Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální aktivita při Vojtově stimulaci u zdravých dospělých

5. února 2021 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero

Kortikální aktivita během senzorické taktilní stimulace u zdravých dospělých. Aktivace přirozeného patrona Vojtovou terapií.

Předkládaná studie je zaměřena na význam senzorických podnětů na taktilní a proprioceptivní úrovni, ke kterým dochází při aktivaci hrudní oblasti podle léčebného protokolu Vojtovy terapie (VT), a které jsou oblastmi, které jsou aktivovány v centrální nervové soustavě. systému (CNS) při stimulaci, stejně jako svalové činnosti. Pro aktivační záznam bude použita elektroencefalografie a elektromyografické elektrody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vztah mezi vnitřními a vnějšími faktory podmiňuje vývoj člověka. Smyslové orgány jsou hlavními příjemci informací, díky nim jsme schopni interagovat s prostředím a registrovat vliv podnětů uvnitř organismu. Mozek přijímá informace z okolí prostřednictvím svých smyslů.

Na taktilní úrovni dostává mozek aferentní informace díky aktivaci mechanoreceptorů kůže při interakci s prostředím. Přijímače kódují stimulační informace a posílají je do specifických struktur CNS. V těchto strukturách se přijímané vjemy spojují a podnět se přeměňuje v dokonale propracovanou odpověď, a to jak vědomým, tak vrozeným způsobem.

Dr. Vojta v roce 1974 ukázal, že lokomoce odráží výsledek studia motorické ontogeneze. Tento objev byl demonstrací existence vrozených a předprogramovaných motorických vzorců u lidí.

Většina studií souvisejících s VT prokázala zlepšení dosažená pacienty, potvrdila ji jako metodu léčby a prokázala objektivní změny po její aplikaci. Cílem tohoto výzkumu je jít dále a ověřit, že kortikální oblasti jsou aktivovány během aplikace vnějších a proprioceptivních stimulů, které jsou prováděny během první fáze otáčení VT a které oblasti jsou zodpovědné za produkci a organizaci eferentní reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá dospělá populace bez anamnézy neurologických onemocnění nebo jiných, které mohou ovlivnit test.
  • Věk mezi 18 a 50 lety.
  • Nemít závislost na alkoholu nebo drogách v době studie.
  • Neznalost základů Vojtovy terapie, nebo znalost reakcí na podněty při aplikaci terapie.
  • Absence farmakologické léčby, která ovlivňuje fungování centrálního nervového systému a může ovlivnit výsledky testu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Během posledních 6 měsíců neutrpěli ms-skeletální změny.
  • Známé senzorické abnormality.
  • Diagnóza nějaké neurologické patologie nebo stavu, který by mohl změnit studii, jako je bolest, radikulopatie.
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas.
  • Klaustrofobie.
  • Ty, které mohou zkazit obraz magnetické rezonance.

    • Buďte nosičem nějakého kovového materiálu.
    • Těhotenství nebo kojící matka.
  • Kontraindikace Vojtovy terapie.

    • Akutní onemocnění, která se projevují horečkou a/nebo zánětem.
    • Očkování živými choroboplodnými zárodky podle lékařských kritérií (obvykle 10 dní po očkování).
    • V případě krystalického onemocnění kostí, nekontrolované onemocnění srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina Vojta
Všichni účastníci byli před intervencemi řádně poučeni a podepsali informovaný souhlas. Během zásahu byli pohodlně položeni na zádech s otevřenýma očima, nasazeni EEG čepicí a elektromyografickými elektrodami. Byli požádáni, aby během celého procesu zůstali uvolněni a nehybní. Po první minutě odpočinku obdržela experimentální skupina kontinuální reflexní lokomoční stimul během dalších 8 minut.
Reflexní lokomoční podnět
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Naopak kontrolní skupina dostávala během následujících 8 minut nepřetržitý simulovaný stimul.
předstíraný podnět

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 10 minut na pacienta
Výkon EEG v pásmech alfa a beta
10 minut na pacienta
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: 10 minut na pacienta
EMG síla v přímém břišním svalu, extenzorech zápěstí a tibialis anterior
10 minut na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ismael Sanz, PhD, UEM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEMURJC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit