- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307095
Förekomst av postoperativ hypotermi och associerade faktorer hos vuxna patienter som genomgår kirurgi på Siriraj sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oavsiktlig postanesthetic hypotermi är oavsiktlig sänkning av kroppstemperaturen <36C (96,8F) omedelbart efter en operation, vilket är ett vanligt problem i postanesthesia care unit (PACU). Det har varit inblandat i negativa utfall hos kirurgiska patienter, inklusive förlängda effekter av intraoperativ anestesimedicin, ökad insulinresistens, postoperativ sjuklighet, försenad kirurgisk sårläkning; och långvarig vistelse på uppvakningsrummet och sjukhus1-7.
I operationssalen (OR) måste patienter utsättas för en låg omgivningstemperatur med lite eller inga kläder, avdunstning från operationsområdet, en sköljd vätska i operationsområdet; och en administrering av intravenösa vätskor. Dessutom har många anestesimedel en inverkan på den autonoma termoregulatoriska mekanismen som orsakar vasodilatation. Alla dessa faktorer främjar patienternas oavsiktliga värmeförlust och orsakar hypotermi.
Även av många ansträngningar för att hålla patienter varma intraoperativt och minimera hypotermi inklusive optimering av omgivande ELLER-temperatur och användning av olika uppvärmningsanordningar, är förekomsten av postoperativ hypotermi i PACU fortfarande hög med den rapporterade magnituden från 50%-90%7. På Siriraj sjukhus rapporterade en studie 2011 en incidens av postoperativ hypotermi i PACU på 45,4 % (95 % KI 39,61 %-51,23 %)8. Därefter genomfördes olika ingrepp som syftade till att förhindra perioperativ hypotermi, såsom att upprätthålla den omgivande rumstemperaturen på en operationsavdelning; uppvärmning av intravenösa vätskor, blodprodukter och sköljmedel; uppvärmda, befuktade anestesigaser; och med hjälp av värmande filtar, varmluftsvärmning, skiktning av draperier och huvudinpackningar. Denna studie inleddes för att fastställa förekomsten av postoperativ hypotermi och associerade faktorer av postoperativ hypotermi hos vuxna patienter som genomgick operation på Siriraj sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter >18 år som opereras med anestesitjänst
- Bo på postanesthetic care unit i Syamindra-byggnaden, femte våningen, Siriraj sjukhus
Exklusions kriterier:
- Procedur utförs under lokalbedövning
- Patienter med saknade temperaturdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 1 min
|
Kroppstemperatur efter inläggning i PACU
|
1 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
- Wongyingsinn M, Pookprayoon V. Incidence and associated factors of perioperative hypothermia in adult patients at a university-based, tertiary care hospital in Thailand. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 25;23(1):137. doi: 10.1186/s12871-023-02084-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB889
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .