- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317950
Kortikal aktivitet under Vojta-stimulering hos friske voksne
Kortikal aktivitet under sensorisk taktil stimulering hos friske voksne. Den medfødte beskytteraktiveringen med Vojta-terapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom indre og ytre faktorer betinger utviklingen av mennesket. Sanseorganene er hovedmottakerne av informasjonen, takket være dem er vi i stand til å samhandle med miljøet og registrere påvirkningen av stimuli inne i organismen. Hjernen mottar informasjon fra omgivelsene gjennom sine sanser.
På det taktile nivået mottar hjernen afferent informasjon takket være aktivering av mekanoreseptorer i huden under interaksjon med miljøet. Mottakerne koder stimulusinformasjonen og sender den til de spesifikke CNS-strukturene. I disse strukturene kombineres de mottatte sensasjonene og stimulansen omdannes til en perfekt forseggjort respons, både på en bevisst og medfødt måte.
Dr. Vojta viste i 1974 at bevegelsen reflekterer resultatet av studiet av motorisk ontogenese. Denne oppdagelsen var demonstrasjonen av eksistensen av medfødte og forhåndsprogrammerte motoriske mønstre hos mennesker.
De fleste studiene relatert til VT har vist forbedringene pasientene har oppnådd, og validert det som en behandlingsmetode og viser objektive endringer etter påføringen. Denne forskningen tar sikte på å gå videre og verifisere at kortikale områder aktiveres under påføring av en ekstern og proprioseptiv stimuli som utføres under den første fasen av VT-vending og hvilke områder som er ansvarlige for å produsere og organisere den efferente responsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen befolkning uten historie med nevrologisk sykdom eller andre som kan påvirke testen.
- Alder mellom 18 og 50 år.
- Ikke ha avhengighet av alkohol eller narkotika på tidspunktet for studien.
- Å ikke vite det grunnleggende om Vojta-terapi, eller vite responsene til stimuli når du bruker terapi.
- Å ikke ha den farmakologiske behandlingen som påvirker funksjonen til sentralnervesystemet og kan forstyrre testresultatene.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Ikke å ha lidd av ms-skjelettforandringer de siste 6 månedene.
- Kjente sensoriske abnormiteter.
- Diagnose av en eller annen nevrologisk patologi eller tilstand som kan endre studien som smerte, radikulopati.
- Nekter å signere det informerte samtykket.
- Klaustrofobi.
De som kan ødelegge det magnetiske resonansbildet.
- Vær en bærer av noe metallisk materiale.
- Graviditet eller ammende mor.
Kontraindikasjoner av Vojta-terapi.
- Akutte sykdommer med feber og/eller betennelse.
- Vaksinasjon med levende bakterier, i henhold til medisinske kriterier (vanligvis 10 dager etter vaksinasjon).
- Ved krystallbeinsykdom, ukontrollert hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Vojta-gruppen
Alle deltakerne ble riktig instruert og undertegnet et informert samtykke før intervensjonene.
De ble komfortabelt lagt ned på ryggen med åpne øyne, iført EEG-hetten og elektromyografielektrodene under intervensjonen.
De ble bedt om å være avslappet og rolig under hele prosessen.
Etter et første minutts hvile mottok forsøksgruppen en kontinuerlig refleksbevegelsesstimulus i løpet av de neste 8 minuttene.
|
Refleks bevegelsesstimulus
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Tvert imot fikk kontrollgruppen en kontinuerlig falsk stimulus i løpet av de neste 8 minuttene.
|
falsk stimulans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 10 minutter per pasient
|
EEG-kraft i alfa- og betabånd
|
10 minutter per pasient
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 10 minutter per pasient
|
EMG-kraft i Rectus abdominis, håndleddsekstensorer og tibialis anterior
|
10 minutter per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UEMURJC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .