- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317950
Activité corticale pendant la stimulation de Vojta chez des adultes en bonne santé
Activité corticale pendant la stimulation tactile sensorielle chez des adultes en bonne santé. L'activation du patron inné avec la thérapie Vojta.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La relation entre les facteurs intrinsèques et extrinsèques conditionne le développement de l'être humain. Les organes sensoriels sont les principaux destinataires de l'information, grâce à eux nous pouvons interagir avec l'environnement et enregistrer l'influence des stimuli à l'intérieur de l'organisme. Le cerveau reçoit des informations de l'environnement par le biais de ses sens.
Au niveau tactile, le cerveau reçoit des informations afférentes grâce à l'activation des mécanorécepteurs de la peau lors de l'interaction avec l'environnement. Les récepteurs codent les informations de stimulus et les envoient aux structures CNS spécifiques. Dans ces structures, les sensations reçues se combinent et le stimulus se transforme en une réponse parfaitement élaborée, à la fois de manière consciente et innée.
Le Dr Vojta a montré en 1974 que la locomotion reflète le résultat de l'étude de l'ontogenèse motrice. Cette découverte a été la démonstration de l'existence de schémas moteurs innés et préprogrammés chez l'Homme.
La plupart des études liées à la TV ont montré les améliorations obtenues par les patients, la validant comme méthode de traitement et mettant en évidence des changements objectifs après son application. Cette recherche vise à aller plus loin et à vérifier que les aires corticales sont activées lors de l'application d'un stimulus externe et proprioceptif effectué lors de la première phase de rotation VT et quelles aires sont responsables de la production et de l'organisation de la réponse efférente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte en bonne santé sans antécédent de maladie neurologique ou autre pouvant affecter le test.
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Ne pas avoir de dépendance à l'alcool ou aux drogues au moment de l'étude.
- Ne pas connaître les bases de la thérapie Vojta ou connaître les réponses des stimuli lors de l'application de la thérapie.
- Ne pas avoir le traitement pharmacologique qui affecte le fonctionnement du système nerveux central et peut interférer avec les résultats du test.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Ne pas avoir subi d'altérations ms-squelettiques au cours des 6 derniers mois.
- Anomalies sensorielles connues.
- Diagnostic de certaines pathologies ou affections neurologiques pouvant altérer l'étude telles que la douleur, la radiculopathie.
- Refuser de signer le consentement éclairé.
- Claustrophobie.
Ceux qui peuvent gâcher l'image de résonance magnétique.
- Être porteur d'un matériau métallique.
- Grossesse ou mère allaitante.
Les contre-indications de la thérapie Vojta.
- Maladies aiguës accompagnées de fièvre et/ou d'inflammation.
- Vaccination à germes vivants, selon critères médicaux (généralement 10 jours après la vaccination).
- En cas de maladie des os cristallins, maladie cardiaque non contrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe Vojta
Tous les participants ont été correctement instruits et ont signé un consentement éclairé avant les interventions.
Ils étaient confortablement allongés sur le dos, les yeux ouverts, portant le bonnet EEG et les électrodes d'électromyographie pendant l'intervention.
On leur a demandé de rester détendus et immobiles pendant tout le processus.
Après une première minute de repos, le groupe expérimental a reçu un stimulus de locomotion réflexe continu pendant les 8 minutes suivantes.
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Stimulation réflexe de la locomotion
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Au contraire, le groupe témoin a reçu un stimulus simulé continu pendant les 8 minutes suivantes.
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relance fictive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: 10 minutes par patient
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Puissance EEG dans les bandes alpha et bêta
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10 minutes par patient
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Électromyographie (EMG)
Délai: 10 minutes par patient
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Puissance EMG dans le rectus abdominis, les extenseurs du poignet et le tibial antérieur
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10 minutes par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UEMURJC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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