- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04315402
Vliv demografie poskytovatelů na kontinuitu péče o pacienty
9. října 2020 aktualizováno: TriHealth Inc.
Rasová shoda poskytovatelů s jejich pacienty ovlivňuje pacientovu investici a působení ve vztahu pacient-poskytovatel.
Nedůvěra v medicínu v afroamerické populaci přetrvává a pacienti se cítí nezapojení do jejich péče.
Rasové shodné vztahy mezi poskytovateli a pacienty by zlepšily rovnost péče o pacienty na naší klinice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky porodnicko-gynekologické rezidenční kliniky v Good Samaritán Hospital mají nízkou míru sledování při návštěvách gynekologické a prenatální péče.
Kromě toho pacienti často vyjadřují frustraci z péče, které se jim dostává, a někdy poznamenávají, že mají pocit, že jejich poskytovatel byl „rasistický“.
Tito pacienti mají často složité sociální situace, které nelze vyřešit jednou návštěvou ordinace, ale možná je schopnost poskytovatelů získat si důvěru menšinových pacientů nedostatečná.
Obyvatelé programu OB/GYN jsou z 80 % bílí bez afroamerického zastoupení.
Pokud se pacienti nejsou schopni spojit s pečovateli kvůli mezikulturním rozdílům, lze to napravit školením současných obyvatel v mezikulturní komunikaci nebo opětovným náborem třídy rezidentů, která bude více reprezentovat většinovou afroamerickou populaci pacientů.
Tento projekt poskytne pohled na potřeby menšinových pacientů ve vztahu mezi poskytovatelem a pacientem a umožní poskytovatelům přezkoumat jejich schopnost získat důvěru s konečným cílem zvýšit míru sledování.
Míra sledování prenatální péče přímo souvisí se zlepšenými výsledky matek a plodů.
Cíle vyšetřovatelů jsou trojí: ujasnit si, zda by k získání důvěry pacientů pomohla či nepomohla rozmanitější skupina rezidentů, zhodnotit současný stav zavedené historické a generační nedůvěry v lékařskou péči ze strany afroamerických pacientů kliniky a prozkoumat, jak pacientské vnímání svého poskytovatele ovlivňuje míru sledování na klinice velké komunitní nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
415
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- TriHealth Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Ganga Devaiah, MS
- E-mail: ganga_devaiah@trihealth.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti Fakultního zdravotního střediska navštěvující rezidenty porodnice
- Osoby vyžadující sledování (méně než 6 měsíců)
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacientka navštěvující OB/GYN s bydlištěm ve FMC
- 18 let nebo starší
- <36 týdnů těhotenství nebo pacientka GYN
- Pokud je pacientka GYN, musí mít problém vyžadující sledování do 6 měsíců
- Nedokončili jste dříve průzkum
Kritéria vyloučení
- Méně než 18 let
- Vysoce rizikoví pacienti na klinikách (úterý odpoledne)
- Pacienti bez sledování po dobu kratší než 6 měsíců podle plánu při odjezdu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (shoda mezi poskytovatelem a pacientem)
|
|
|
Skupina 2 (nesouhlas mezi poskytovatelem a pacientem)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sledování pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Zda pacient byl nebo nebyl přítomen na další plánované schůzce v gynekologii nebo OB.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nima Patel, MD, TriHealth Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .