- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317950
Attività corticale durante la stimolazione Vojta in adulti sani
Attività corticale durante la stimolazione tattile sensoriale negli adulti sani. L'attivazione innata del patrono con la terapia Vojta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La relazione tra fattori intrinseci ed estrinseci condiziona lo sviluppo dell'essere umano. Gli organi di senso sono i principali destinatari delle informazioni, grazie ad essi siamo in grado di interagire con l'ambiente e registrare l'influenza degli stimoli all'interno dell'organismo. Il cervello riceve informazioni dall'ambiente attraverso i suoi sensi.
A livello tattile il cervello riceve informazioni afferenti grazie all'attivazione dei meccanocettori della pelle durante l'interazione con l'ambiente. I ricevitori codificano le informazioni sullo stimolo e le inviano alle specifiche strutture del SNC. In queste strutture le sensazioni ricevute si combinano e lo stimolo si trasforma in una risposta perfettamente elaborata, sia in modo cosciente che innato.
Il Dr. Vojta ha mostrato nel 1974 che la locomozione riflette il risultato dello studio dell'ontogenesi motoria. Questa scoperta è stata la dimostrazione dell'esistenza di schemi motori innati e preprogrammati negli Umani.
La maggior parte degli studi relativi alla VT ha mostrato i miglioramenti ottenuti dai pazienti, validandola come metodo di cura ed evidenziando cambiamenti oggettivi dopo la sua applicazione. Questa ricerca mira ad andare oltre e verificare che le aree corticali siano attivate durante l'applicazione di stimoli esterni e propriocettivi che vengono eseguiti durante la prima fase della rotazione del VT e quali aree sono responsabili della produzione e dell'organizzazione della risposta efferente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta sana senza storia di malattie neurologiche o altre che potrebbero influenzare il test.
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Non avere dipendenza da alcol o droghe al momento dello studio.
- Non conoscere le basi della terapia Vojta o conoscere le risposte degli stimoli durante l'applicazione della terapia.
- Non avere il trattamento farmacologico che influisce sul funzionamento del sistema nervoso centrale e può interferire con i risultati del test.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
- Non aver subito alterazioni ms-scheletriche negli ultimi 6 mesi.
- Anomalie sensoriali note.
- Diagnosi di alcune patologie o condizioni neurologiche che potrebbero alterare lo studio come dolore, radicolopatia.
- Rifiutare di firmare il consenso informato.
- Claustrofobia.
Quelli che possono rovinare l'immagine della risonanza magnetica.
- Sii portatore di qualche materiale metallico.
- Madre incinta o che allatta.
Le controindicazioni della terapia Vojta.
- Malattie acute che si presentano con febbre e/o infiammazione.
- Vaccinazione con germi vivi, secondo criteri medici (di solito 10 giorni dopo la vaccinazione).
- In caso di malattia delle ossa di cristallo, malattie cardiache incontrollate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo Vojta
Tutti i partecipanti sono stati adeguatamente istruiti e hanno firmato un consenso informato prima degli interventi.
Erano comodamente sdraiati sulla schiena con gli occhi aperti, indossando il cappuccio EEG e gli elettrodi elettromiografici durante l'intervento.
È stato chiesto loro di rimanere rilassati e immobili durante l'intero processo.
Dopo un primo minuto di riposo, il gruppo sperimentale ha ricevuto uno stimolo continuo di locomozione riflessa durante i successivi 8 minuti.
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Stimolo di locomozione riflesso
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al contrario, il gruppo di controllo ha ricevuto uno stimolo fittizio continuo durante i successivi 8 minuti.
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stimolo fittizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 10 minuti per paziente
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Potenza EEG nelle bande alfa e beta
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10 minuti per paziente
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Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 10 minuti per paziente
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Potenza EMG nel retto addominale, estensori del polso e tibiale anteriore
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10 minuti per paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ismael Sanz, PhD, UEM
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEMURJC
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