- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04317950
Kortikal aktivitet under Vojta-stimulering hos raske voksne
Kortikal aktivitet under sensorisk taktil stimulering hos raske voksne. Den medfødte protektoraktivering med Vojta-terapi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem indre og ydre faktorer betinger menneskets udvikling. Sanseorganerne er de vigtigste modtagere af informationen, takket være dem er vi i stand til at interagere med miljøet og registrere påvirkningen af stimuli inde i organismen. Hjernen modtager information fra omgivelserne gennem sine sanser.
På det taktile niveau modtager hjernen afferent information takket være aktiveringen af hudens mekanoreceptorer under interaktion med miljøet. Modtagerne koder stimulusinformationen og sender den til de specifikke CNS-strukturer. I disse strukturer kombineres de modtagne fornemmelser, og stimulus transformeres til en perfekt udarbejdet respons, både på en bevidst og medfødt måde.
Dr. Vojta viste i 1974, at bevægelsen afspejler resultatet af studiet af motorisk ontogenese. Denne opdagelse var demonstrationen af eksistensen af medfødte og forprogrammerede motoriske mønstre hos mennesker.
De fleste undersøgelser relateret til VT har vist de forbedringer, patienterne har opnået, validerer det som en behandlingsmetode og viser objektive ændringer efter dets anvendelse. Denne forskning sigter mod at gå videre og verificere, at kortikale områder aktiveres under påføringen af en ekstern og proprioceptiv stimuli, der udføres under den første fase af VT-drejning, og hvilke områder der er ansvarlige for at producere og organisere den efferente respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen befolkning uden historie med neurologisk sygdom eller andre, der kan påvirke testen.
- Alder mellem 18 og 50 år.
- Ikke at være afhængig af alkohol eller stoffer på tidspunktet for undersøgelsen.
- Ikke at kende det grundlæggende i Vojta-terapi, eller at kende responsen af stimuli, når du anvender terapi.
- Ikke at have den farmakologiske behandling, der påvirker centralnervesystemets funktion og kan forstyrre testresultaterne.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Ikke at have lidt ms-skeletændringer inden for de sidste 6 måneder.
- Kendte sensoriske abnormiteter.
- Diagnose af en eller anden neurologisk patologi eller tilstand, der kunne ændre undersøgelsen, såsom smerte, radikulopati.
- Nægt at underskrive det informerede samtykke.
- Klaustrofobi.
Dem, der kan ødelægge det magnetiske resonansbillede.
- Vær en bærer af noget metallisk materiale.
- Graviditet eller ammende mor.
Kontraindikationer af Vojta-terapi.
- Akutte sygdomme med feber og/eller betændelse.
- Vaccination med levende bakterier i henhold til medicinske kriterier (normalt 10 dage efter vaccination).
- I tilfælde af krystalknoglesygdom, ukontrolleret hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Vojta gruppe
Alle deltagere blev korrekt instrueret og underskrev et informeret samtykke forud for interventionerne.
De blev behageligt lagt ned på ryggen med åbne øjne, iført EEG-hætten og elektromyografielektroderne under indgrebet.
De blev bedt om at forblive afslappede og stille under hele processen.
Efter et første minuts hvile modtog forsøgsgruppen en kontinuerlig refleksbevægelsesstimulus i løbet af de næste 8 minutter.
|
Refleks bevægelsesstimulus
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Tværtimod modtog kontrolgruppen en kontinuerlig falsk stimulus i løbet af de næste 8 minutter.
|
falsk stimulus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 10 minutter pr. patient
|
EEG-styrke i alfa- og betabånd
|
10 minutter pr. patient
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 10 minutter pr. patient
|
EMG-kraft i Rectus abdominis, håndledsekstensorer og tibialis anterior
|
10 minutter pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UEMURJC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Vojta
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAfsluttet
-
Mahidol UniversitySrisangwan SchoolIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Vojta terapi | Øvre ekstremitetThailand
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de...UkendtBevægelsesforstyrrelser
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterEgypten
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
NUMEN FoundationMultiple Sclerosis Foundation of Madrid; Fisiovillalba Clinical centerAfsluttet