- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317950
Corticale activiteit tijdens Vojta-stimulatie bij gezonde volwassenen
Corticale activiteit tijdens sensorische tactiele stimulatie bij gezonde volwassenen. De aangeboren patroonactivering met Vojta-therapie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen intrinsieke en extrinsieke factoren bepalen de ontwikkeling van de mens. De sensorische organen zijn de belangrijkste ontvangers van de informatie, dankzij hen zijn we in staat om te interageren met de omgeving en de invloed van de prikkels in het organisme te registreren. De hersenen ontvangen via hun zintuigen informatie uit de omgeving.
Op tactiel niveau ontvangen de hersenen afferente informatie dankzij de activering van mechanoreceptoren van de huid tijdens interactie met de omgeving. De ontvangers coderen de stimulusinformatie en sturen deze naar de specifieke CZS-structuren. In deze structuren worden de ontvangen sensaties gecombineerd en wordt de stimulus omgezet in een perfect uitgewerkte reactie, zowel op een bewuste als aangeboren manier.
Dr. Vojta toonde in 1974 aan dat de voortbeweging het resultaat weerspiegelt van de studie van motorische ontogenese. Deze ontdekking was de demonstratie van het bestaan van aangeboren en voorgeprogrammeerde motorische patronen bij mensen.
De meeste onderzoeken met betrekking tot VT hebben de verbeteringen aangetoond die door de patiënten zijn verkregen, het valideren ervan als een behandelmethode en het aantonen van objectieve veranderingen na de toepassing ervan. Dit onderzoek heeft tot doel verder te gaan en te verifiëren dat corticale gebieden worden geactiveerd tijdens de toepassing van externe en proprioceptieve stimuli die worden uitgevoerd tijdens de eerste fase van VT-draaien en welke gebieden verantwoordelijk zijn voor het produceren en organiseren van de efferente respons.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen populatie zonder voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of andere aandoeningen die de test kunnen beïnvloeden.
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
- Niet verslaafd zijn aan alcohol of drugs op het moment van het onderzoek.
- De basisprincipes van Vojta-therapie niet kennen, of de reacties van prikkels kennen bij het toepassen van therapie.
- Het niet hebben van de farmacologische behandeling die de werking van het centrale zenuwstelsel beïnvloedt en de testresultaten kan verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Geen ms-skeletveranderingen hebben gehad in de afgelopen 6 maanden.
- Bekende sensorische afwijkingen.
- Diagnose van een neurologische pathologie of aandoening die de studie zou kunnen veranderen, zoals pijn, radiculopathie.
- Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Claustrofobie.
Degenen die het magnetische resonantiebeeld kunnen bederven.
- Wees een drager van een of ander metaalachtig materiaal.
- Zwangerschap of zogende moeder.
De contra-indicaties van Vojta-therapie.
- Acute ziekten die gepaard gaan met koorts en/of ontstekingen.
- Vaccinatie met levende bacteriën, volgens medische criteria (meestal 10 dagen na vaccinatie).
- In het geval van kristalbotziekte, ongecontroleerde hartziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Vojta-groep
Alle deelnemers werden correct geïnstrueerd en ondertekenden voorafgaand aan de interventies een geïnformeerde toestemming.
Ze werden tijdens de ingreep comfortabel op hun rug gelegd met de ogen open, terwijl ze de EEG-kap en de elektromyografie-elektroden droegen.
Hen werd gevraagd om tijdens het hele proces ontspannen en stil te blijven.
Na een eerste minuut rust kreeg de experimentele groep gedurende de volgende 8 minuten een continue reflexmotorische prikkel.
|
Reflex voortbewegingsstimulus
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Integendeel, de controlegroep kreeg gedurende de volgende 8 minuten een continue schijnstimulus.
|
schijnprikkel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: 10 minuten per patiënt
|
EEG-vermogen in alfa- en bètabanden
|
10 minuten per patiënt
|
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 10 minuten per patiënt
|
EMG-kracht in Rectus abdominis, polsextensoren en tibialis anterior
|
10 minuten per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UEMURJC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brein
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vojta
-
University of SalamancaNog niet aan het werven
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónVoltooid
-
Mahidol UniversitySrisangwan SchoolNog niet aan het wervenCerebrale parese | Vojta-therapie | Bovenste extremiteitThailand
-
University of SalamancaNog niet aan het werven
-
University of SalamancaNog niet aan het wervenVoortijdige geboorte
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de MurciaOnbekend
-
University of SalamancaNog niet aan het werven
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendChronische niet-specifieke lage rugpijnEgypte
-
Pamukkale UniversityVoltooidSyndroom van Down | Motorische prestaties | Bobath-therapie | Vojta-techniekKalkoen