- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307095
Forekomst af postoperativ hypotermi og associerede faktorer hos voksne patienter, der gennemgår kirurgi på Siriraj Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet postanæstesisk hypotermi er et utilsigtet fald i kernelegemetemperaturen <36C (96,8F) umiddelbart efter en operation, hvilket er et almindeligt problem i post-anesthesia care unit (PACU). Det har været impliceret i negative resultater hos kirurgiske patienter, herunder forlængede virkninger af intraoperativ bedøvelsesmedicin, øget insulinresistens, postoperativ morbiditet, forsinket kirurgisk sårheling; og længerevarende ophold på opvågningsstue og hospital1-7.
På operationsstuen (OR) skal patienter udsætte for en lav omgivelsestemperatur med lidt eller ingen tøj, fordampning fra operationsområdet, en skyllet væske i operationsområdet; og en administration af intravenøse væsker. Desuden har mange anæstesimidler en indflydelse på den autonome termoreguleringsmekanisme, som forårsager vasodilatation. Alle disse faktorer fremmer patienternes utilsigtede varmetab og forårsager hypotermi.
Selv af mange anstrengelser for at holde patienter varme intraoperativt og minimere hypotermi, herunder optimering af den omgivende OR-temperatur og brug af forskellige opvarmningsanordninger, er forekomsten af postoperativ hypotermi i PACU stadig høj med den rapporterede størrelsesorden fra 50%-90%7. På Siriraj hospital rapporterede en undersøgelse i 2011 en forekomst af postoperativ hypotermi i PACU på 45,4% (95% CI 39,61%-51,23%)8. Derefter blev der implementeret forskellige indgreb med det formål at forhindre perioperativ hypotermi, såsom opretholdelse af den omgivende rumtemperatur på en operationsstue; opvarmning af intravenøse væsker, blodprodukter og skyllemidler; opvarmede, befugtede anæstesigasser; og brug af varmetæpper, tvungen luftopvarmning, lagdelte gardiner og hovedindpakninger. Denne undersøgelse er påbegyndt for at bestemme forekomsten af postoperativ hypotermi og associerede faktorer af postoperativ hypotermi hos voksne patienter, der blev opereret på Siriraj hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >18 år under operation med anæstesitjeneste
- Bo på postanæstetisk plejeenhed i Syamindra-bygningen, femte sal, Siriraj-hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Proceduren udføres under lokalbedøvelse
- Patienter med manglende temperaturdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 1 min
|
Kropstemperatur efter indlæggelse i PACU
|
1 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Mauermann WJ, Nemergut EC. The anesthesiologist's role in the prevention of surgical site infections. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):413-21; quiz 439-40. doi: 10.1097/00000542-200608000-00025. No abstract available.
- Panagiotis K, Maria P, Argiri P, Panagiotis S. Is postanesthesia care unit length of stay increased in hypothermic patients? AORN J. 2005 Feb;81(2):379-82, 385-92. doi: 10.1016/s0001-2092(06)60420-1.
- Kiekkas P, Poulopoulou M, Papahatzi A, Souleles P. Effects of hypothermia and shivering on standard PACU monitoring of patients. AANA J. 2005 Feb;73(1):47-53.
- Wongyingsinn M, Pookprayoon V. Incidence and associated factors of perioperative hypothermia in adult patients at a university-based, tertiary care hospital in Thailand. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 25;23(1):137. doi: 10.1186/s12871-023-02084-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi efter anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien