre, molti agenti anestetici hanno un'influenza sul meccanismo di termoregolazione autonomica che provoca vasodilatazione. Tutti questi fattori promuovono la perdita involontaria di calore da parte dei pazienti e causano ipotermia.

Nonostante i molti sforzi per mantenere i pazienti al caldo durante l'intervento e ridurre al minimo l'ipotermia, compresa l'ottimizzazione della temperatura ambiente in sala operatoria e l'utilizzo di vari dispositivi di riscaldamento, l'incidenza dell'ipotermia postoperatoria in PACU è ancora elevata con intervalli di magnitudo riportati dal 50% al 90%7. Nell'ospedale Siriraj, uno studio del 2011 ha riportato un'incidenza di ipotermia postoperatoria in PACU del 45,4% (95% CI 39,61%-51,23%)8. Successivamente, sono stati implementati vari interventi volti a prevenire l'ipotermia perioperatoria come il mantenimento della temperatura ambiente della sala operatoria; riscaldare liquidi per via endovenosa, emoderivati ​​e irriganti; gas anestetici riscaldati e umidificati; e usando coperte riscaldanti, riscaldamento ad aria forzata, tende a strati e impacchi per la testa. Questo studio è stato avviato per determinare l'incidenza di ipotermia postoperatoria e fattori associati di ipotermia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Siriraj.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

742

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad anestesia e chirurgia nell'ospedale Siriraj.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti >18 anni sottoposti a intervento chirurgico con servizio di anestesia
  • Soggiorno presso l'unità di cura post-anestesia dell'edificio Syamindra, quinto piano, ospedale Siriraj

Criteri di esclusione:

  • Procedura eseguita in anestesia locale
  • Pazienti con dati di temperatura mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
Temperatura corporea dopo il ricovero in PACU
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB889

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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